EPORATIO (2000IU/0,5ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Eporatio -

Generisch: erythropoietin
Aktive Substanz: Epoetin theta
Alternativen: Abseamed, Binocrit, Biopoin, Epoetin alfa hexal, Eprex, Neorecormon, Neorecormon vícedávkový, Retacrit, Silapo
ATC-Gruppe: B03XA01 - erythropoietin
Wirkstoffgehalt: 10000IU/1ML, 1000IU/0,5ML, 20000IU/1ML, 2000IU/0,5ML, 30000IU/1ML, 3000IU/0,5ML, 4000IU/0,5ML, 5000IU/0,5ML
Formen: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |6X0,5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eporatio

Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 000 mezinárodních jednotek theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 2 000 IU Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 2 000 mezinárodních jednotek theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 4 000 IU Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 3 000 mezinárodních jednotek theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 6 000 IU Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 4 000 mezinárodních jednotek theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 8 000 IU Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 5 000 mezinárodních jednotek theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 10 000 IU Eporatio 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 000 mezinárodních jednotek epoetinum theta v 1 ml injekčního roztoku, což odpovídá 10 000 IU v jednom ml. Eporatio 20 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek epoetinum theta v 0,5 ml injekčního roztoku, což odpovídá 20 000 IU v jednom ml. Eporatio 30 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 000 mezinárodních jednotek theta v 1 ml injekčního roztoku, což odpovídá 30 000 IU Epoetin theta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Roztok je čirý a bezbarvý....weiter

Eporatio

Léčba epoetinem theta by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s výše uvedenými indikacemi. DávkováníSymptomatická anémie spojená s chronickým renálním selhánímPříznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zátížení onemocněním; je nezbytné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta. Epoetin theta by měl být...weiter

Eporatio

Léčba epoetinem theta by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s výše uvedenými indikacemi. DávkováníSymptomatická anémie spojená s chronickým renálním selhánímPříznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zátížení onemocněním; je nezbytné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta. Epoetin theta by měl být...weiter

Eporatio

- Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých pacientů. - Léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeoloidními malignitami, kteří dostávají chemoterapii....weiter

Eporatio

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....weiter

Eporatio

Bezpečnost a účinnost přípravku Eporatio u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníInjekční roztok může být podán subkutánně nebo intravenózně. U pacientů, kteří podstupují hemodialýzu se dává přednost subkutánnímu podání, aby se předešlo vpichům do periferních žil. Jestliže se epoetin theta nahrazuje jiným epoetinem,...weiter

Eporatio

TěhotenstvíÚdaje o podávání epoetinu theta těhotným ženám jsou omezené těhotenstvíepoetiny nenaznačují přímé škodlivé účinky se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se epoetin theta/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, ale údaje u novorozenců neprokazují absorpci nebo farmakologickou aktivitu erytropoetinu, když je podáván současně s mateřským...weiter

Eporatio

TěhotenstvíÚdaje o podávání epoetinu theta těhotným ženám jsou omezené těhotenstvíepoetiny nenaznačují přímé škodlivé účinky se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se epoetin theta/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, ale údaje u novorozenců neprokazují absorpci nebo farmakologickou aktivitu erytropoetinu, když je podáván současně s mateřským...weiter

Eporatio

Epoetin theta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....weiter

Eporatio

Shrnutí bezpečnostního profiluLze očekávat, že zhruba u 9 % pacientů se vyskytnou nežádoucí účinky. Nejčastější nežádoucí účinky jsou hypertenze, příznaky podobné chřipce a bolest hlavy. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBezpečnost epoetinu theta byla hodnocena na základě výsledků klinických studií zahrnujících 972 pacientů. Nežádoucí účinky uvedené níže v tabulce 1 jsou...weiter

Eporatio

Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký. V případě předávkování se může objevit polycytemie. V takovém případě by mělo být podávání epoetinu theta přechodně přerušeno. Pokud se objeví závažná polycytemie, mohou být indikovány konvenční metody ke snížení hladiny hemoglobinu...weiter

Eporatio

Farmakoterapeutická skupina: jiné antianemické přípravky, ATC kód: B03XA Mechanismus účinku Lidský erytropoetin je endogenní glykoproteinový hormon, který je primárním regulátorem erytropoezy, působícím prostřednictvím specifické interakce s erytropoetinovým receptorem na erytroidních progenitorových buňkách kostní dřeně. Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk a hormon působící...weiter

Eporatio

ObecnéFarmakokinetika epoetinu theta byla vyšetřována u zdravých dobrovolníků, pacientů s chronickým selháním ledvin a pacientů s rakovinou, kteří byli léčeni chemoterapií. Farmakokinetické vlastnosti epoetinu theta nejsou závislé na věku nebo pohlaví. Subkutánní podáníPo subkutánním podání injekce epoetinu theta obsahující 40 IU/kg tělesné hmotnosti na třech různých místech plazmatické...weiter

Eporatio

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání epoetinu theta neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Neklinické údaje s jinými epoetiny získané na základě konvenčních studiích genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity provedených...weiter

Eporatio

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýPolysorbát TrometamolKyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce roky Eporatio...weiter

Eporatio

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýPolysorbát TrometamolKyselina chlorovodíková Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce roky Eporatio...weiter

Eporatio

...weiter

Eporatio