FIBROVEIN (2MG/ML Solution for injection) -

Fibrovein -

Generisch: sodium tetradecyl sulfate
Aktive Substanz: Natrium-tetradecyl-sulfát
Alternativen: Fibrovein 10 mg/ml solution for injection, Fibrovein 2 mg/ml solution for injection, Fibrovein 30 mg/ml solution for injection, Fibrovein 5 mg/ml solution for injection
ATC-Gruppe: C05BB04 - sodium tetradecyl sulfate
Wirkstoffgehalt: 10MG/ML, 2MG/ML, 30MG/ML, 5MG/ML
Formen: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |2X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fibrovein

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Obsahuje sodík přibližně až 1,1 mg/ml. Obsahuje draslík 0,3 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý sterilní roztok bez viditelných částic. pH= 7,5-7,9. Osmolalita 247–273 mOsm/kg....weiter

Fibrovein

Dávkování Pouze intravenózní podání. Potřebná léková síla roztoku závisí na intenzitě a rozsahu varikozity. K ošetření drobných rozšířených žilek a metliček je vhodná koncentrace 2 mg/ml, u retikulárních žilek 5 mg/ml, zatímco roztok 10 mg/ml bude nejvhodnější u malých a středních varikozit a roztok mg/ml u větších. Velikost varixů neviditelných okem je třeba změřit ultrazvukem....weiter

Fibrovein

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a alergická onemocnění; • Neschopnost chůze (bez ohledu na příčinu), upoutání na lůžko; • Vysoké riziko trombózy například při vrozené predispozici k tvorbě krevních sraženin nebo při více rizikových faktorech (např. hormonální antikoncepce nebo substituční terapie, výrazná obezita, kouření...weiter

Fibrovein

Léčba nekomplikovaných primárních varixů, recidivujících nebo reziduálních varixů po operaci, retikulárních varixů, metliček a drobných rozšířených žilek na dolních končetinách s nekomplikovanou dilatací. Fibrovein je indikován u dospělých....weiter

Fibrovein

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....weiter

Fibrovein

Bezpečnost a účinnost přípravku Fibrovein u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníS přípravkem je nutno pracovat přísně asepticky. Přípravek Fibrovein je určen k jednorázovému parenterálnímu podání. Po otevření obalu obsah ihned použijte a nepoužitý zbytek zlikvidujte. Před použitím vizuálně zkontrolujte, zda přípravek neobsahuje...weiter

Fibrovein

Těhotenství Bezpečnost použití v těhotenství nebyla ověřena. Údaje o podávání natrium-tetradecyl-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné. Aplikace musí být odložena do doby po porodu. Fibrovein podávejte pouze tehdy, pokud je zřetelně potřebný k symptomatické úlevě a pokud přínos převyšuje rizika pro plod....weiter

Fibrovein

Všeobecná opatření Fibrovein smí podávat pouze zdravotník obeznámený s žilní anatomií, s diagnostikou a ošetřením žilních potíží a se správným podáváním injekcí. K okamžité dispozici musí být vybavení pro bezodkladnou resuscitaci. Byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe. Má být zvážena možnost anafylaktické reakce a lékař má být připraven ji příslušným způsobem...weiter

Fibrovein

Fibrovein nemá žádný nebo má zanedbatelný přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po zákroku možná bude nutné nosit obvaz a/nebo kompresivní punčochy, což může mít vliv na schopnost řídit....weiter

Fibrovein

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest při injekci, kopřivka, povrchová tromboflebitida a dočasná kožní pigmentace po léčbě. Velmi vzácně může vzniknout trvalé zabarvení tkáně podél sklerotizovaného žilního segmentu. Při extravazaci přípravku může dojít k ulceraci. Dbejte, abyste použili nejnižší lékovou sílu přípravku, která ještě dostačuje ke sklerotizaci žíly; mnoho...weiter

Fibrovein

Nebyl hlášen žádný případ systémového předávkování. Použití vyšší než doporučené koncentrace u malých žil může vést k pigmentaci nebo lokální nekróze tkáně....weiter

Fibrovein

Farmakoterapeutická skupina: Vasoprotektiva, Sklerotizující látky k lokálnímu injekčnímu podání. ATC kód C05BBNatrium-tetradecyl-sulfát je látka se sklerotizujícími účinky. Intravenózní podání tohoto přípravku způsobuje zánět a vytvoření trombu, který obvykle ošetřenou žílu uzavře. Následné vytvoření vazivové tkáně má za následek částečné či úplné vymizení žíly, které...weiter

Fibrovein

AbsorpceFibrovein obsahující natrium-tetradecyl-sulfát je podáván přímo do lumen konkrétního segmentu žíly či žilky. Distribuce U lidí většina (75 %) vstříknuté dávky 30 mg/ml izotopově označeného natrium-tetradecyl-sulfátu z prázdného místa aplikace ve varixu rychle vymizela a přesunula se do navazujících cév, s rychlým přechodem do hlubokých lýtkových žil. U potkanů byla 72 hodin...weiter

Fibrovein

Nejsou žádné další předklinické údaje důležité pro preskripci, které by doplňovaly údaje již obsažené v ostatních bodech Souhrnu údajů o přípravku....weiter

Fibrovein

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek není kompatibilní s heparinem. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním...weiter

Fibrovein

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičky 10/5/2 x 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fibrovein 2 mg/ml injekční roztok natrii tetradecylis sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzyl alkohol Dodekahydrát...weiter

Fibrovein

...weiter

Fibrovein