LORISTA H (50MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Lorista h -

Generisch: losartan and diuretics
Aktive Substanz: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Alternativen: Arionex combi 50/12,5 mg potahovaná tableta, Losartan/hydrochlorothiazid js partner, Losartan/hydrochlorothiazid krka, Losartan/hydrochlorothiazid krka 50/12,5 mg, Losartan/hydrochlorothiazide zentiva, Lozap h, Sangona combi
ATC-Gruppe: C09DA01 - losartan and diuretics
Wirkstoffgehalt: 100MG/12,5MG, 100MG/25MG, 50MG/12,5MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lorista h

Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg, což odpovídá 45,76 mg losartanu, a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 59,98 mg/tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety jsou žluté, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, rozměr tablety je 6 mm × 12 mm (oválný tvar), tloušťka 3,8 – 4,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....weiter

Lorista h

HypertenzeKombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii. Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu). Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na fixní...weiter

Lorista h

- Hypersenzitivita na léčivou látku, na deriváty sulfonamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypokalemie nebo hyperkalcemie odolné vůči léčbě. - Těžká porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest. - Refrakterní hyponatremie. - Symptomatická hyperurikemie/dna. - 2. a 3. trimestr těhotenství (viz...weiter

Lorista h

Přípravek Lorista H je indikován k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....weiter

Lorista h

Losartan Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu. Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny. Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, souběžné podávání kalium šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren, amilorid), suplementace draslíkem, podávání substitutů solí obsahujících draslík...weiter

Lorista h

U dětí a dospívajících (< 18 let) nejsou k dispozici žádné zkušenosti. Dětem a dospívajícím se tudíž nesmí kombinace losartan/hydrochlorothiazid podávat. Způsob podáníPřípravek Lorista H lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy (viz body 4.3,...weiter

Lorista h

Těhotenství Antagonisté receptoru angiotensinu II (AIIRA): Podávání inhibitorů angiotensinu II během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání inhibitorů angiotensinu II v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru...weiter

Lorista h

Losartan AngioedémPacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a deplece intravaskulárního objemuU pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze. Tyto...weiter

Lorista h

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost....weiter

Lorista h

Nežádoucí účinky níže jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a frekvence za použití následující konvence: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100, < Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 Velmi vzácné: ≤ 1/10 Není známo: z dostupných údajů nelze určit V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid...weiter

Lorista h

K léčbě předávkování přípravkem Lorista H nejsou k dispozici žádné specifické informace. Léčba je symptomatická a podpůrná. Léčbu přípravkem Lorista H je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat. Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů. ...weiter

Lorista h

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, ATC kód: C09DA Kombinace losartan-hydrochlorothiazidUkázalo se, že složky přípravku Lorista H mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně. Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek. Dále hydrochlorothiazid...weiter

Lorista h

Absorpce LosartanPo perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní metabolit kyseliny karboxylové a další neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %. Průměrných maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během...weiter

Lorista h

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny...weiter

Lorista h

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol Chinolinová žluť (E 104) MastekOxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte přípravek do 100 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...weiter

Lorista h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistr a HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lorista H 50 mg/12,5 mg potahované tablety losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg, což odpovídá 45,76 mg losartanu, a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další...weiter

Lorista h

...weiter

Lorista h