ISOLYTE ( Solution for infusion) -

Isolyte -

Generisch: electrolytes
Aktive Substanz: TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU
Alternativen: 0,9% sodium chloride in water for injection "fresenius", 0,9% sodium chloride intravenous infusion bp baxter, Ardeaelytosol d 1/1, Ardeaelytosol ea 1/1, Ardeaelytosol el 1/1, Ardeaelytosol f 1/1, Ardeaelytosol h 1/1, Ardeaelytosol r 1/1, Ardeaelytosol rl 1/1, Chlorid sodný 0,9% baxter, Chlorid sodný 0,9% braun, Chlorid sodný grifols, Chlorid sodný grifols 0,9%, Fyziologický roztok viaflo, Hartmannuv roztok braun bp, Hartmannův roztok viaflo, Hartmann´s solution bp "fresenius", Hartmann´s solution fresenius kabi, Infusio hartmanni imuna, Infusio natrii chlorati isotonica imuna, Infusio natrii chlorati isotonica mediekos f 1/1, Infusio ringeri imuna, Infusio ringeri mediekos r1/1, Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% + 0,9% b. braun, Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,3% + 0,9% b. braun, Natrium chloratum biotika solutio isotonica, Plasmalyte roztok, Ringer's solution fresenius kabi, Ringerfundin b.braun, Ringeruv roztok braun, Ringerův roztok viaflo, Sodium chloride bp baxter 0,9 %, Sodium chloride fresenius kabi 0,9%
ATC-Gruppe: B05BB01 - electrolytes
Wirkstoffgehalt:
Formen: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 10X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isolyte

Infuzní roztok obsahuje: 500 ml 1000 ml Natrii acetas trihydricus 2,32 g 4,63 gNatrii chloridum 3,01 g 6,02 gKalii chloridum 0,15 g 0,30 gMagnesii chloridum hexahydricum 0,15 g 0,30 g Elektrolyty: Na+ 137,0 mmol/lK+ 4,0 mmol/lMg2+ 1,5 mmol/lCl- 110,0 mmol/lCH3COO- 34,0 mmol/l Teoretická osmolarita 286,5 mosmol/lTitrační acidita < 2,5 mmol NaOH/lpH 6,9-7, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý a bezbarvý...weiter

Isolyte

Dávkování Dospělí a pediatričtí pacienti Dávka a rychlost podání závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a biologickém stavu pacienta (včetně acidobazické rovnováhy) a na souběžné léčbě. Doporučené dávkování: Maximální denní dávka odpovídá potřebě tekutin a elektrolytů u pacienta. K dočasnému obnovení objemu krve je požadován 3 - 5 násobek objemu ztracené krve....weiter

Isolyte

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - při přetížení tekutinami (hyperhydratace), zejména při plicním edému a městnavém srdečním selhání - při těžké poruše funkce ledvin - při metabolické alkalóze - při hyperkalémii...weiter

Isolyte

Přípravek Isolyte je indikován: - převážně při extracelulární dehydrataci, bez ohledu na příčinu (zvracení, průjem, píštěle apod.) - při hypovolemii, bez ohledu na příčinu (hemoragický šok, popáleniny, perioperační ztráta tekutin a elektrolytů) - při mírné metabolické acidóze...weiter

Isolyte

Interakce související s přítomností sodíku Kombinace, které se nedoporučují (viz bod 4.4): Kortikoidy/steroidy a karbenoxolon jsou spojeny s retencí sodíku a vody (s edémem a hypertenzí). Interakce související s přítomností draslíkuNásledující kombinace zvyšují koncentraci draslíku v plazmě a mohou vést k potenciálně fatální hyperkalemii, zejména v případě renálního selhání, které...weiter

Isolyte

Interakce související s přítomností sodíku Kombinace, které se nedoporučují (viz bod 4.4): Kortikoidy/steroidy a karbenoxolon jsou spojeny s retencí sodíku a vody (s edémem a hypertenzí). Interakce související s přítomností draslíkuNásledující kombinace zvyšují koncentraci draslíku v plazmě a mohou vést k potenciálně fatální hyperkalemii, zejména v případě renálního selhání, které...weiter

Isolyte

Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití přípravku Isolyte u těhotných nebo kojících žen. Při fyziologických dávkách neexistují obavy o vlivu žádné z léčivých látek přípravku Isolyte na reprodukci zvířat. Isolyte se může bezpečně používat během těhotenství a kojení, pokud je kontrolována elektrolytová rovnováha a bilance tekutin. Je-li k přípravku Isolyte přidán...weiter

Isolyte

Musí se monitorovat klinický stav pacienta a laboratorní parametry (bilance tekutin, hladina elektrolytů v krvi a v moči, stejně jako acidobazická rovnováha), a to zejména při použití větších objemů tohoto roztoku. Obecně je nutné se vyvarovat přetížení tekutinami z důvodu předávkování. Zejména u pacientů se srdeční insuficiencí nebo závažnou poruchou ledvin je nutné vzít v potaz zvýšené...weiter

Isolyte

Přípravek Isolyte nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....weiter

Isolyte

Nežádoucí účinky jsou rozděleny na: Velmi časté (˃1/10), časté (˃1/100 až <1/10), méně časté (˃1/1000 až <1/100), vzácné (˃1/10 000 až <1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). U podobných přípravků byly popsány následující nežádoucí účinky: Poruchy metabolismu a výživyBěhem podávání roztoků elektrolytů byly hlášeny následující nežádoucí účinky: -...weiter

Isolyte

Při náhodném předávkování musí být léčba přerušena a u pacienta se musí sledovat příslušné známky a příznaky související s podaným přípravkem. Je-li to nutné, musí být poskytnuta příslušná symptomatická a podpůrná opatření, např. podání diuretik. U oligurických a anurických pacientů může být nutné provést hemofiltraci nebo dialýzu pro odstranění nadbytečné tekutiny....weiter

Isolyte

Farmakoterapeutická skupina: Elektrolyty, ATC kód: B05BB Přípravek Isolyte je izotonický roztok elektrolytů. Složky přípravku Isolyte a jejich koncentrace jsou navrženy tak, aby odpovídaly plazmě. Přípravek se užívá k úpravě poruch rovnováhy elektrolytů v séru a acidobazické rovnováhy. Elektrolyty se podávají za účelem dosažení nebo udržení normálních osmotických podmínek jak...weiter

Isolyte

Farmakokinetické vlastnosti tohoto roztoku jsou dány farmakokinetickými vlastnostmi jeho složek (vody, sodíku, draslíku, hořčíku, octanového anionu a chloridu). Farmakologie intravenózně podávaných infuzních roztoků podobného složení je známa z dlouhodobého používání v klinické a urgentní medicíně a ze základního...weiter

Isolyte

Preklinické údaje o bezpečnosti přípravku Isolyte získané ze studií na zvířatech nejsou relevantní vzhledem k tomu, že složky tohoto přípravku jsou fyziologickými komponentami zvířecí i lidské plazmy. V podmínkách klinické aplikace se neočekávají toxické účinky, pokud se dodržují léčebná doporučení....weiter

Isolyte

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti a) doba použitelnosti v neporušeném obalu...weiter

Isolyte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 500 ml a 1000 ml polyolefinový vak (freeflex) s přebalem 500 ml a 1000 ml LDPE lahev (KabiPac) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isolyte infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 500 ml/1 000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii acetas trihydricus 2,32 g 4,63 g Natrii chloridum 3,01 g 6,02 g Kalii chloridum 0,15 g 0,30 g Magnesii chloridum...weiter

Isolyte

...weiter

Isolyte