Magnesium sulfuricum bbp -
Generisch: magnesium sulfate
Aktive Substanz: Heptahydrát síranu hořečnatého
Alternativen: Magnesium sulfate kalceks,
Magnesium sulfuricum biotika 10%,
Magnesium sulfuricum biotika 20%ATC-Gruppe: B05XA05 - magnesium sulfate
Wirkstoffgehalt: 100MG/ML, 200MG/ML
Formen: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
100 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 100 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1 000 mg. 200 mg/ml: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 200 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 2 000 mg. Celkový obsah hořčíku v 10 ml: 100 mg/ml: 98,6 mg, to odpovídá 4,06 mmol. 200 mg/ml: 197,2 mg, to odpovídá 8,11 mmol. Celkový obsah síranů v 10 ml: 100 mg/ml: 389,7 mg, to odpovídá 4,06 mmol. 200 mg/ml: 779,4 mg, to odpovídá 8,11 mmol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý...
weiter DávkováníDávkování je třeba přizpůsobit individuálním potřebám pacienta a postupovat dle klinického stavu pacienta. Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie, eklampsie) Dospělí: 2/6 Iniciální dávka 4 000 mg intravenózně, po dobu 5-10 minut, následně kontinuální infuze 1 000 mg/h, po dobu hodin. Podání magnesium sulfátu je indikováno v den porodu a minimálně 24 hodin...
weiter Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypermagnezemie....
weiter Prevence a pomocná léčba křečových stavů (preeklampsie, eklampsie). Léčba hypomagnezemie (děti s primární kongenitální hypomagnezemií, dospělí s malabsorpčním syndromem, při chronickém alkoholismu, při dlouhodobé parenterální výživě apod.). Tokolytická léčba (neuroprotekce plodu při hrozícím předčasném porodu mezi týdny těhotenství 24+0 až 32+0). Přípravek je indikován u dospělých,...
weiter Hořečnaté ionty antagonizují účinek vápníku na myokard a tonus svalů. Při současném podávání myorelaxancií, antibiotik ze skupiny aminoglykosidů, vankomycinu a bacitracinu hrozí neuromuskulární blokáda. Látka snižuje vstřebávání tetracyklinů tvorbou komplexů s Mg2+. Zesiluje účinky některých antibiotik (streptomycin, neomycin, kanamycin, vankomycin, bacitracin) a centrální tlumivé...
weiterDěti: 25–50 mg/kg intravenózně každých 4–6 hodin, ve 3–4 dílčích dávkách. Maximální jednotlivá dávka je 000 mg. Novorozenci: 25–50 mg/kg intravenózně, každých 4–6 hodin ve 2–3 dávkách. Tokolytická léčbaIniciální dávka 4 000 mg ve 100 ml fyziologického roztoku intravenózně během 30 minut, dále udržovací dávka intravenozní infuzí rychlostí 1 000 mg/h až do porodu. Pokud předčasný...
weiter TěhotenstvíO prostupu přes placentární bariéru chybí klinické údaje. Podávání v posledním trimestru těhotenství za účelem odvrácení předčasného porodu nepředstavuje podle posledních poznatků zvýšené riziko pro plod. Pokud je magnesium sulfát podán krátce před porodem, novorozenec může vykazovat během prvních 24 – hodin života známky toxicity (neuromuskulární a respirační...
weiter Při poruchách funkce ledvin a jater a při hyperkalemii je nutná opatrnost. Podávání přípravku pacientům s myasthenia gravis může vést ke zhoršení příznaků onemocnění, přípravek lze proto podávat, pouze je-li to nezbytné, a pacienta je nutno pečlivě monitorovat. Magnesium může způsobit kardiální blokádu. U pacientů s poruchami AV vedení je potřebná pečlivá monitorace a úprava dávek....
weiter Přípravek Magnesium sulfuricum BBP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
weiter V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Dochází k nim obyčejně při předávkování, případně...
weiter Při sérových hladinách magnesia 2,5 – 5 mmol/l se objevují změny na EKG, jako prodloužení PR intervalu, rozšíření QRS komplexů a zvýšená amplituda T vln. Dochází k vymizení hlubokých svalových reflexů, objevuje se hypotenze, respirační deprese až narkolepsie. Při sérových hladinách magnesia nad 6,0 – 7,5 mmol/l může dojít k srdeční zástavě. LéčbaRedukce dávky nebo úplné vysazení...
weiter Farmakoterapeutická skupina: Minerální doplňky, hořčík ATC kód: A12CC Mechanismus účinku Hořčík je kofaktorem enzymatických systémů, působí na neurochemickou transmisi a muskulární excitabilitu. Hořečnaté ionty inhibují uvolňování acetylcholinu z presynaptických nervových zakončení cholinergních nervových vláken a v nervosvalové ploténce kosterních svalů. Mají výrazný...
weiter AbsorpcePři intravenózním podání se neuplatňuje. K intramuskulárnímu podání viz níže. 5/6 DistribucePo intramuskulárním podání magnesium sulfátu je dosaženo terapeutické hladiny přibližně do 60 minut a trvá po dobu 3-4 hodin. Po intravenózním podání nastupuje účinek okamžitě po aplikaci a trvá po dobu 30 minut. Normální plazmatické koncentrace jsou v rozmezí 0,7 – 1,0 mmol/l. Okolo...
weiter Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Embryotoxické, cytotoxické, teratogenní a kancerogenní účinky přípravku nejsou známy....
weiter 6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci kyselina sírová (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Při infuzích se přípravek nesmí podávat společně s bílkovinnými hydrolyzáty. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením let Doba použitelnosti po prvním otevřeníLéčivý přípravek má být po otevření použit okamžitě (viz bod 6.6). Doba použitelnosti po naředěníChemická...
weiter ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAGNESIUM SULFURICUM BBP 100 mg/ml injekční/infuzní roztokmagnesii sulfas heptahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 100 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina sírová (k...
weiter...
weiter