Bupropion +pharma -
Generisch: bupropion
Aktive Substanz: Bupropion-hydrochlorid
Alternativen: Bupropion neuraxpharm,
Elontril,
Welard,
Wellbutrin srATC-Gruppe: N06AX12 - bupropion
Wirkstoffgehalt: 150MG
Formen: Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Smetanově bílé až bledě žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru přibližně 8,1...
weiter Dávkování Užívání u dospělých Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami musí být nejméně 24hodinový interval. Nástup účinku bupropionu...
weiter Bupropion +pharma je kontraindikován u: - Pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacientů, kteří užívají jiné přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. - Pacientů s konvulzivní poruchou nebo s touto anamnézou. - Pacientů s prokázaným nádorem centrálního...
weiter Přípravek Bupropion +pharma je indikován k terapii depresivních epizod....
weiter Jelikož inhibitory monoaminooxidázy A a B rovněž posilují katecholaminergní dráhy jiným mechanismem než bupropion, je vzhledem ke zvýšené možnosti výskytu nežádoucích účinků současné podávání bupropionu a inhibitorů monoaminooxidázy kontraindikováno (viz bod 4.3). Od ukončení aplikace ireverzibilních inhibitorů monoaminooxidázy do zahájení léčby bupropionem musí uplynout nejméně...
weiterPřípravek Bupropion +pharma není indikován pro děti a dospívající mladší než 18 let (viz bod 4.4). Účinnost a bezpečnost přípravku Bupropion +pharma u pacientů ve věkové skupině do 18 let nebyly stanoveny. Starší pacienti U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V klinické studii postupovali starší pacienti podle stejného dávkovacího režimu jako dospělí (viz “Užívání...
weiter Těhotenství Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý...
weiter Konvulze Doporučená dávka bupropionu se nemá překročit, jelikož bupropion je spjat s rizikem konvulzí souvisejících s dávkou. V klinických studiích byl celkový výskyt konvulzí u tablet s řízeným uvolňováním bupropionu s dávkami až 450 mg/den přibližně 0,1 %. Ukazuje se, že riziko konvulzí vyskytujících se při aplikaci bupropionu úzce souvisí s přítomností predisponujících...
weiter Bupropion může nepříznivě ovlivnit způsobilost k vykonávání činností, jež vyžadují správný úsudek nebo motorické a kognitivní schopnosti. Pacienti si proto musí být před řízením vozidla nebo obsluhováním stroje dostatečně jisti, že přípravek Bupropion +pharma nepříznivě neovlivňuje jejich...
weiter Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle četnosti výskytu a tříd orgánových systémů. Nežádoucí účinky jsou řazeny pod jednotlivými četnostmi výskytu podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není...
weiter Byla hlášena akutní ingesce dávek překračujících desetinásobek maximální terapeutické dávky. Kromě příhod uvedených v bodě Nežádoucí účinky se při předávkování projevily symptomy jako ospalost, ztráta vědomí a/nebo změny na EKG, jako jsou poruchy vedení vzruchu (včetně prodloužení QRS), arytmie a tachykardie. Prodloužení QTc bylo také hlášeno ve spojení s prodloužením QRS a zvýšením...
weiter Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX12 Mechanismus účinku Bupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů (noradrenalinu a dopaminu) s minimálním účinkem na zpětné vychytávání indolaminů (serotoninu). Bupropion neinhibuje ani monoaminooxidázu. Mechanismus antidepresivního působení bupropionu není znám. Předpokládá se...
weiter Absorpce Po perorálním podání bupropion-hydrochloridu v dávce 300 mg jednou denně ve formě tablet s řízeným uvolňováním bylo maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 160 ng/ml dosaženo u zdravých dobrovolníků po přibližně 5 hodinách. V ustáleném stavu jsou hodnoty Cmax a AUC hydroxybupropionu přibližně třikrát až čtrnáctkrát vyšší než hodnoty Cmax a AUC bupropionu. Cmax...
weiter Studie reprodukční toxicity provedené u potkanů při expozicích podobných expozicím dosaženým při maximální doporučené dávce u člověka (založeno na systémových datech expozice) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu, těhotenství a vývoj plodu. Studie reprodukční toxicity provedené u králíků léčených dávkami až do 7násobku maximální doporučené dávky u člověka na základě...
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hyprolosa Silicifikovaná mikrokrystalická celulosaKyselina stearová Magnesium-stearát První potahovaná vrstva: Ethylcelulosa Hyprolosa Oxid titaničitý (E171) Triethyl citrát Druhá potahovaná vrstva: Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátuMastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 3 měsíce...
weiter ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňovánímbupropion-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta s řízeným uvolňováním tablet 30 tablet 60 tablet s řízeným uvolňováním...
weiter...
weiter