Kryptoscan -
Generisch: krypton (81mkr) gas
Aktive Substanz: KRYPTON-(81MKR)
Alternativen: Radionuklidový generátor 81rb/81mkrATC-Gruppe: V09EX01 - krypton (81mkr) gas
Wirkstoffgehalt: 74-2735MBQ
Formen: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 111MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Rubidium(81Rb) je navázáno v iontové formě na iontoměničovou pryskyřici a je v rovnováze s dceřiným izotopem krypton(81mKr) v radionuklidovém generátoru. Generátor je k dispozici v aktivitách v rozmezí 74- 2735 MBq. Fyzikální charakteristiky: Rubidium(81Rb) se přeměňuje s poločasem 4,58 hodiny na dceřiný produkt, metastabilní izotop krypton(81mKr) s poločasem 13 s. Krypton(81mKr) se přeměňuje izomerickým přechodem na krypton(81Kr) za emise čistého záření gama s energií 190 keV. 81Kr se přeměňuje s poločasem 2,1 x 105 let na stabilní 81Br. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový generátor....
weiter Dávkování Dávkování u dospělých: Zobrazení se provádí při současné inhalaci inertního radioaktivního plynu krypton(81mKr) s krátkým poločasem rozpadu. Z generátoru je plyn eluován vzduchem a pacient plyn inhaluje do dýchacích cest pomocí masky. Zobrazení na gamakameře v patřičné kvalitě je možné po shromáždění 200000 – 350000 impulsů pro jednu projekci. To odpovídá aktivitě asi 18...
weiter Nejsou...
weiter Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. • Vyšetřování plicní ventilace, vzhledem k nízké radiační zátěži je tato metoda doporučována zvláště pro pediatrické pacienty. • Diagnostika plicní embolie ve spojení s perfúzní scintigrafií plic. • Díky rozdílným fyzikálním vlastnostem obou izotopů je možné současné vyšetření plicní ventilace (81mKr) a plicní perfúze (99mTc-MAA)....
weiter Diazepam v sedativních dávkách a obecně anestetika mohou ovlivnit distribuci plynu v plících. Může nastat mírný posun aktivity do hrotu plic a snížení bazální aktivity....
weiterAktivitu u dětských pacientů je možné určit podle následujícího schématu: Aktivita děti (MBq) = Aktivita dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg) Způsob podání Informace k přípravě generátoru před vyšetřením viz bod 12. AkviziceU většiny vyšetření je potřebné provést 4-6 projekcí. 4.3 Kontraindikace Nejsou známy. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Individuální...
weiter Ženy v reprodukčním věku: Je-li zvažována aplikace radiofarmaka ženě v reprodukčním věku, je důležité potvrdit či vyloučit těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně těhotenství (ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), pacientce mají být navrženy alternativní zobrazovací...
weiter Individuální posouzení poměru rizika a přínosu aplikace radiofarmaka: Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejnižší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření. Upozornění na aspekty související s používáním radiofarmak viz bod...
weiter Přípravek Kryptoscan nemá vliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů....
weiter Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejnižší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření. Vystavení účinkům ionizujícího záření je spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Pro maximální doporučenou aplikovanou aktivitu 3000 - 9000...
weiter V případě předávkování množstvím aktivity způsobené nežádoucí a déletrvající inhalací radioaktivního kryptonu je vzhledem k rychlému odstraňování z plic v rámci normální plicní ventilace pouze nutné přemístění pacienta na čerstvý vzduch bez kontaminace....
weiter Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka; Respirační systém, jiná diagnostická radiofarmaka ATC kód: V09E X Krypton je inertní plyn, není metabolizován a v rámci aplikovaného množství nemá žádný farmakodynamický účinek....
weiter DistribuceKrypton je vzácný plyn bez interakce s tělesnými funkcemi. Po inhalaci je vydechován a z plic není absorbován. EliminacePlyn není absorbován, údaje o eliminaci bezpředmětné. Orgánové vychytáváníKrypton není vychytáván v žádném orgánu. Přítomen je pouze v plynném obsahu plic. PoločasFyzikální poločas je...
weiter Údaje nejsou k dispozici....
weiter 6.1 Seznam pomocných látek PTFE (polytetrafluoroetylen) membrána s navázanou iontoměničovou pryskyřicí kationtového typu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 20 hodin po datu a hodině kalibrace uvedené na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Generátor uchovávejte ve stínění při teplotě do 25C. Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními...
weiterÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA GENERÁTOR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kryptoscan 74 – 2735 MBq, Radionuclide generator Krypton (81mKr) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 81mKr daughter from mother isotope 81Rubidium 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Radionuclide generator 1x 74 MBq (2 mCi) at ART1x 111 MBq (3 mCi) at ART 1x 148 MBq (4 mCi) at...
weiter...
weiter