BRILIQUE (90MG Film-coated tablet) -

Brilique -

Generisch: ticagrelor
Aktive Substanz: TIKAGRELOR
Alternativen: Atixarso, Greccas, Kogavant, Orebriton, Plategra, Polsar, Ticagrelor mylan, Ticagrelor stada
ATC-Gruppe: B01AC24 - ticagrelor
Wirkstoffgehalt: 60MG, 90MG
Formen: Orodispersible tablet, , Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14 KALBLI I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brilique

...weiter

Brilique

DávkováníPacienti užívající přípravek Brilique mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA75-150mg denně, pokud není specificky kontraindikována.Akutní koronární syndromyLéčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180mg dále se pokračuje dávkou 90mg dvakrát denně.Léčba přípravkem Brilique 90mg dvakrát denně se doporučuje upacientůsACS po dobu 12měsíců,...weiter

Brilique

Hypersenzitivita na léčivoulátku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou vbodě 6.1 Patologické aktivní krvácení.Anamnéza intrakraniálního krvácení Závažnáporuchafunkce jater Souběžné podávání tikagreloru se silnými inhibitoryCYP3A4 klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanaviremvést kpodstatnému zvýšení expozice tikagreloru...weiter

Brilique

Přípravek Brilique podávaný skyselinou acetylsalicylovou aterotrombotických příhod udospělých pacientů s-akutním koronárním syndromem -infarktem...weiter

Brilique

Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P ksubstrátům pro P-gp.Vliv léčivýchajiných přípravků na tikagreloInhibitory CYP3ASilné inhibitory CYP3A4–souběžné podávání tikagreloru a ketokonazolu zvyšovalo Cmaxa AUC až 2,4krát, resp. 7,3krát. Hodnoty Cmaxa AUC aktivního metabolitu byly sníženy o89%, resp. 56%. Jiné...weiter

Brilique

Bezpečnost a účinnost tikagreloruudětí ve věku do 18let nebyla stanovena. Použití tikagreloru udětí se srpkovitou anémií není relevantní Způsob podáníPerorální podání.Přípravek Brilique lze podat sjídlem i bezjídla.Upacientů, kteří nemohou tabletuspolovinou sklenicevody a ihnedvypít. Sklenicije třeba vypláchnout polovinou sklenicevodya obsah vypít. Směs lze podat též přes nazogastrickou...weiter

Brilique

Ženy ve fertilním věkuŽeny vplodném věku majívprůběhu léčby tikagrelorempoužívat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění.TěhotenstvíÚdaje opodávánítikagrelorutěhotnýmženám jsou omezené nebo nejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu nedoporučuje.KojeníDostupné farmakodynamické/toxikologické údaje uzvířat prokázalyvylučovánítikagrelorua jeho metabolitůdo...weiter

Brilique

Riziko krváceníPoužití tikagreloruupacientů se známým zvýšeným rizikem krvácení se má zvážit sohledem naprospěch zpohledu prevence aterotrombotických příhodindikováno, tikagrelorse má podávatopatrněunásledujících skupin pacientů:Pacienti se sklonem ke krvácení chirurgického výkonu, poruchy koagulace, akutního nebo recentního gastrointestinálního krváceníupacientů saktivním patologickým...weiter

Brilique

Tikagrelornemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje. Vprůběhu léčby tikagrelorembyly hlášeny případy závratěa zmatenosti. Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí neboobsluhují...weiter

Brilique

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnostní profiltikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome“ klinických studiích fáze Ve studii PLATO byl upacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby vdůsledku nežádoucích účinků než uklopidogrelu tikagreloru zjištěn vyššívýskyt přerušení léčby vdůsledkunežádoucích účinků ve srovnání se samotnou ASA hlášeným nežádoucím...weiter

Brilique

Tikagrelor je dobře tolerován vjednotlivých dávkách až 900mg. Ve studii se zvyšujícími se jednotlivými dávkami byla limitujícím faktorem dávky gastrointestinální toxicita. Dalšími klinicky významnými nežádoucími účinky,které se mohou objevit při předávkování je dušnost a komorové pauzy Vpřípadě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí účinky a je nutné...weiter

Brilique

Farmakoterapeutická skupina: Antiagreganciakromě heparinu,ATC kód: B01ACMechanismus účinkuPřípravek Brilique obsahuje tikagrelor, který patří chemicky mezi cyklopentyltriazolopyrimidiny aktivaci a agregaci trombocytůzávislé na P2Y12a zprostředkované ADP.Tikagrelor neinteraguje přímo svazným místem pro ADP, ale pokud je navázán na receptor P2Y12, brání ADP-indukované signální transdukci. Vzhledem ktomu,...weiter

Brilique

Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru AbsorpceAbsorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmaxpřibližně 1,5hodiny. Tvorba hlavního metabolitu vplazmě AR-C124910XX přibližně 2,5hodiny. Po perorálním podání jedné dávky tikagreloru 90mg nalačno zdravým subjektům je Cmax529ng/ml a AUC je 3451ng.h/ml. Poměr metabolitu a mateřské látky...weiter

Brilique

Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolitneprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu.Uněkolika zvířecíchmodelů byla pozorována gastrointestinální iritace vrozmezí klinicky relevantních expozic...weiter

Brilique

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitol Magnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobuHyprolosa Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníTransparentní PVC-PVDC/Al blistr 60tabletách Transparentní PVC-PVDC/Al kalendářní blistr...weiter

Brilique

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitol Magnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobuHyprolosa Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníTransparentní PVC-PVDC/Al blistr 60tabletách Transparentní PVC-PVDC/Al kalendářní blistr...weiter

Brilique

...weiter

Brilique