Dorzolamide/timolol indoco -
Generisch: timolol, combinations
Aktive Substanz: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativen: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiATC-Gruppe: S01ED51 - timolol, combinations
Wirkstoffgehalt: 20MG/ML+5MG/ML
Formen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum 0,58 mg a timololum 0,15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok bez viditelných částic, s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolaritou 242 až 323 mosmol/kg....
weiter DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco a další přípravek v odstupu minimálně 10 minut. Pacienti mají být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili...
weiter Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci, • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokem 2. nebo 3. stupně nekontrolovaným kardiostimulátorem, klinicky zjevným srdečním selháním,...
weiter Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....
weiter Žádné specifické klinické studie s kombinací dorzolamidu/timololu zaměřené na lékové interakce nebyly provedeny. V klinických studiích se kombinace dorzolamidu/timololu bez prokázání nežádoucích interakcí používala společně s následujícími systémově podanými přípravky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé přípravky včetně...
weiterÚčinnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí nebyla stanovena. Bezpečnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale...
weiter TěhotenstvíPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco se během těhotenství nemá používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána v těhotenství, pokud to...
weiter Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cestStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...
weiter Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...
weiter V klinických studiích pro dorzolamid/timolol byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu. Během klinických studií bylo léčeno kombinací dorzolamidu/timololu celkem 1 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech pacientů léčbu touto kombinací ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím reakcím; přibližně...
weiter Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím kombinace dorzolamidu/timololu u lidí nejsou k dispozici. PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání beta-adrenergních blokátorů, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost, bradykardie,...
weiter Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – betablokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco obsahuje dvě složky: dorzolamid-hydrochlorid a timolol-maleinát. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid-hydrochlorid...
weiter Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů,...
weiter Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem a timolol-maleinátem v očním roztoku ani...
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid hyetelosa mannitol (E421)dihydrát natrium-citrátu (E331) hydroxid sodný (E524) k úpravě pH voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn...
weiter ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol,...
weiter...
weiter