DUOXONA (10MG/5MG Prolonged-release tablet) -

Duoxona -

Generisch: oxycodone and naloxone
Aktive Substanz: Oxykodon-hydrochlorid
Alternativen: Estaldem 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Estaldem 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, Noldoxen, Oxycodon/naloxon sandoz, Oxycomp, Oxykodon/naloxon g.l. pharma, Oxykodon/naloxon mylan, Oxykodon/naloxon sandoz, Oxynalon, Targin, Zabrallex
ATC-Gruppe: N02AA55 - oxycodone and naloxone
Wirkstoffgehalt: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG
Formen: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duoxona

Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá mg oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (jako 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, odpovídá 4,5 mg naloxonu). Duoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 18 mg oxykodonu) a 10 mg naloxon-hydrochloridu (jako 10,9 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, odpovídá 9 mg naloxonu). Duoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu (odpovídá 36 mg oxykodonu) a 20 mg naloxon-hydrochloridu (jako 21,8 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, odpovídá 18 mg naloxonu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Duoxona 10 mg/5 mg Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 10,2, šířce 4,7 mm a výšce 3,0 – 4,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Duoxona 20 mg/10 mg Bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 11,2, šířce 5.2 mm a výšce 3,3 – 4,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Duoxona 40 mg/20 mg Růžové, podlouhlé, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 14,2, šířce 6.7 mm a výšce 3,6 – 4,6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....weiter

Duoxona

Dávkování AnalgesieAnalgetický účinek přípravku Duoxona je ekvivalentní účinku přípravků s oxykodonem s prodlouženým uvolňováním. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Nebude-li předepsáno jinak, má se Duoxona podávat následovně: DospělíObvyklá počáteční dávka u pacientů, kteří opioidy doposud nedostávali (opioid-naivní)...weiter

Duoxona

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Závažné dýchací obtíže s hypoxií a/nebo hyperkapnií, • Závažná chronická obstrukční plicní nemoc, • Cor pulmonale, • Závažné bronchiální astma, • Paralytický ileus nevyvolaný opioidy, • Středně těžká až těžká porucha funkce...weiter

Duoxona

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Závažné dýchací obtíže s hypoxií a/nebo hyperkapnií, • Závažná chronická obstrukční plicní nemoc, • Cor pulmonale, • Závažné bronchiální astma, • Paralytický ileus nevyvolaný opioidy, • Středně těžká až těžká porucha funkce...weiter

Duoxona

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim příbuzné látkySoučasné podávání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim příbuzné látky zvyšuje riziko sedace, respirační depresi, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivému účinku na CNS. Je nutné omezit dávka a délka trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4.). Alkohol může zesilovat farmakodynamické účinky přípravku...weiter

Duoxona

Bezpečnost a účinnost přípravku Duoxona u dětí a dospívajících ve věku do 18 let neboli nebyla dosud stanovena. K dispozici nejsou žádné údaje. Starší pacientiStejně jako u mladších dospělých se má dávkování upravit podle intenzity bolesti a citlivosti jednotlivých pacientů. Pacienti s poruchou funkce jaterKlinické studie prokázaly, že plazmatické koncentrace oxykodonu a naloxonu se zvyšují...weiter

Duoxona

TěhotenstvíNeexistují žádné údaje o užívání přípravku Duoxona těhotnými ženami a při porodu. Omezené údaje o užívání oxykodonu v těhotenství u člověka nepřinášejí důkaz o zvýšení rizika vrozených vad. O užívání naloxonu v těhotenství jsou k dispozici nedostatečná klinická data. Nicméně systémová expozice žen naloxonu po užívání přípravku Duoxona je poměrně nízká...weiter

Duoxona

Respirační depreseHlavním rizikem předávkování opioidy je respirační deprese. Je třeba opatrnosti při podávání přípravku Duoxona starším a oslabeným pacientům, pacientům s paralytickým ileem, způsobeným opioidy, pacientům se závažnou poruchou funkce plic, pacientům se spánkovou apnoe, s myxedémem, hypotyreózou, Addisonovou nemocí (nedostatečnost kůry nadledvin), toxickou psychózou,...weiter

Duoxona

Přípravek Duoxona má střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na počátku léčby přípravkem Duoxona, po zvýšení dávky nebo rotaci anebo v případě, že se přípravek Duoxona kombinuje s jinými přípravky tlumícími CNS. Pacienti stabilizovaní na konkrétní dávce nemusí být nutně omezováni. Proto se pacienti mají poradit se svým lékařem, zda mohou řídit vozidlo...weiter

Duoxona

Nežádoucí účinky jsou uvedené níže rozdělené do dvou sekcí: léčba bolesti a léčba samotnou účinnou látkou oxykodon-hydrochlorid. Níže uvedené frekvence jsou podkladem pro posouzení nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných...weiter

Duoxona

Symptomy intoxikacePodle anamnézy pacienta se předávkování přípravkem Duoxona může projevit symptomy, které jsou způsobeny buď oxykodonem (agonista opioidních receptorů) nebo naloxonem (antagonista opioidních receptorů). Symptomy předávkování oxykodonem zahrnují miózu, respirační depresi, somnolence přecházející do stuporu, hypotonii, bradykardii a hypotenzi. V závažnějších případech se...weiter

Duoxona

Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém; Analgetika, opioidní analgetika (anodyna), přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AA Mechanismus účinkuOxykodon a naloxon mají afinitu pro kappa, mí a delta receptory opiátů v mozku, páteři a v periferních orgánech (např. střevo). Oxykodon působí jako agonista opioidního receptoru na těchto receptorech a váže se na endogenní opioidní receptory v...weiter

Duoxona

Oxykodon-hydrochlorid AbsorpceOxykodon má při perorálním podání vysokou absolutní biologickou dostupnost až 87 %. DistribucePo absorpci je oxykodon rozváděn po celém těle. Přibližně 45 % je vázáno na plazmatické bílkoviny. Oxykodon rovněž prochází placentou a může být nalezen v mateřském mléce BiotransformaceOxykodon je metabolizován ve střevech a játrech na noroxykodon a oxymorfon a na...weiter

Duoxona

Nejsou k dispozici žádné údaje ze studií reprodukční toxicity pro kombinaci oxykodonu a naloxonu. Studie provedené pro jednotlivé složky na samicích i samcích potkanů ukázaly, že oxykodon v dávkách do 8 mg/kg živé hmotnosti nemá vliv na fertilitu a raný vývoj embrya a nezpůsobil malformace u potkanů v dávkách do 8 mg/kg a u králíků v dávkách 125 mg/kg živé hmotnosti. U králíků...weiter

Duoxona

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Poly(vinyl-acetát) povidon Knatrium-lauryl-sulfátkoloidní bezvodý oxid křemičitý mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát Potahová vrstva: Duoxona 10 mg/5 mg polyvinylalkoholoxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) makrogol mastek Duoxona 20 mg/10 mg polyvinylalkoholoxid titaničitý (E171) makrogol mastek Duoxona 40 mg/20 mg polyvinylalkohol,...weiter

Duoxona

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA HDPE LAHVIČKU A BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímDuoxona 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímDuoxona 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Duoxona 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna...weiter

Duoxona

...weiter

Duoxona