AZOPT (10MG/ML Eye drops, suspension) -

Azopt -

Generisch: brinzolamide
Aktive Substanz: BRINZOLAMID
Alternativen: Brinzolamid apotex, Brinzolamid mylan, Brinzolamid olikla, Brinzolamide stada, Brizadopt
ATC-Gruppe: S01EC04 - brinzolamide
Wirkstoffgehalt: 10MG/ML
Formen: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azopt

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Bílá až téměř bílá suspenze....weiter

Azopt

Dávkování Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně. Zvláštní populace Používání u starších pacientůU starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování. Používání při poruše funkce jater a ledvinU pacientů...weiter

Azopt

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy • Těžké poškození ledvin. • Hyperchloremická acidóza....weiter

Azopt

AZOPT je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu...weiter

Azopt

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyla hodnocena spojitost mezi přípravkem AZOPT a miotiky nebo adrenergními agonisty....weiter

Azopt

Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1. Použití přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje. Způsob podání Oční podání. Po nakapání se doporučuje nasolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka. To může snížit...weiter

Azopt

Těhotenství Údaje o očním podání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Podávání přípravku AZOPT se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka po...weiter

Azopt

Systémové účinky Přípravek AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci. U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu epidermální nekrolýzy pozorně sledováni kvůli kožním reakcím. Pokud se vyskytnou známky závažných...weiter

Azopt

AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci...weiter

Azopt

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích, které zahrnovaly 2 732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie nížeminut Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu...weiter

Azopt

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém. Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů...weiter

Azopt

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04. Mechanismus účinku Karboanhydráza Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité. Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů...weiter

Azopt

Po lokálním podání do oka se brinzolamid absorbuje do systémového oběhu. Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách. V přítomnosti brinzolamidu se tento metabolit váže hlavně na CA-I. V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké...weiter

Azopt

Požadavky na předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...weiter

Azopt

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Karbomer 974P TyloxapolDihydrát dinatrium-edetátu Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková / hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompability Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...weiter

Azopt

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Karbomer 974P TyloxapolDihydrát dinatrium-edetátu Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková / hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompability Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...weiter

Azopt

...weiter

Azopt