Mercilon -
Generisch: desogestrel and estrogen
Aktive Substanz: Desogestrel
Alternativen: Adele,
Arnette,
Bellvalyn,
Gaia,
Marvelon,
Natalya,
Novynette,
Regisha,
Regulon,
Sinela,
StreliciaATC-Gruppe: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Wirkstoffgehalt: 0,15MG/0,02MG
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocná látka: laktóza <80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Tablety jsou bílé kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny TR nad číslicí a na druhé straně Organon*....
weiter Perorální podání 4.2.1 Jak užívat přípravek Mercilon Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení,...
weiter Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus...
weiter Kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Mercilon má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mercilon v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....
weiter 4.5.1 Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k souhrnu informací o souběžně podávaných léčivých přípravcích. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Mercilon Mohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést...
weiter Bezpečnost a účinnost přípravku Mercilon u dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. ...
weiter Užívání přípravku Mercilon v období těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Mercilon je třeba jeho užívání ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...
weiter 4.4.1 Upozornění Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Mercilon s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Mercilon ukončit....
weiter Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....
weiter Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek kombinovaných...
weiter Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
weiter Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA09 Kontracepční účinek kombinovaných hormonálních kontraceptiv (CHC) je založen na společném působení různých faktorů. Nejdůležitějšími z nich jsou inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Současně s ochranou před otěhotněním poskytují kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) další...
weiter Desogestrel Absorpce Po perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 62-81 %. 16/18 Distribuce Etonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG – sex hormone binding globulin)....
weiter 17/18 Předklinické údaje nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst některých...
weiter 6.1 Seznam pomocných látek • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním...
weiterÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mercilon 0,150 mg/ 0,020 mg tabletydesogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety...
weiter...
weiter