INDIUM (111 IN) DTPA (37MBQ/ML Solution for injection) -

Indium (111 in) dtpa -

Generisch: indium (111in) pentetic acid
Aktive Substanz: PENTETAN INDITO-(111IN)-VÁPENATÝ
Alternativen:
ATC-Gruppe: V09AX01 - indium (111in) pentetic acid
Wirkstoffgehalt: 37MBQ/ML
Formen: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indium (111 in) dtpa

K datu a hodině kalibrace / 1 ml: Indii (111In) pentetas 37 MBq Acidum penteticum 0,1 mg Fyzikální charakteristiky izotopu india 111In: Fyzikální poločas: 2,8 dne Nejdůležitější emitované záření: Energie Relat.zastoupení 171 keV 90,9 % 245 keV 94 % Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Osmolalita: 280 - 320 mOsmol/kg pH: 7,0...weiter

Indium (111 in) dtpa

Dávkování Dospělí a starší populace - 20 MBq (250 - 500 μCi) Pediatrická populace 0,4 - 0,6 MBq/kg tělesné hmotnosti (10 - 15 μCi/kg) Způsob podáníPentetan (111In) inditý se aplikuje intratekální injekcí (lumbální nebo subokcipitální). První zobrazení oblasti lebky se provádí za 1 - 1,5 hodiny po aplikaci. Následná zobrazení se provádějí po 3, 6 a 24 hodinách, eventuálně po 48 a 72...weiter

Indium (111 in) dtpa

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Náchylnost ke krvácivým projevům. • Zvýšený nitrolební...weiter

Indium (111 in) dtpa

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Cisternografie: - Detekce obstrukcí toku cerebrospinální tekutiny - Diferenciální diagnostika normotenzivního hydrocefalu od jiných forem - Detekce úniku cerebrospinální tekutiny (rhinorea,otorea)....weiter

Indium (111 in) dtpa

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....weiter

Indium (111 in) dtpa

0,4 - 0,6 MBq/kg tělesné hmotnosti (10 - 15 μCi/kg) Způsob podáníPentetan (111In) inditý se aplikuje intratekální injekcí (lumbální nebo subokcipitální). První zobrazení oblasti lebky se provádí za 1 - 1,5 hodiny po aplikaci. Následná zobrazení se provádějí po 3, 6 a 24 hodinách, eventuálně po 48 a 72 hodinách v závislosti na typu vyšetření a požadovaném diagnostickém přínosu. Pro...weiter

Indium (111 in) dtpa

Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a ženPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Pokud trvá ohledně možného těhotenství nejistota (pokud ženě vynechala menstruace, nebo je velmi nepravidelná), je třeba...weiter

Indium (111 in) dtpa

Možnost vzniku hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce. Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v naléhavém případě okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například...weiter

Indium (111 in) dtpa

Indium(111In) DTPA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...weiter

Indium (111 in) dtpa

Po provedení lumbální nebo okcipitální punkce se mohou objevit nežádoucí účinky mírného průběhu. Nežádoucí reakce zahrnují bolesti hlavy, symptomy meningeální iritace, které se zpravidla upraví během 48 hodin. Byly popsány případy aseptické meningitidy a horečky. Nastane-li po okcipitální aplikaci nahromadění radiofarmaka v blízkosti výstupu hlavových nervů z mozkového kmene, je možná...weiter

Indium (111 in) dtpa

Předávkování s následnými farmakodynamickými účinky není pravděpodobné vzhledem k minimálnímu množství chemických sloučenin v přípravku Indium (111In) DTPA. Riziko při předávkování spočívá v aplikaci nadměrného množství radioaktivity. Snížit absorbovanou dávku je možné zvýšením eliminace radionuklidu z organismu podporou diurézy s častým močením....weiter

Indium (111 in) dtpa

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; centrální nervový systém, jiná diagnostická radiofarmaka ATC kód: V09AX01. Farmakologické studie pentetanu nebyly prováděny. Farmakodynamické účinky nejsou očekávány vzhledem k přídavku vápenatých a hořečnatých iontů, které vytvoří komplexní sloučeninu s částí pentetanu nenavázanou v komplexu s izotopem india-(111In)....weiter

Indium (111 in) dtpa

Distribuce/vychytávání orgányPentetan indito-(111In)-vápenatý se po lumbální aplikaci do subarachnoidálního prostoru pohybuje vzhůru k cervikálnímu subarachnoidálnímu prostoru a akumuluje se ve fossa posterior obyčejně za 1 - 1,5 hodiny. Za 3 hodiny po aplikaci je aktivita patrná v ductus Sylvii a interhemisférických štěrbinách. Za 6 hodin aktivita dosahuje konvexity hemisfér. Zde...weiter

Indium (111 in) dtpa

Studie akutní toxicity pentetanu indito-(111In)-vápenatého nebyly prováděny. Intratekální aplikace pentetanu ytterbia psům (v množství do 300 mg) nezpůsobily toxické účinky. Studie toxicity po opakovaném podání nebyly prováděny....weiter

Indium (111 in) dtpa

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát chloridu vápenatého Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. V zájmu zabezpečení sterility a apyrogenity přípravku se však injekční roztok před aplikací nedoporučuje ředit. 6.3 Doba použitelnosti 24 hodin od...weiter

Indium (111 in) dtpa

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Tin and lead jar 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Indium (In-111) DTPA 37 MBq/mL solution for injectionDRN 4916 (= Code on vial) 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Indium (In-111) pentetate y MBq in x mL at ARTPentetic acid 0.1 mg/mL y MBq [YYYY-MM-DD hh:mm] h CET 3. LIST OF EXCIPIENTS Contains also: calcium chloride dihydrate, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate,...weiter

Indium (111 in) dtpa

...weiter

Indium (111 in) dtpa