Baclofen-polpharma -
Generisch: baclofen
Aktive Substanz: Baklofen
Alternativen: Baclofen meduna intrathecal,
Baclofen sinteticaATC-Gruppe: M03BX01 - baclofen
Wirkstoffgehalt: 10MG, 25MG
Formen: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna 10 mg tableta obsahuje baclofenum 10 mg. Jedna 25 mg tableta obsahuje baclofenum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Jedna 10 mg tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Jedna 25 mg tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta: 10 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 25 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety....
weiter Doporučuje se užití nejnižší možné dávky zajištující optimální odezvu. Před zahájením léčby pomocí baklofenu je vhodné realisticky posoudit celkový rozsah klinického zlepšení, které je možné u daného pacienta očekávat. Důležité je pečlivé titrování dávky (zvláště u starších pacientů) až do stabilizace pacienta. Použije-li se při zahájení léčby příliš vysoká dávka, nebo...
weiter • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Peptické...
weiter Baklofen je indikován ke zmírnění spastických stavů kosterního svalstva vznikajících v důsledku takových onemocnění, jako roztroušená skleróza, jiná onemocnění nebo poranění míchy, např. nádory míchy, syringomyelie, onemocnění motorických neuronů, transverzální myelitida, částečné přerušení míchy v důsledku úrazu. Baklofen se také indikuje u dospělých ke zmírnění spastických...
weiter • Současné užívání baklofenu s látkami s působícími na CNS, se syntetickými opioidy nebo s alkoholem může vést k zesílení sedativního účinku. Zvyšuje se také nebezpečí respirační deprese. Pečlivé monitorování respiračních a kardiovaskulárních funkcí je důležité zvláště u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním a se slabostí dýchacího svalstva. • Při souběžném užívání...
weiterBaklofen je indikován u pacientů ve věku od 0 do <18 let k symptomatické léčbě spastických stavů mozkového původu, zvláště pak v případech dětské mozkové obrny, ale i po cévních mozkových příhodách nebo při novotvarech či degenerativních onemocněních mozku. Baklofen je také indikován k symptomatické léčbě svalových spazmů objevujících se při onemocněních míchy v důsledku infekcí,...
weiter Těhotenství Během těhotenství, a zvláště pak v jeho prvním trimestru, se baklofen smí užít pouze v absolutně nezbytných případech. Je nutno důkladně zvážit prospěšnost léčby pro matku oproti potenciálním rizikům pro dítě. Baklofen přechází placentální bariérou. U týdenního kojence matky, která po dobu celého těhotenství užívala perorálně 80 mg baklofenu denně, byla hlášena...
weiter Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systémuPři léčbě přípravkem Baclofen Polpharma se může zhoršit porfyrie, alkoholismus v anamnéze, hypertenze, psychotické poruchy, schizofrenie, depresivní nebo manické poruchy, stavy zmatenosti nebo Parkinsonova choroba. Pacienti s těmito stavy mají být proto léčeni s opatrností a pod pečlivým dohledem. U pacientů léčených baklofenem byly hlášeny příhody...
weiter Baklofen může vyvolávat závratě, somnolenci a poruchy vidění (viz bod 4.8), což může zhoršovat schopnost koncentrace. Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, by neměli řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti....
weiter Nežádoucí účinky se vyskytují hlavně na počátku léčby (např. sedace, somnolence a nauzea), pokud se dávkování navyšuje příliš rychle, pokud se podávají vysoké dávky přípravku nebo u starších pacientů. Často jsou přechodné a lze je zmírnit nebo eliminovat tím, že se sníží dávka; jen zřídkakdy jsou natolik silné, že si vyžádají vysazení medikace. Jestliže nauzea přetrvává i...
weiter SymptomyHlavními rysy jsou příznaky deprese centrální nervové soustavy: ospalost, zhoršené vědomí, respirační deprese, koma. Také se může objevit: zmatenost, halucinace, agitovanost, konvulze, změny EEG (tzv. "burst suppression pattern" a třífázové vlny), poruchy akomodace, porucha pupilárního reflexu, generalizovaná svalová hypotonie, myoklonie, hyporeflexie nebo areflexie, konvulze, periferní vazodilatace,...
weiter Farmakoterapeutická skupina: jiná centrálně působící myorelaxancia, ATC kód: M03B X Baklofen je antispastická látka působící na úrovni míchy. Baklofen - derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA) - není z chemického hlediska příbuzný s jinými antispastickými látkami. Baklofen inhibuje přenos monosynaptických i polysynaptických reflexů, a to pravděpodobně stimulací GABAB receptorů. Tato...
weiter AbsorpcePo perorálním podání je baklofen rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Z hlediska tmax, Cmax a biologické dostupnosti není zjišťován žádný signifikantní rozdíl mezi tekutou lékovou formou a tabletami. Po perorálním podání jednotlivých dávek (10-30 mg) je nejvyšších plazmatických koncentrací dosaženo za 0,5 až 1,5 hodiny a plocha pod křivkou sérových koncentrací...
weiter Baklofen zvyšuje výskyt omfalokél u plodů potkanů léčených přibližně třináctinásobkem maximální perorální dávky (mg/kg) doporučované k použití u člověka. U myší ani králíků tato skutečnost zjištěna nebyla. U samic potkanů léčených po dobu dvou let bylo zjištěno zjevné na dávce závislé zvýšení výskytu ovariálních cyst a méně výrazné zvýšení výskytu zvětšených popřípadě...
weiter 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Bramborový škrob Želatina Mastek Magnesium-stearát Ethylcelulóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah...
weiter ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BACLOFEN Polpharma 10 mg tablety baclofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje baclofenum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy (60 mg v 1 tabletě). Další podrobnosti viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
weiter...
weiter