DESLORATADINE GLENMARK (5MG Tablet) -

Desloratadine glenmark -

Generisch: desloratadine
Aktive Substanz: Desloratadin
Alternativen: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC-Gruppe: R06AX27 - desloratadine
Wirkstoffgehalt: 5MG
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadine glenmark

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé až světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým značením "L5", na druhé straně hladké. Průměr: cca...weiter

Desloratadine glenmark

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let věku) Doporučená dávka přípravku Desloratadine Glenmark je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky...weiter

Desloratadine glenmark

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....weiter

Desloratadine glenmark

Přípravek Desloratadine Glenmark je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikárií (viz bod...weiter

Desloratadine glenmark

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byly tablety desloratadinu podávány současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních...weiter

Desloratadine glenmark

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Glenmark u dětí mladších 12 let nebyly dosud stanoveny. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé a zapijí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Stránka 2 z Dávka může...weiter

Desloratadine glenmark

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). V těhotenství je z preventivních důvodů lepší desloratadin nepodávat. KojeníDesloratadin...weiter

Desloratadine glenmark

Se zvýšenou opatrností je nutné používat přípravek Desloratadine Glenmark u pacientů se závažnou renální nedostatečností (viz bod 5.2). Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů,...weiter

Desloratadine glenmark

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...weiter

Desloratadine glenmark

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava...weiter

Desloratadine glenmark

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...weiter

Desloratadine glenmark

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté ATC kód: R06A X Mechanismus účinku Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...weiter

Desloratadine glenmark

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem Stránka 6 z (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát...weiter

Desloratadine glenmark

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem, prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity...weiter

Desloratadine glenmark

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza monohydrát laktózy kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Stránka 7 z 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tento léčivý přípravek...weiter

Desloratadine glenmark

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadine Glenmark 5 mg tablety desloratadinum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety tablet 10 tablet 14 tablet 15 tablet20 tablet...weiter

Desloratadine glenmark

...weiter

Desloratadine glenmark