Norepinephrine kabi -
Generisch: norepinephrine
Aktive Substanz: Norepinefrin-tartarát
Alternativen: Noradrenalin kabi,
Noradrenalin léčiva,
Norepinephrine hameln,
Norepinephrine kalceks,
SinoraATC-Gruppe: C01CA03 - norepinephrine
Wirkstoffgehalt: 1MG/ML
Formen: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 2 mg. Obsah v ampulce je uveden v následující tabulce: Množství koncentrátu Množství norepinephrinum Množstvínorepinephrin tartras ml 1 mg 2 mg ml 4 mg 8 mg ml 5 mg 10 mg ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Po naředění podle doporučení jeden ml obsahuje norepinephrinum 40 mikrogramů, což odpovídá norepinephrini tartras 80 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 3,4 mg sodíku v jednom ml. ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 27,2 mg sodíku. 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 34 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirý, bezbarvý až světle žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH: 3,0–4, Osmolarita: cca 300 mosmol/l...
weiter Dávkování DospělíPo naředění dle doporučení uvedeném v bodě 6.6 je konečná koncentrace infuzního roztoku norepinefrinu mg/l, což odpovídá norepinefrin-tartrátu 80 mg/l. Někteří lékaři mohou upřednostnit ředění na jiné koncentrace. Pokud se použije jiné ředění než 40 mg/l, před zahájením léčby pečlivě zkontrolujte výpočet rychlosti infuze. Počáteční rychlost infuze: Počáteční...
weiter - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypotenze v důsledku deficitu krevního objemu (hypovolémie) (viz bod 4.4). - Nepoužívejte s anestetiky jako je cyklopropan nebo halothan, protože to může způsobit závažné srdeční arytmie včetně fibrilace komor. Interakce viz bod...
weiter Norepinephrine Kabi je indikován u dospělých v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi....
weiter Nevhodné kombinace: - Těkavá halogenová anestetika: závažná ventrikulární arytmie (zvýšení srdeční vzrušivosti) (viz body 4.a 4.4). - Imipraminová antidepresiva: paroxysmální hypertenze s možností arytmie (inhibice vstupu sympatomimetik do sympatických vláken). - Serotoninergně-adrenergní antidepresiva: paroxysmální hypertenze s možností arytmie (inhibice vstupu sympatomimetik do sympatických...
weiterBezpečnost a účinnost norepinefrinu u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádná data. Způsob podání Cesta podáníPouze k intravenóznímu podání po naředění. Pokyny k naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6. Infuze má mít řízenou rychlost pomocí injekční nebo infuzní pumpy nebo počitadla kapek. Norepinephrine Kabi má být podáván...
weiterBezpečnost a účinnost norepinefrinu u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla stanovena. K dispozici nejsou žádná data. Způsob podání Cesta podáníPouze k intravenóznímu podání po naředění. Pokyny k naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6. Infuze má mít řízenou rychlost pomocí injekční nebo infuzní pumpy nebo počitadla kapek. Norepinephrine Kabi má být podáván...
weiter Nepoužívejte neředěný. Norepinefrin je kontraindikován u pacientů s hypotenzí způsobenou sníženým krevním objemem, s výjimkou naléhavých případů, kdy je třeba udržet průtoku krve koronárních a mozkových tepen, dokud není dokončena léčba náhrady objemu krve (viz bod 4.3). Norepinefrin má být používán pouze ve spojení s vhodnou náhradou objemu krve (viz bod 4.8). Pokud se norepinefrin...
weiter Nepoužívejte neředěný. Norepinefrin je kontraindikován u pacientů s hypotenzí způsobenou sníženým krevním objemem, s výjimkou naléhavých případů, kdy je třeba udržet průtoku krve koronárních a mozkových tepen, dokud není dokončena léčba náhrady objemu krve (viz bod 4.3). Norepinefrin má být používán pouze ve spojení s vhodnou náhradou objemu krve (viz bod 4.8). Pokud se norepinefrin...
weiter Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky, které se vyskytly po léčbě norepinefrinem. Tyto údaje byly do značné míry získány ze spontánních hlášení a vzhledem k problémům při výpočtu četnosti z hlášení je frekvence uvedených nežádoucích účinků „není známo“ (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky jsou uvedeny v sestupném pořadí podle frekvence v každé třídy orgánového...
weiter PříznakyPředávkování může vést k závažné hypertenzi, reflexní bradykardii, výraznému zvýšení periferní rezistence a snížení srdečního výdeje. Může být doprovázeno silnými bolestmi hlavy, krvácením do mozku, fotofobií, retrosternální bolestí, bledostí, horečkou, intenzivním pocením, plicním edémem a zvracením. LéčbaV případě náhodného předávkování, o čemž svědčí...
weiter Farmakoterapeutická skupina: Srdeční terapie, adrenergní a dopaminergní látky, ATC kód: C01CA Mechanismus účinku Vaskulární účinky u klinicky obvykle používaných dávkách vyplývají ze současné stimulace alfa a beta adrenergních receptorů v srdci a cévním systému. S výjimkou srdce působí převážně na alfa receptory. Farmakodynamické účinky To má za následek zvýšení síly (a v nepřítomnosti...
weiter Existují dva stereoizomery norepinefrinu, biologicky aktivní L-izomer je ten, který je přítomen v Norepinephrine Kabi. Absorpce: - Subkutánní: špatné - Perorálně: norepinefrin je po perorálním podání rychle inaktivován v gastrointestinálním traktu - Po intravenózním podání má norepinefrin plazmatický poločas přibližně 1 až 2 minuty. Distribuce: - Norepinefrin je rychle vylučován z plazmy kombinací...
weiter Většina nežádoucích účinků, které lze připsat sympatomimetikům, je důsledkem nadměrné stimulace sympatického nervového systému prostřednictvím různých adrenergních receptorů. Norepinefrin může zhoršit placentární perfúzi a vyvolat bradykardii u plodu. Může také vyvolat kontrakční účinek na dělohu a vést k asfyxii plodu v pozdní fázi těhotenství....
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Norepinephrin Kabi se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Bylo nahlášeno, že infuzní roztoky obsahující norepinefrin-tartrát jsou inkompatibilní s následujícími látkami: soli železa, alkálie...
weiter Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička5, [10, 50] x 1 ml ampulí 5, [10] x 4 ml ampulí 5, [10] x 5 ml ampulí 5, [10] x 8 ml ampulí 5, [10] x 10 ml ampulí 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok norepinephrinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1 mg, což odpovídá...
weiter...
weiter