EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA (600MG/200MG/245MG Film-coated tablet) -

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva -

Generisch: emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Aktive Substanz: Efavirenz
Alternativen: Atrilesto, Atripla, Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil teva, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan, Trelka
ATC-Gruppe: J05AR06 - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Wirkstoffgehalt: 600MG/200MG/245MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofoviri disoproxili phosphas odpovídající tenofovirum disoproxilum 245 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Růžová oválná bikonvexní potahovaná tableta o rozměrech 20,0 x 10,7...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. Dávkování DospělíDoporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně. Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva do hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce jater Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy a methylergonovineminhibici metabolismu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům Současné podávání...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je fixní kombinací dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu. Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce. Pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být o nich známo, že se u nich nevyskytly...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě. Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých. Jako fixní kombinace se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Bezpečnost a účinnost přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u dětí a dospívajícíh do 18 let věku nebylyještě stanoveny Způsob podání Doporučuje se spolknout celou tabletu přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a zapít ji vodou, jednou denně. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Ženy ve fertilním věku Ženy užívající přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se mají vyhnout těhotenství. Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podstoupit těhotenský test. Antikoncepce u mužů a ženVždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce perorální...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Současné podání s jinými léčivými přípravky Jako fixní kombinace se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem byly hlášeny závratě. Efavirenz může také způsobit zhoršenou koncentraci a/nebo somnolenci. Pacienti mají být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Souhrn bezpečnostníhoprofiluKombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byla hodnocena u 460 pacientů buď jako tablety s fixní kombinací efavirenzi/emtricitabini/tenofovir-disoproxilu komponenty Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Někteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů. Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce. Jestliže dojde k předávkování, musí být u pacienta sledován výskyt příznaků toxicity podle potřeby se musí aplikovat standardní podpůrná léčba. Odstranění neabsorbovaného efavirenzu lze napomoci podáním živočišného...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR Mechanismus působení a farmakodynamické účinkyEfavirenz je NNRTI pro HIV-1. Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 kyseliny dezoxyribonukleové Tenofovir- disoproxil se konvertuje in vivo na tenofovir, nukleosidový...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané separátně jednotlivým pacientům infikovaným HIV. Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tablety obsahující kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s jednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Natrium-lauryl-sulfátMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol MastekČervený oxid železitý Žlutý oxid železitý Černý oxid železitý6.2 Incompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Natrium-lauryl-sulfátMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol MastekČervený oxid železitý Žlutý oxid železitý Černý oxid železitý6.2 Incompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

...weiter

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva