LEVETIRACETAM UCB (1000MG Film-coated tablet) -

Levetiracetam ucb -

Generisch: levetiracetam
Aktive Substanz: Levetiracetam
Alternativen: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC-Gruppe: N03AX14 - levetiracetam
Wirkstoffgehalt: 1000MG, 100MG/ML, 250MG, 500MG
Formen: Concentrate for solution for infusion, Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam ucb

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Modrá, 13 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým “ucb” a “250” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Žlutá, 16 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým označením „ucb“ a „500“ na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety: Bílá, 19 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s vyraženým “ucb” a “1000” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné...weiter

Levetiracetam ucb

Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...weiter

Levetiracetam ucb

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...weiter

Levetiracetam ucb

Levetiracetam UCB je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam UCB je indikován jako přídatná terapie• k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě...weiter

Levetiracetam ucb

AntiepileptikaÚdaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických pacientů užívajících...weiter

Levetiracetam ucb

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát...weiter

Levetiracetam ucb

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...weiter

Levetiracetam ucb

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...weiter

Levetiracetam ucb

Levetiracetam má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...weiter

Levetiracetam ucb

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...weiter

Levetiracetam ucb

Symptomy Při předávkování přípravkem Levetiracetam UCB byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování lze žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu....weiter

Levetiracetam ucb

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14. Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a...weiter

Levetiracetam ucb

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...weiter

Levetiracetam ucb

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v...weiter

Levetiracetam ucb

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy makrogol koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Potahová soustava: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Potahová soustava: částečně...weiter

Levetiracetam ucb

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletamiPouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletamiPouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety: Krabička s 50, 60, 100 tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tabletylevetiracetamum...weiter

Levetiracetam ucb

...weiter

Levetiracetam ucb