CANOCORD - folder

Generisk: candesartan
Aktivt stof:
ATC gruppe: C09CA06 - candesartan
Indhold af aktivt stof: 16MG, 32MG, 4MG, 8MG
pakning: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Canocord 4 mg tablety
Canocord 8 mg tablety
Canocord 16 mg tablety
Canocord 32 mg tablety
candesartanum cilexetilum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Canocord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canocord užívat
3. Jak se přípravek Canocord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Canocord uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Canocord a k čemu se používá

Název Vašeho léčivého přípravku je Canocord. Léčivou látkou je kandesartan-cilexetil. Tato látka
patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté receptoru angiotenzinu II. Její účinek spočívá
v uvolnění a rozšíření Vašich krevních cév. To napomáhá snížit Váš krevní tlak. Také to Vašemu srdci
usnadňuje pumpování krve do všech částí Vašeho těla.

Tento léčivý přípravek se používá k:
- Léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů a u dětí a dospívajících ve
věku 6 až <18 let.
- Přípravek Canocord může být použit k léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním se
sníženou funkcí srdečního svalu, kdy nelze použít inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
(ACE), nebo jako přídatná léčba k inhibitorům ACE, pokud příznaky přetrvávají navzdory
léčbě, a nelze použít antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA). (Inhibitory ACE
a MRA jsou léky používané k léčbě srdečního selhání).


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canocord užívat

Neužívejte přípravek Canocord:
- jestliže jste alergický(á) na kandesartan-cilexetil nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná. (Je lepší neužívat přípravek Canocord ani v časném
těhotenství – viz bod „Těhotenství“.).
- jestliže máte závažnou poruchu jater nebo obstrukci žlučových cest (problém s odtokem žluči ze
žlučníku).
- je-li pacientem dítě mladší 1 roku.

- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud si nejste jistý(á), zda se některý z výše uvedených bodů týká i Vás, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem dříve než začnete užívat přípravek Canocord.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Canocord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami, nebo chodíte na dialýzu,
- jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin,
- jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel(a) nebo máte průjem,
- jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (též primární
hyperaldosteronismus),
- jestliže máte nízký krevní tlak,
- jestliže jste někdy měl(a) cévní mozkovou příhodu,
- musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
Přípravek Canocord se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná
déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašemu dítěti, pokud se užívá
v tomto období (viz bod „Těhotenství“),
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
- pokud užíváte současně inhibitor ACE s přípravkem, který patří do skupiny léčivých přípravků
známých jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA). Tyto léky se používají
k léčbě srdečního selhání (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Canocord“).

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Canocord“.

Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás, může lékař požadovat, abyste častěji chodil(a) na
pravidelné kontroly a podrobit Vás některým vyšetřením.

Pokud jdete na operaci nebo k výkonu u zubního lékaře, řekněte svému lékaři/zubnímu lékaři, že
užíváte přípravek Canocord. Přípravek Canocord může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat
náhlý pokles krevního tlaku.

Děti a dospívající
Přípravek Canocord byl studován u dětí. Více informací Vám sdělí Váš lékař. Přípravek Canocord se
nesmí podávat dětem mladším 1 roku z důvodu možného rizika pro vyvíjející se ledviny.

Další léčivé přípravky a přípravek Canocord
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Canocord může ovlivnit účinek jiných léčiv a naopak jiná léčiva mohou ovlivnit účinek
přípravku Canocord. Pokud užíváte některá léčiva, lékař může navrhnout pravidelné kontroly krve.

Informujte svého lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujících léků:
- jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta blokátorů, diazoxidu a ACE inhibitorů, např.
enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril.
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo
etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
- kyselinu acetylsalicylovou v případě, že užíváte více než 3 g denně (léky k tlumení bolesti
a zánětu).

- doplňky draslíku, nebo náhrady solí s obsahem draslíku (léky, které zvyšují množství draslíku
ve Vaší krvi).
- heparin (lék k ředění krve).
- diuretika (léky k odvodnění těla).
- lithium (k léčbě psychických poruch).

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Canocord“ a „Upozornění a opatření“).
- Pokud jste léčen(a) inhibitorem ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního
selhání, které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např.
spironolakton, eplerenon).

Přípravek Canocord s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Canocord můžete užívat nezávisle na jídle.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Canocord, poraďte se s ním ohledně pití alkoholu. Alkohol
může vyvolat pocit slabosti nebo závratě.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Váš lékař Vám
obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Canocord dříve, než otěhotníte nebo ihned, jakmile
zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Canocord. Přípravek Canocord
se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste déle jak 3 měsíce těhotná, jelikož
může Vaše dítě vážně poškodit, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud zamýšlíte kojit. Přípravek Canocord se
nedoporučuje kojícím matkám, pokud si přejete kojit, může Váš lékař zvolit jinou léčbu, zvláště pokud
jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých lidí se může během léčby přípravkem Canocord vyskytnout únava nebo závratě. Pokud se
Vám to stane, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Přípravek Canocord obsahuje laktosu, což je druh cukru. Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře, dříve než začnete užívat tento lék.


3. Jak se přípravek Canocord užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Důležité je, abyste užíval(a) přípravek
Canocord pravidelně každý den.

Přípravek Canocord můžete užívat v průběhu jídla i mimo jídlo. Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
Snažte se užívat přípravek Canocord ve stejnou denní dobu. To Vám napomůže k tomu, abyste
nezapomněl(a) na užívání přípravku. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Léčba vysokého krevního tlaku
Doporučená dávka kandesartanu je 8 mg jednou denně. Lékař může zvýšit dávku na 16 mg jednou
denně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na dosaženém krevním tlaku.


U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo kteří nedávno ztratili
velké množství tekutin, např. v důsledku zvracení, průjmu nebo po diureticích, může lékař předepsat
nižší počáteční dávku.

Někteří pacienti tmavé pleti mohou mít nižší odezvu na tento typ léků, pokud je jedinou léčbou,
a u těchto pacientů může být nutná vyšší dávka.

Použití u dětí a dospívajících s vysokým krevním tlakem:
Děti ve věku 6 až <18 let:
Doporučená úvodní dávka jsou 4 mg jednou denně.
Pacienti s hmotností < 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zaléčen, se může lékař
rozhodnout dávku zvýšit maximálně na 8 mg jednou denně.

Pacienti s hmotností ≥ 50 kg: U pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zaléčen, se může lékař
rozhodnout dávku zvýšit na 8 mg jednou denně a na 16 mg jednou denně.

Léčba srdečního selhání u dospělých
Doporučená počáteční dávka kandesartanu jsou 4 mg jednou denně. Lékař může dávku zvyšovat
zdvojnásobováním dávky, prováděném v intervalu nejméně 2 týdnů, až na dávku 32 mg jednou denně.
Přípravek Canocord lze předepsat spolu s jinými léky k léčbě srdečního selhání a Váš lékař rozhodne
o tom, která léčba je pro Vás nejvhodnější.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Canocord, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Canocord, než Vám lékař předepsal, kontaktujte ihned svého lékaře
nebo lékárníka o radu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Canocord
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku v
pravidelnou dobu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Canocord
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Canocord, Váš krevní tlak se může opět zvýšit. Nepřestávejte
proto užívat přípravek Canocord bez předchozí porady s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.

Léčbu přípravkem Canocord okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás
objeví jakákoliv z následujících alergických reakcí:
- potíže s dechem s otokem nebo bez otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může působit obtíže při polykání,
- závažné svědění kůže (s vyvýšenými pupínky).

Přípravek Canocord může způsobit snížení počtu bílých krvinek. Může být snížená Vaše odolnost
proti infekcím a můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku. Pokud se tak stane, kontaktujte
svého lékaře. Váš lékař Vám může příležitostně provést krevní testy, aby zkontroloval, zda přípravek
Canocord neovlivnil Vaši krev (agranulocytóza).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- Pocit závratí/pocit točící se hlavy.
- Bolest hlavy.
- Infekce dýchacích cest.
- Nízký krevní tlak, který můžete pociťovat jako slabost nebo závrať.
- Změny výsledků krevních testů:
- zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokud již máte problémy s ledvinami nebo
selhávající srdce. Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelnou
srdeční akci a píchání/bodání na kůži.
- Problémy s ledvinami, zvláště pokud již máte poruchu funkce ledvin nebo selhávající srdce.
Velmi vzácně mohou ledviny selhávat.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
- Snížení počtu červených nebo bílých krvinek. Můžete pociťovat únavu, můžete dostat infekci
nebo horečku.
- Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
- Svědění.
- Bolesti zad, bolesti kloubů a svalů.
- Změny funkce jater, někdy zahrnující i zánět jater (hepatitida). Můžete pociťovat únavu,
pozorovat zežloutnutí kůže a bělma očí a příznaky podobné chřipce.
- Kašel.
- Nevolnost.
- Změny výsledků krevních testů:
- snížení množství sodíku v krvi. Pokud jde o závažné snížení, můžete pociťovat slabost,
ztrátu energie nebo svalové křeče.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- Průjem.

U dětí léčených pro vysoký krevní tlak byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, ale
vyskytovaly se častěji. Bolesti v hrdle (dyskomfort) byly velmi častým nežádoucím účinkem u dětí,
ale ne u dospělých a rýma, horečka a zvýšená srdeční frekvence byla častá u dětí, ale nebyla hlášena
u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Canocord uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Canocord obsahuje
- Léčivou látkou je kandesartan-cilexetil. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 4 mg,
mg, 16 mg nebo 32 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, makrogol 8000, hyprolosa,
vápenatá sůl karmelosy, magnesium-stearát a červený oxid železitý (E172) – (jen u tablet 8 mg,
16 mg a 32 mg).

Jak přípravek Canocord vypadá a co obsahuje toto balení
Canocord 4 mg: bílé, mírně bikonvexní, kulaté tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami a půlicí
rýhou na jedné straně.
Canocord 8 mg: světle růžové, mírně bikonvexní, kulaté tablety o průměru 7 mm se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Canocord 16 mg: světle růžové, mírně bikonvexní, kulaté tablety o průměru 7 mm se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Canocord 32 mg: světle růžové, mírně bikonvexní, kulaté tablety o průměru 9 mm se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Německo Candesartan Krka 4, 8, 16, 32 mg Tabletten
Slovinsko Candecor 4, 8, 16, 32 mg Tablete
Polsko Karbis
Bulharsko Karbis 4, 8, 16, 32 mg Tablets
Rumunsko Karbis 4, 8, 16, 32 mg Comprimate
Kypr Candesartan TAD 16, 32 mg Tablets
Řecko Candesartan TAD 16, 32 mg Tablets
Česká republika Canocord 4 / 8 / 16 / 32 mg
Estonsko Canocord 4 / 8 / 16 / 32 mg
Litva Canocord 4 / 8 / 16 / 32 mg tabletės
Lotyšsko Canocord 4 / 8 / 16 / 32 mg tabletes
Slovenská republika Karbis 4, 8, 16, 32 mg Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 7.

---

Canocord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Canocord 4 mg tablety
Canocord 8 mg tablety
Canocord 16 mg tablety
Canocord 32 mg tablety

candesartanum cilexetilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 4 mg.
Jedna tableta obs

- mere