NEORECORMON (5000IU Solution for injection in pre-filled syringe) -

Neorecormon -

Generisch: erythropoietin
Aktive Substanz: Epoetin beta
Alternativen: Abseamed, Binocrit, Biopoin, Epoetin alfa hexal, Eporatio, Eprex, Neorecormon vícedávkový, Retacrit, Silapo
ATC-Gruppe: B03XA01 - erythropoietin
Wirkstoffgehalt: 10000IU, 20000IU, 2000IU, 30000IU, 3000IU, 4000IU, 5000IU, 500IU, 6000IU
Formen: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Neorecormon

NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 500 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 1 667 IU. NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU. NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 3 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 10 000 IU. NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 13 333 IU. NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU. NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 6 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 20 000 IU. NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 16 667 IU. NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 20...weiter

Neorecormon

Léčba přípravkem NeoRecormon může být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s výše uvedenými indikacemi přípravku. Protože byly vzácně zaznamenány anafylaktoidní reakce po podání přípravku, první dávka má být aplikována pod dohledem zdravotnického personálu. Dávkování Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým selháním ledvin Příznaky a následky...weiter

Neorecormon

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Špatně kontrolovatelná hypertenze. V indikaci “podání pro zvýšení množství autologní krve”: infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v průběhu jednoho měsíce před zákrokem, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko hluboké venózní trombózy jako např. po prodělaném tromboembolickém onemocnění....weiter

Neorecormon

Přípravek NeoRecormon je indikován k léčbě: - Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů. - Prevence anémie u předčasně narozených dětí s porodní váhou v rozmezí 750-1500 g, které se narodily v době před 34. týdnem těhotenství. - Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou léčeni...weiter

Neorecormon

Z dostupných klinických výsledků nejsou známy žádné interakce přípravku NeoRecormon s ostatními léčivými přípravky. Pokusy na zvířatech prokázaly, že epoetin beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatických léčivých látek jako jsou etoposid, cisplatina, cyklofosfamid a fluorouracil....weiter

Neorecormon

Z dostupných klinických výsledků nejsou známy žádné interakce přípravku NeoRecormon s ostatními léčivými přípravky. Pokusy na zvířatech prokázaly, že epoetin beta nezvyšuje myelotoxicitu cytostatických léčivých látek jako jsou etoposid, cisplatina, cyklofosfamid a fluorouracil....weiter

Neorecormon

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích epoetinu beta během těhotenství. Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně. Kojení Není známo, zda se epoetin beta vylučuje do lidského mateřského mléka. Rozhodnutí, zda pokračovat v kojení/přerušit kojení nebo pokračovat v léčbě/přerušit léčbu epoetinem beta, má být zvoleno v závislosti na prospěšnosti...weiter

Neorecormon

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Přípravek NeoRecormon má být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater. Je nutné vyloučit nedostatek kyseliny listové a vitamínu B12, protože...weiter

Neorecormon

Přípravek NeoRecormon nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Neorecormon

Shrnutí bezpečnostního profilu Na základě výsledků klinických studií s 1725 pacienty lze očekávat, že přibližně u 8 % pacientů léčených přípravkem NeoRecormon se mohou vyskytnout nežádoucí účinky. Anemičtí pacienti s chronickým selháním ledvinNejčastějším nežádoucím účinkem v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon je zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení stávající hypertenze,...weiter

Neorecormon

Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký. Dokonce i při velmi vysokých hladinách v séru nebyly pozorovány žádné příznaky otravy....weiter

Neorecormon

Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA Mechanismus účinku Erytropoetin je glykoprotein, který stimuluje tvorbu erytrocytů z prekurzorů kmenových buněk. Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk červené krevní řady a hormon působící na jejich diferenciaci. Epoetin beta, léčivá látka přípravku NeoRecormon, je svým složením aminokyselin a cukrů identický s erytropoetinem,...weiter

Neorecormon

Farmakokinetické sledování u zdravých dobrovolníků a uremických pacientů ukázalo, že po intravenózním podání je poločas epoetinu beta mezi 4 – 12 hodinami a že distribuční objem odpovídá jedno- až dvojnásobku plazmatického objemu. Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů. Protrahovaná absorpce epoetinu beta po subkutánním podání uremickým...weiter

Neorecormon

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...weiter

Neorecormon

6.1 Seznam pomocných látek Močovina Chlorid sodný Polysorbát 20 Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát chloridu vápenatého Glycin Leucin IsoleucinThreonin Kyselina glutamová FenylalaninVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky....weiter

Neorecormon

6.1 Seznam pomocných látek Močovina Chlorid sodný Polysorbát 20 Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát chloridu vápenatého Glycin Leucin IsoleucinThreonin Kyselina glutamová FenylalaninVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky....weiter

Neorecormon

...weiter

Neorecormon