DOXORUBICIN "EBEWE" (2MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt

Doxorubicin "ebewe" -

Generisch: doxorubicin
Aktive Substanz: DOXORUBICIN-HYDROCHLORID
Alternativen: Adriblastina cs, Caelyx, Celdoxome pegylated liposomal, Doxorubicin medac, Doxorubicin pharmagen, Doxorubicin teva, Myocet, Zolsketil pegylated liposomal
ATC-Gruppe: L01DB01 - doxorubicin
Wirkstoffgehalt: 2MG/ML
Formen: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxorubicin "ebewe"

Jeden ml koncentrátu obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml (0,154 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: čirý, červený...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Doxorubicin lze podávat (po naředění, doporučené infuzní roztoky viz bod 6.6): • intravenózní injekcí (bolus) v trvání 2-5 minut • intravenózní infuzí. Pomalé intravenózní injekce (bolus) vyvolávají vyšší maximální plazmatické koncentrace, a proto jsou pravděpodobně více kardiotoxické. Při podávání je nutná opatrnost, aby nedošlo k perivenózní infiltraci s následnou...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Hypersenzitivita na léčivou látku, chemicky příbuzné přípravky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kontraindikace pro intravenózní podáníDoxorubicin je kontraindikován u pacientů, kteří mají výrazný útlum krvetvorby (vyvolaný např. předchozí léčbou nádoru), u pacientů s dřívější nebo akutní srdeční insuficiencí a u pacientů, jimž byla již dříve podána...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Doxorubicin se používá v následujících indikacích: sarkom měkkých tkání a osteogenní sarkom, Hodgkinova choroba a nehodgkinský lymfom, akutní lymfoblastická leukemie, akutní myeloblastická leukemie, karcinom štítné žlázy, prsu, vaječníků, močového měchýře, malobuněčný bronchogenní karcinom a neuroblastom. Byl zaznamenán určitý přínos při intravezikální instilaci u pacientů...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Opatrnosti je třeba při podávání doxorubicinu po užívání nebo souběžně s užíváním jiných kardiotoxických nebo protinádorových léčiv (zejména myelotoxických), jelikož se zvyšuje kardiotoxicita. Po současném podání verapamilu se mohou zvýšit maximální hladiny doxorubicinu, terminální poločas a distribuční objem. Doxorubicin může vyvolat vzplanutí hemoragické cystitidy způsobené...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Dávkování u dětí má být sníženo, protože zde existuje větší riziko kardiotoxicity (zejména pozdní kardiotoxicity). Proto se doporučuje následné kardiologické vyhodnocení účinků. Je nutno očekávat myelotoxicitu, která dosahuje vrcholu 10 až 14 dnů po zahájení léčby, poté však vzhledem k velké rezervě kostní dřeně u dětí v porovnání s dospělými obvykle následuje rychlé...weiter

Doxorubicin "ebewe"

TěhotenstvíPředpokládá se, že doxorubicin vyvolává závažné vrozené vady, je-li podáván během těhotenství. Doxorubicin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Kojení Doxorubicin je vylučován do mateřského mléka. Během léčby doxorubicinem je nutno kojení přerušit (viz bod 4.3). FertilitaŽeny ve fertilním věku i muži musí používat spolehlivou antikoncepci během léčby...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Doxorubicin má být podáván pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi v oblasti chemoterapie. Doporučuje se, aby byl pacient alespoň během první fáze léčby hospitalizován, protože je nezbytné důkladné sledování a laboratorní monitorování. Před zahájením léčby doxorubicinem má být provedeno vyšetření funkce srdce a jater a základní hematologické testy. Nauzea, zvracení a mukozitida...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Doxorubicin do určité míry ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, kteří trpí nežádoucími účinky, které by mohly tuto schopnost ovlivnit (ospalost, nauzea či zvracení), nemají řídit a obsluhovat...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antracykliny a příbuzné látky ATC skupina: L01D B U doxorubicinu byla prokázána cytostatická aktivita u několika zvířecích modelů a je účinný i u člověka, zatím však neexistuje shoda v tom, jakým mechanismem doxorubicin a další antracykliny působí proti nádorům. Byly navrženy tři základní biochemické mechanismy: interkalace DNA, membránová vazba a...weiter

Doxorubicin "ebewe"

Po intravenózním podání doxorubicinu dochází k rychlé plazmatické clearanci (t½ = 10 min.) a významné tkáňové vazbě. Terminální poločas je přibližně 30 hodin. Doxorubicin se částečně metabolizuje, zejména na doxorubicinol a v menší míře na aglykon, a je konjugován na glukuronid a sulfát. Hlavní eliminační cestou je exkrece játry a stolicí. Asi 10 % dávky se vyloučí...weiter

Doxorubicin "ebewe"

LD50 po jednorázové intravenózní injekci doxorubicinu činila 12,6 mg/kg u potkanů, 9,4 mg/kg u myší a mg/kg u králíků. Byl pozorován úbytek tělesné hmotnosti a zkrácení doby přežití u starých a mladých potkanů, jimž byla podána jednorázová intravenózní dávka 2,5 a 5 mg/kg. Údaje zjištěné u zvířat ukázaly zvýšenou toxicitu u starších potkanů. Na základě interakce s DNA a...weiter

Doxorubicin "ebewe"

6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Musí se vyloučit kontakt s jakýmkoli roztokem se zásaditým pH, protože bude mít za následek hydrolýzu léčiva. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Doxorubicin nesmí být mísen zejména s heparinem...weiter

Doxorubicin "ebewe"

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička Štítek na lahvičky – 25, 50 a 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokdoxorubicin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Krabička: Jeden ml koncentrátu obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu. Štítek na lahvičku: 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml 3. SEZNAM...weiter