OLAZAX DISPERZI (20MG Orodispersible tablet) -

Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt

Olazax disperzi -

Generisch: olanzapine
Aktive Substanz: Olanzapin
Alternativen: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC-Gruppe: N05AH03 - olanzapine
Wirkstoffgehalt: 10MG, 15MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Formen: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olazax disperzi

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg olanzapinum. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,23 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech Žluté, okrouhlé, ploché dispergovatelné tablety se zkoseným okrajem, s vyražením ‘B’ na jedné straně....weiter

Olazax disperzi

DospělíSchizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně u kombinované terapie Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou dávkou....weiter

Olazax disperzi

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....weiter

Olazax disperzi

DospělíOlanzapine je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapine je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické...weiter

Olazax disperzi

Studie interakcí byly vedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které tento izoenzym specificky indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1A2: Kouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno...weiter

Olazax disperzi

Podávání olanzapinu dětem a mladistvím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...weiter

Olazax disperzi

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen. Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. U novorozenců, kteří byli...weiter

Olazax disperzi

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a poruchmi chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...weiter

Olazax disperzi

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....weiter

Olazax disperzi

Souhrn bezpečnostního profilu Dospělí Nejčastější olanzapinu v klinických studiích byly ospalost, přírůstek hmotnosti, eozinofilie, zvýšení prolaktinu, cholesterolu, hladiny glukózy a triglyceridu akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie anticholinergické efekty, tardivní asymptomatické zvýšení jaterních aminotransferáz, vyrážka, asténie, únava, horečka, artralgie, zvýšené hodnoty...weiter

Olazax disperzi

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno...weiter

Olazax disperzi

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03. Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin...weiter

Olazax disperzi

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena. Distribuce v organismuPři plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93% na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže...weiter

Olazax disperzi

Akutní toxicita Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavcům obsahovaly silnou neuroleptickou složku: hypoaktivitu, kóma, třes, klonické křeče, slinění a zpomalení zvyšování hmotnosti. Střední letální dávka u myší byla přibližně 210 mg/kg a u potkanů 175 mg/kg. Psi tolerovali jednorázovou perorální dávku 100 mg/kg s nulovou mortalitou. Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie,...weiter

Olazax disperzi

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulosa Aspartam KrospovidonMagnesium- stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56 tabletách v papírové skládačce. Na trhu nemusí být všechny velikosti...weiter