ABELLA (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Abella -

Generisch: drospirenone and estrogen
Aktive Substanz: Drospirenon
Alternativen: Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC-Gruppe: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Wirkstoffgehalt: 3MG/0,03MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abella

Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 62 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žluté, kulaté, potahované tablety o průměru...weiter

Abella

Dávkování Jak se přípravek Abella užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to potřebné zapíjejí se malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke krvácení...weiter

Abella

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...weiter

Abella

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Abella má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Abella v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...weiter

Abella

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány údaje o preskripci současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Abella Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearence pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo...weiter

Abella

Přípravek Abella je indikován pro použití pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů shromážděných u více než 2000 dospívajících žen ve věku do 18 let nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že bezpečnost a účinnost u této mladé věkové skupiny je jiná než u žen ve věku nad 18 let. Starší ženyPřípravek Abella není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou...weiter

Abella

Těhotenství Přípravek Abella není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném...weiter

Abella

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Abella s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Abella ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...weiter

Abella

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....weiter

Abella

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Abella byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůČasté ≥1/100 až weiter

Abella

S předávkováním přípravkem Abella nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje a...weiter

Abella

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index selhání metody: 0,09 (horní hranice oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice oboustranného % intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek přípravku Abella je založen na spolupůsobení různých faktorů....weiter

Abella

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...weiter

Abella

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Abella,...weiter

Abella

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Krospovidon typ AKrospovidon typ B Povidon (E1201) Polysorbát 80 (E433)Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MakrogolMastek (E553b) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...weiter

Abella

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Abella 3 mg/0,03 mg potahované tabletydrospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci. 4....weiter

Abella

...weiter

Abella