CLINDAMYCIN NORIDEM (150MG/ML Solution for injection/infusion) -

Clindamycin noridem -

Generisch: clindamycin
Aktive Substanz: Klindamycin-fosfát
Alternativen: Clindamycin hameln, Clindamycin kabi, Dalacin c, Klimicin
ATC-Gruppe: J01FF01 - clindamycin
Wirkstoffgehalt: 150MG/ML
Formen: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clindamycin noridem

Jeden ml roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 7,72 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok [injekce/infuze] Čirý a bezbarvý až téměř bezbarvý roztok. pH: 5,50 – 7,00 Osmolalita: 760 – 900 mosm/kg...weiter

Clindamycin noridem

Dávkování Dospělí a dospívající starší 12 let • K léčbě závažných infekcí: 1 800 až 2 700 mg klindamycinu denně ve dvou až čtyřech stejných dávkách, obvykle v kombinaci s antibiotikem s dobrou účinností proti aerobním gramnegativním bakteriím. • K léčbě méně komplikovaných infekcí: 1 200 až 1 800 mg klindamycinu denně ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Obvykle je maximální...weiter

Clindamycin noridem

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na linkomycin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...weiter

Clindamycin noridem

Přípravek Clindamycin Noridem je indikován k léčbě následujících závažných infekcí, způsobených mikroorganismy citlivými na klindamycin, u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce (viz...weiter

Clindamycin noridem

Antagonisté vitaminu K U pacientů léčených klindamycinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarinem, acenokumarolem a fluindionem) byly hlášeny zvýšené hodnoty koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení. U pacientů současně léčených antagonisty vitaminu K mají být proto často prováděny koagulační testy. ErythromycinPokud je to možné, nemá se klindamycin kombinovat s erythromycinem,...weiter

Clindamycin noridem

Děti (ve věku od 1 měsíce do 12 let): Závažné infekce: 15-25 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Závažnější infekce: 25-40 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech stejných dávkách. Při závažných infekcích se doporučuje podávat dětem nejméně 300 mg/den bez ohledu na tělesnou hmotnost. Klindamycin má být dávkován na základě celkové tělesné hmotnosti bez ohledu na obezitu. ...weiter

Clindamycin noridem

TěhotenstvíRozsáhlá studie u těhotných žen, ve které bylo vyšetřeno přibližně 650 novorozenců exponovaných v prvním trimestru těhotenství, neprokázala žádné zvýšení výskytu malformací. Údaje o bezpečnosti klindamycinu v těhotenství však nejsou dostatečné. V klinických studiích u těhotných žen nebylo systémové podávání klindamycinu během druhého a třetího trimestru spojeno se...weiter

Clindamycin noridem

HypersenzitivitaU pacientů léčených klindamycinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně závažných kožních reakcí, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví hypersenzitivita nebo závažná kožní reakce,...weiter

Clindamycin noridem

Přípravek Clindamycin Noridem má mírný až středně silný vliv schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky jako závratě, ospalost a bolesti hlavy mohou omezovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. V ojedinělých případech byly pozorovány nežádoucí účinky (např. anafylaktický šok) (viz bod 4.8), které znemožňují pacientům aktivní účast v silničním provozu nebo obsluhu strojů...weiter

Clindamycin noridem

Tabulkový přehled nežádoucích účinků V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné na základě zkušeností z klinických studií a postmarketingového sledování podle tříd orgánových systémů a frekvence. Rozdělení do skupin podle frekvencí je definováno podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné...weiter

Clindamycin noridem

Dosud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné. Není známo žádné specifické antidotum. Přípravek Clindamycin Noridem se podává intramuskulárně nebo intravenózně, a proto je výplach žaludku neúčinný....weiter

Clindamycin noridem

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci; linkosamidy, ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuKlindamycin se váže na podjednotku 50S bakteriálního ribozomu a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Klindamycin působí převážně bakteriostaticky. Farmakodynamické účinkyÚčinnost závisí na časovém období, po které je hladina léčivé látky nad minimální inhibiční...weiter

Clindamycin noridem

AbsorpceJe rozdíl mezi deriváty klindamycinu používanými do doby absorpce a štěpenými estery. Poté klindamycin existuje v těle jako volná báze (aktivní forma). Estery jsou považovány za proléčiva. Klindamycin-fosfát je ve vodě rozpustný ester pro parenterální podání. Po intramuskulární injekci 300 mg jsou maximální sérové koncentrace po 3 hodinách přibližně 6 mikrogramů/ml, po intravenózní...weiter

Clindamycin noridem

Symptomy intoxikace jsou snížená aktivita zvířat a záchvaty křečí. Po podání opakovaných dávek (i.m.) klindamycinu psům bylo zaznamenáno zvýšení SGOT a SGPT a také mírné zvýšení hmotnosti jater bez morfologických změn. Dlouhodobé podávání klindamycinu psům vyvolalo poškození žaludeční sliznice a žlučníku. Po intramuskulární a subkutánní aplikaci byly pozorovány lokální reakce...weiter

Clindamycin noridem

6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Hydroxid sodný 5N (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková 5N (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Následující léčivé látky jsou fyzikálně inkompatibilní s klindamycinem: ampicilin, aminofylin, barbituráty, monohydrát kalcium-glukonátu, sodná sůl ceftriaxonu, ciprofloxacin, difenylhydantoin, idarubicin-hydrochlorid, síran hořečnatý, sodná...weiter

Clindamycin noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindamycin Noridem 150 mg/ml injekční/infuzní roztok klindamycin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (jako klindamycin-fosfát). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu. Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu. Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu....weiter

Clindamycin noridem

...weiter

Clindamycin noridem