IOMERON 150 (150MG/ML Solution for injection) -

Iomeron 150 -

Generisch: iomeprol
Aktive Substanz: JOMEPROL
Alternativen: Iomeron 200, Iomeron 250, Iomeron 300, Iomeron 350, Iomeron 400
ATC-Gruppe: V08AB10 - iomeprol
Wirkstoffgehalt: 150MG/ML
Formen: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Iomeron 150

IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 30,62 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 150 mg jódu/ml) IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 40,82 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 200 mg jódu/ml) IOMERON 250 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 51,03 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 250 mg jódu/ml) IOMERON 300 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 61,24 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 300 mg jódu/ml) IOMERON 350 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 71,44 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 350 mg jódu/ml) IOMERON 400 mg/ml injekční roztok: Iomeprolum 81,65 g ve 100 ml roztok (odpovídá 400 mg jódu/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý...weiter

Iomeron 150

Dávkování Indikace Koncentrace mg (jódu)/mlDoporučené dávkyNitrožilní urografie 250, 300, 350, 400 dospělí: 50-150 ml novorozencie: 3-4,8 ml/kg kojenci (˂ 1 rok)f: 2,5-4 ml/kg děti/dospívajícíg: 1-2,5 ml/kga Infuzní urografie 150 dospělí: 250 ml děti/dospívající a g Periferní flebografie 200, 250, 300 dospělí: 10-100 ml, opakovat dle potřebyb (10-50 ml u horních končetin; 50-100 ml u dolních...weiter

Iomeron 150

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vyšetření ženských pohlavních orgánů jsou kontraindikována při podezření nebo u ověřeného těhotenství a v případě akutních zánětů. Vzhledem k nebezpečí předávkování je kontraindikováno okamžité opakování myelografie v případě technického selhání....weiter

Iomeron 150

Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: infúzní urografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie, nitrožilní a intraarteriální DSA, ERCP, MCU, MCU v pediatrii. IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: periferní flebografie, digitální subtrakční flebografie, CT (mozková a celotělová), kavernosografie,...weiter

Iomeron 150

Zvažte přerušení léčby léky, které snižují práh záchvatů, do 24 hodin po výkonu, pro intratekální podání a pacienty s poruchami hematoencefalické bariéry (viz bod 4.4 Neurologické symptomy). . Vyšetření funkce štítné žlázyPo podání kontrastních látek se sníží schopnost tkáně štítné žlázy k příjmu radioizotopů jódu k diagnostice poruch štítné žlázy na dobu dvou týdnů...weiter

Iomeron 150

Malé děti (ve věku do 1 roku, především novorozenci) jsou zvláště citlivé na nerovnováhu elektrolytů a změny hemodynamiky. Je třeba pečlivě zvážit dávku, která se má použít, podrobnosti výkonu a stav nemocného. Po expozici jodovanou kontrastní látkou byla u dětí pozorována přechodná suprese štítné žlázy nebo hypotyreóza. Po diagnostickém postupu to bylo častěji pozorováno u...weiter

Iomeron 150

TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly po podání jomeprolu žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky. Podobně jako u jiných neionických kontrastních látek neexistují kontrolované studie, jež by potvrdily bezpečnost podání také u těhotných žen. Protože všude, kde to je možné, se máme vyhnout použití ionizujícího záření v době těhotenství, je třeba zvážit přínos a možná...weiter

Iomeron 150

Celková bezpečnostní opatřeníDiagnostická vyšetření, která spočívají v použití kontrastních látek, musí být prováděna pod vedením personálu, který byl náležitě proškolen a má podrobné znalosti o příslušných postupech. Vzhledem k možnosti výskytu závažných nežádoucích účinků je nezbytné, aby bylo k okamžité dispozici resuscitační vybavení a terapeutické prostředky. Z hlediska...weiter

Iomeron 150

Iomeron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Iomeron 150

Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně vážné a jsou přechodné povahy. Hlášeny však byly i závažné a život ohrožující reakce, které někdy vedly k úmrtí. Ve většině případů reakce nastupují během několika minut po podání, ale někdy se reakce mohou objevit i později. Anafylaxe (anafylaktoidní/hypersenzitivní reakce) se mohou projevit různými symptomy, vzácně se u jednoho...weiter

Iomeron 150

Předávkování může mít za následek silnější projev nežádoucích účinků, především však výskyt nežádoucích, život ohrožujících účinků v oblasti plicního a kardiovaskulárního systému. Léčba předávkování se orientuje na rychlé nasazení symptomatické léčby a posilování všech vitálních funkcí. Jomeprol je dialyzovatelný. Pracoviště provádějící vyšetření kontrastními...weiter

Iomeron 150

Farmakoterapeutická skupina: Vodourozpustné nízkoosmolární nefrotropní rtg-kontrastní látky, ATC kód: V08AB Iomeron obsahuje jako hlavní aktivní složku jomeprol, trijodovou, neionickou kontrastní látku a je určen k použití při rentgenových vyšetřeních. Pevně vázané atomy jódu v molekule jomeprolu absorbují rentgenové paprsky. Na této absorpční schopnosti závisí kontrastní účinek....weiter

Iomeron 150

se obvykle objeví během 24 hodin po injekci. Systémová třída orgánů Nežádoucí účinekKlinické studie Po uvedení na trh Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1000 až< 1/100) Není známo* Poruchy imunitního systému Anafylaktoidní reakce Poruchy nervového systémuBolest hlavy Závratě Ztráta vědomí Paraparéza ParestézieHypoestézie Somnolence Epilepsie Encefalopatieindukovaná...weiter

Iomeron 150

Výsledky studií na potkanech, myších a psech prokazují, že jomeprol vykazuje akutní nitrožilní nebo intraarteriální toxicitu stejnou, jako ostatní neionické přípravky, jakož i dobrou celkovou snášenlivost po opakovaných nitrožilních podáních u potkanů a psů. Farmakokinetika, snášenlivost a diagnostická efektivnost jomeprolu v roztocích s obsahem až 400 mg jódu/ml byly testovány u zdravých...weiter

Iomeron 150

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol Kyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Jomeprol je chemicky a fyzikálně kompatibilní a neinterferuje s účinkem heparinu nebo s roztoky obsahujícími nízkomolekulární heparin. Přípravek se nesmí mísit s žádnými jinými léky. 6.3 Doba použitelnosti let. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu...weiter

Iomeron 150

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU- LAHVIČKY- VIALS Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IOMERON 150 mg/ml injekční roztokIOMERON 200 mg/ml injekční roztokIOMERON 250 mg/ml injekční roztokIOMERON 300 mg/ml injekční roztokIOMERON 350 mg/ml injekční roztokIOMERON 400 mg/ml injekční roztok Iomeprolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Iomeron 150 mg/ml: 1 lahvička 50 ml obsahuje iomeprolum...weiter

Iomeron 150

...weiter

Iomeron 150