DESLORATADIN STADA (5MG Film-coated tablet) -

Desloratadin stada -

Generisch: desloratadine
Aktive Substanz: Desloratadin
Alternativen: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC-Gruppe: R06AX27 - desloratadine
Wirkstoffgehalt: 5MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadin stada

Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje isomalt (E953) v množství 31,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Desloratadin STADA 5 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5...weiter

Desloratadin stada

DávkováníDospělí a dospívající (ve věku 12 let a starší): doporučená dávka desloratadinu je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba má být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět...weiter

Desloratadin stada

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....weiter

Desloratadin stada

Desloratadin STADA 5 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených: - s alergickou rýmou (viz bod 5.1) - s urtikarií (viz bod...weiter

Desloratadin stada

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebylo pozorováno zesílení negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod...weiter

Desloratadin stada

Zkušenosti z klinické studie účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost desloratadinu 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...weiter

Desloratadin stada

TěhotenstvíÚdaje o podávání desloratadinu těhotným ženám jsou omezené (výsledky z méně než 300 těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/kojenců léčených...weiter

Desloratadin stada

Porucha funkce ledvinPři podávání desloratadinu pacientům se závažnou renální insuficiencí je nutné postupovat se zvýšenou opatrností (viz bod 5.2). Konvulze Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou...weiter

Desloratadin stada

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože je však reakce na všechny léčivé přípravky velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...weiter

Desloratadin stada

Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikarie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které se vyskytovaly častěji než při podávání placeba, byly únava...weiter

Desloratadin stada

V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních opatření k odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. V klinických studiích, v nichž byl desloratadin opakovaně podáván v dávce až 45 mg (devítinásobek doporučované klinické dávky), nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky. Desloratadin není eliminován hemodialýzou;...weiter

Desloratadin stada

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06AX27 Mechanismus účinku Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového...weiter

Desloratadin stada

Absorpce Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po 3 hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně. Biologická...weiter

Desloratadin stada

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...weiter

Desloratadin stada

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Isomalt (E953) Předbobtnalý škrob Mikrokrystalická celulosa Těžký oxid hořečnatý Hyprolosa Krospovidon (typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu (E132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 48 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...weiter

Desloratadin stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety Desloratadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje isomalt (E953). Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet...weiter

Desloratadin stada

...weiter

Desloratadin stada