Bupropion neuraxpharm -
Generisch: bupropion
Aktive Substanz: Bupropion-hydrochlorid
Alternativen: Bupropion +pharma,
Elontril,
Welard,
Wellbutrin srATC-Gruppe: N06AX12 - bupropion
Wirkstoffgehalt: 150MG, 300MG
Formen: Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Krémově bílá až světle žlutá, kulatá tableta s potiskem „GS2“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 9,3...
weiter Dávkování Přípravek Bupropion Neuraxpharm je k dispozici pouze v síle 300 mg. Pro dávku 150 mg prosím použijte alternativní vhodný přípravek dostupný na trhu. Užívání u dospělých Doporučená úvodní dávka je 150 mg podávaná jednou denně. V klinických studiích nebyla stanovena optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se může zvýšit...
weiter Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. Přípravek Bupropion ...
weiter Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na bupropion nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Bupropion Neuraxpharm je kontraindikován u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky obsahující bupropion, jelikož výskyt konvulzí závisí na velikosti dávky, a aby se zabránilo předávkování. Přípravek Bupropion ...
weiter Jelikož inhibitory monoaminooxidázy A a B rovněž posilují katecholaminergní procesy, i když jiným mechanismem než bupropion, je vzhledem ke zvýšené možnosti výskytu nežádoucích účinků současné podávání přípravku Bupropion Neuraxpharm a inhibitorů monoaminooxidázy kontraindikováno (viz bod 4.3). Od ukončení léčby ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy do zahájení léčby přípravkem...
weiterPřípravek Bupropion Neuraxpharm není indikován k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let (viz bod 4.4). Bezpečnost a účinnost přípravku Bupropion Neuraxpharm u pacientů do 18 let nebyly stanoveny. Starší pacienti U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V klinické studii postupovali starší pacienti podle stejného dávkovacího režimu jako dospělí (viz Užívání...
weiter Těhotenství Některé epidemiologické studie výsledků těhotenství po expozici matky bupropionu v prvním trimestru zaznamenaly souvislost se zvýšeným rizikem určitých vrozených kardiovaskulárních malformací, konkrétně defektů komorového septa a výtokové části levé komory. Tyto nálezy ale nejsou konzistentní napříč studiemi. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý...
weiter Konvulze Doporučená dávka tablet bupropionu s řízeným uvolňováním se nemá překročit, jelikož bupropion je spjat s rizikem konvulzí úměrným velikosti dávky. V klinických studiích byl celkový výskyt konvulzí u tablet s řízeným uvolňováním bupropionu s dávkami až 450 mg/den přibližně 0,1 %. Ukazuje se, že riziko konvulzí vyskytujících se při aplikaci přípravku Bupropion Neuraxpharm...
weiter Stejně jako ostatní léčiva působící na centrální nervový systém, může bupropion nepříznivě ovlivnit způsobilost k vykonávání činností, jež vyžadují správný a rychlý úsudek nebo pohotové motorické a kognitivní schopnosti. Pacienti si proto musí být před řízením vozidla nebo obsluhováním strojů dostatečně jisti, že přípravek Bupropion Neuraxpharm nepříznivě neovlivňuje jejich výkon....
weiter Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle četnosti výskytu a třídy orgánových systémů. Nežádoucí účinky jsou řazeny pod jednotlivými četnostmi výskytu podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000),...
weiter Byla hlášena akutní ingesce dávek překračujících desetinásobek maximální terapeutické dávky. Kromě příhod uvedených v bodě Nežádoucí účinky se při předávkování projevily příznaky jako ospalost a ztráta vědomí, a/nebo změny na EKG, jako jsou poruchy vedení vzruchu (včetně prodloužení QRS), arytmie a tachykardie. Prodloužení QTc bylo také hlášeno ve spojení s prodloužením...
weiter Farmakoterapeutická skupina: jiná antidepresiva ATC kód: N06AX12 Mechanismus účinku Bupropion je selektivní inhibitor neuronálního zpětného vychytávání katecholaminů (noradrenalinu a dopaminu) s minimálním účinkem na zpětné vychytávání indolaminů (serotoninu). Bupropion neinhibuje ani monoaminooxidázu. Mechanismus antidepresivního působení bupropionu není znám. Předpokládá...
weiter Absorpce Po perorálním podání bupropion-hydrochloridu v dávce 300 mg jednou denně ve formě tablet s řízeným uvolňováním bylo maximální plazmatické koncentrace (Cmax) přibližně 160 nanogramů/ml dosaženo u zdravých dobrovolníků po přibližně 5 hodinách. V ustáleném stavu jsou hodnoty Cmax a AUC hydroxybupropionu přibližně třikrát až čtrnáctkrát vyšší než hodnoty Cmax a AUC...
weiter Studie reprodukční toxicity provedené u potkanů při expozicích podobných expozicím dosaženým při maximální doporučené dávce u člověka (založeno na systémových datech expozice) neprokázaly žádný nežádoucí účinek na fertilitu, těhotenství a vývoj plodu. Studie reprodukční toxicity provedené u králíků léčených dávkami až do 7násobku maximální doporučené dávky u člověka...
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon Monohydrát cystein-hydrochloriduKoloidní bezvodý oxid křemičitý Glycerol-dibehenátMagnesium-stearát (E 470b) Potah tablety: První vrstva Druhá vrstvaEthylcelulóza 100 mPas Kopolymer kyseliny metakrylové a ethylakrylátu (1:1) obsahující natrium-lauryl-sulfát a polysorbát Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol Makrogol Triethyl-citrát...
weiterÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO Al-Al BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupropion Neuraxpharm 300 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropion-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 300 mg bupropion-hydrochloridu, což odpovídá 260,40 mg bupropionu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...
weiter...
weiter