NORMOSANG (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Normosang -

Generisch: hematin
Aktive Substanz: Hemin
Alternativen:
ATC-Gruppe: B06AB01 - hematin
Wirkstoffgehalt: 25MG/ML
Formen: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |4X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Normosang je tmavě zbarvený koncentrát pro infuzní roztok....weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Lidský hemin................................................................................................................ 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné 10ml ampulky ve 100 ml 0,9% roztoku NaCl obsahuje naředěný roztok 2273 mikrogramů lidského heminu na jeden ml. Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96 % (1 g/10 ml) (viz bod 4.4). Úplný...weiter

Normosang

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání, mutagenity a imunogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Protože přípravek Normosang je lidského původu, nemá smysl provádět neklinické studie s dlouhodobou léčbou, proto tedy kancerogenní potenciál a reprodukční toxicita nebyly zkoumány....weiter

Normosang

6.1. Seznam pomocných látek Arginin, ethanol 96%, propylenglykol,voda na injekci. 6.2. Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3. Doba použitelnosti roky. Po naředění roztok použijte do 1 hodiny. 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte...weiter

Normosang

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Normosang 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokLidský hemin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Lidský hemin.......................................................................................................................... 25 mg/ml. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje 250 mg lidského heminu. Po naředění jedné...weiter

Normosang

...weiter

Normosang