Mucosolvan -
Generisch: ambroxol
Aktive Substanz: ambroxol-hydrochlorid
Alternativen: Ambrobene,
Ambrosan,
Ambrosan kapky,
Ambrospray,
Ambrospray 5%,
Ambroxol al,
Ambroxol al 30,
Ambroxol al 75 retard,
Ambroxol al kapky,
Ambroxol al retard,
Ambroxol dr.max,
Flavamed,
Flavamed effervescent tablet 60 mg,
Mucolen,
Mucosolvan junior,
Mucosolvan long effect,
Mucosolvan pro dospělé,
Neo-bronchol,
SolvolanATC-Gruppe: R05CB06 - ambroxol
Wirkstoffgehalt: 15MG, 15MG/2ML, 30MG, 7,5MG/ML
Formen: Pastille, Oral/inhalation solution, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Mucosolvan, tablety Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mgPomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 171 mg laktózy Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání a k inhalaciml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mgPomocné látky se známým účinkem: 2 ml roztoku obsahují 0,5 mg benzalkonium-chloridu. Mucosolvan junior, sirup ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Mucosolvan, tablety – bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s vyraženým kódem ”67C” nad a pod půlicí rýhou Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání a k inhalaci – čirý, bezbarvý roztok Mucosolvan junior, sirup – čirý až téměř čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý mírně viskózní...
weiter Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Mucosolvan, tablety 30 mgDospělí: tableta 3krát denně Léčebný účinek může být zvýšen podáním 2 tablet 2krát denně. Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání...
weiter Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Mucosolvan je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod...
weiter Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Mucosolvan, tablety, je indikován k léčbě dospělých. Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání a k inhalaci, je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let, Mucosolvan junior, sirup, je indikován...
weiter Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými...
weiterDospívající nad 12 let: 4 ml 3krát denně Děti 6 - 12 let: 2 ml 2 – 3krát denně Děti 2 - 5 let: 1 ml 3krát denně Děti do 2 let: 1 ml 2krát denně Dospělí ml 3krát denně Inhalace Pediatrická populaceDěti nad 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml inhalačního roztoku denně Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml inhalačního roztoku denně Dospělí 1-2 inhalace 2-3 ml inhalačního roztoku denně Mucosolvan...
weiter TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Preklinické studie nenasvědčují přímým nebo nepřímým škodlivým účinkům, pokud se týká těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu nebo postnatálního vývoje. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádný důkaz škodlivých účinků pro plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady užívání...
weiter Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví známky nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí),...
weiter Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
weiter Četnost nežádoucích účinků podle konvence MedDRA: velmi časté 1/10; časté 1/100 až <1/10; méně časté 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000; není známo z dostupných údajů nelze určit Mucosolvan, tablety: Gastrointestinální poruchyčasté: nauzea méně časté: průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha Poruchy kůže a podkožní...
weiter Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u člověka. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Mucosolvan v doporučených dávkách a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....
weiter Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli; Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky; ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivá látka ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance)....
weiter AbsorpceAbsorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodiny následně po perorálním podání formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u formy s prodlouženým uvolňováním....
weiter Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakovaným podáváním dávky nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, 4 týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) zjištěny hladiny nežádoucích účinků (hodnota NOAEL; hladina, při níž ještě nebyly zjištěny nežádoucí účinky)....
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Mucosolvan, tablety 30 mgMonohydrát laktózy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Mucosolvan, roztok k perorálnímu podání a k inhalaci 15 mg/2 ml Monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, čištěná voda Mucosolvan junior, sirup 15 mg/5 mlKyselina benzoová, hyetelosa,...
weiterÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mucosolvan 30 mg tablety ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 171 mg laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 20 tablet 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
weiter...
weiter