Zoxon 4

PDE-5 inhibitory (např. sildenafil, tadalafil, vardenafil):
Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů může vést u některých pacientů k symptomatické
hypotenzi (viz bod 4.4). Nebyly provedeny žádné studie s lékovými formami doxazosinu s
prodlouženým uvolňováním léčivé látky.

Většina (98 %) doxazosinu cirkulujícího v plazmě se váže na plazmatické bílkoviny. Údaje získané ve
studiích s lidskou plazmou in vitro ukazují, že doxazosin nijak neovlivňuje vazbu na plazmatické
bílkoviny u testovaných látek (digoxin, fenytoin, warfarin, ani indometacin).

Bez jakýchkoli nežádoucích lékových interakcí byl konvenční doxazosin podáván v klinických
studiích s thiazidovými diuretiky, furosemidem, beta-blokátory, nesteroidními antirevmatiky
(NSAID), antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosurickými přípravky a antikoagulancii. Nicméně
data oficiálních interakčních studií nejsou k dispozici.

In vitro studie naznačují, že doxazosin je substrátem cytochromu P450 3A4 (CYP 3A4). Opatrnosti je
třeba při souběžném podání doxazosinu se silnými CYP 3A4 inhibitory, jako jsou klarithromycin,
indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin nebo
vorikonazol (viz bod 5.2).

Doxazosin zesiluje účinky na snížení krevního tlaku jiných alfa-blokátorů a antihypertenziv.

V otevřené, randomizované, placebem kontrolované studii s 22 zdravými dobrovolníky (muži) vedlo
podání jedné dávky 1 mg doxazosinu první den čtyřdenního režimu podávání perorálního cimetidinu
(v dávce 400 mg dvakrát denně) k vzestupu průměrné AUC doxazosinu o 10 % a nevedlo k žádným
statisticky významným změnám průměrného Cmax a průměrného biologického poločasu doxazosinu.
10 % zvýšení průměrné AUC doxazosinu při jeho podání s cimetidinem se pohybuje v rámci rozptylu
mezi jednotlivými subjekty (27 %) průměrné AUC pro doxazosin podávaný s placebem.