JEANINE (2MG/0,03MG Coated tablet) -

Jeanine -

Generisch: dienogest and ethinylestradiol
Aktive Substanz: DIENOGEST
Alternativen: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC-Gruppe: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Wirkstoffgehalt: 2MG/0,03MG
Formen: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jeanine

Jedna obalená tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 27 mg, sacharosa 23,69 mg a tekutá glukosa 1,65 mg Úplný seznam všech pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Bílé lesklé obalené tablety...weiter

Jeanine

Způsob podání Perorální podání Dávkování Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Jak užívat přípravek Jeanine Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou...weiter

Jeanine

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...weiter

Jeanine

• Kontracepce. • Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Jeanine má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...weiter

Jeanine

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Jeanine Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová indukce může...weiter

Jeanine

Přípravek Jeanine je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženy Neuplatňuje se. Jeanine není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Jeanine je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvin Použití přípravku Jeanine nebylo studováno u žen s poruchou ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost...weiter

Jeanine

Těhotenství Jeanine se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Jeanine dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před 14/21 otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných orálních...weiter

Jeanine

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Jeanine s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Jeanine ukončit. • Oběhové...weiter

Jeanine

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek přípravku Jeanine nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....weiter

Jeanine

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Jeanine v indikacích perorální kontracepce nebo léčba středně závažných projevů akné u žen, které si současně přejí kontracepci, jsou bolesti břicha a bolest prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus....weiter

Jeanine

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....weiter

Jeanine

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny - fixní kombinace, dienogest a ethinylestradiol ATC skupina: G03AA16 Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. 19/21 Kromě ochrany proti otěhotnění poskytují COC další výhody, které...weiter

Jeanine

• Dienogest Absorbce Po perorálním podání je dienogest rychle a téměř úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace 51 ng/ml je dosaženo za 2,5 hod po podání jednotlivé dávky. Biologická dostupnost v kombinaci s ethinylestradiolem je asi 96%. Distribuce Dienogest je vázán na sérový albumin a neváže se na transportní protein pro pohlavní hormony (SHBG) ani na transportní protein...weiter

Jeanine

Předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Je třeba stále pamatovat na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů. Studie hodnocení rizik pro životní prostředí ukázaly,...weiter

Jeanine

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, maltodextrin, magnesium-stearát, sacharosa, tekutá glukosa, uhličitan vápenatý, povidon 25, makrogol 35 000, karnaubský vosk, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 21/21 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...weiter

Jeanine

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jeanine 2 mg/0,03 mg obalené tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje: dienogestum 2 mg ethinylestradiolum 0,03 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, sacharóza, tekutá glukóza a jiné 4. LÉKOVÁ FORMA...weiter

Jeanine

...weiter

Jeanine