INSTANYL (50MCG Nasal spray, solution) -

Instanyl -

Generisch: fentanyl
Aktive Substanz: FENTANYL-CITRÁT
Alternativen: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Ionsys, Lunaldin, Matrifen, Menasu, Pecfent, Vellofent
ATC-Gruppe: N02AB03 - fentanyl
Wirkstoffgehalt: 100MCG, 100MCG/DÁV, 200MCG, 200MCG/DÁV, 50MCG, 50MCG/DÁV
Formen: Nasal spray, solution, Nasal spray, solution in single-dose container
Balení: Bottle
Obsah balení: 8X0,1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Instanyl

Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 500 mikrogramů. Jedna dávka Instanyl 100 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 1 000 mikrogramů. Jedna dávka Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje fentanyli citras odpovídající fentanylum 2 000 mikrogramů. Jedna dávka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok Čirý, bezbarvý roztok....weiter

Instanyl

Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem. Lékař musí mít u fentanylu na paměti možnost zneužití, nesprávného použití, vzniku závislosti a předávkování Dávkování Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích...weiter

Instanyl

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese. Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové. Pacienti léčení léčivými přípravky obsahujícími natrium-oxybutyrát. Závažná respirační deprese nebo závažné obstrukční onemocnění...weiter

Instanyl

Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti. Průlomová bolest je charakterizována jako přechodné zesílení stávající bolesti, které se může objevit na podkladě jinak kontrolovaného perzistujícího bolestivého stavu. Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně...weiter

Instanyl

Současné užívání léčivých přípravků obsahujících natrium-oxybutyrát a fentanyl je kontraindikováno Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu monoaminooxidázy ohrožující stav. Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy nepředvídatelné zesílení...weiter

Instanyl

Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let. Nejsou k dispozici žádná data. Způsob podání Instanyl je určen pouze k nosnímu podání. Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně. Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor. Opatření, kterých je třeba dbát před manipulací s léčivým...weiter

Instanyl

Těhotenství Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika. Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence. Nedoporučuje se podávat fentanyl během průběhu porodu a vybavení plodu prochází...weiter

Instanyl

Respirační deprese U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika. Pacienti s bolestmi, kteří podstupují trvalou terapii pomocí opiátů, jsou schopni si vyvinout toleranci vůči respirační depresi a tím lze nebezpečí vzniku respirační deprese u těchto pacientů snížit. Současné užívání léčivých...weiter

Instanyl

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů. Pacienti léčení přípravkem Instanyl mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje. Instanyl může vyvolat ospalost, závrať, poruchy zraku či jiné nežádoucí...weiter

Instanyl

Shrnutí bezpečnostního profilu Při použití přípravku Instanyl je třeba očekávat typické nežádoucí účinky charakteristické pro opioidy. Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při kontinuálním používání přípravku. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese dekompenzace oběhu, hypotenze a šok. Všichni pacienti musí být pečlivě sledováni z hlediska výskytu...weiter

Instanyl

Symptomy Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese. Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze. Mezi projevy toxicity patří hluboká sedace, ataxie, mióza, křeče a respirační deprese, která je hlavním symptomem. V případě...weiter

Instanyl

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB Mechanismus účinku Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním μ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ-a κ-opioidním receptorům. Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie. Sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie,...weiter

Instanyl

Absorpce Fentanyl je vysoce lipofilní. Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku. Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně. Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %. Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl...weiter

Instanyl

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...weiter

Instanyl

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem....weiter

Instanyl

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem....weiter

Instanyl

...weiter

Instanyl