Xylometazolin/dexpanthenol krka d.d.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje, roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a
dexpanthenolum 50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku a obsahuje xylometazolini hydrochloridum
0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml nosního spreje, roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstřiku
vdechujte nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.




Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/057/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.





15. NÁVOD K POUŽITÍ

Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. se používá:
- ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí
(poškození sliznice),
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vazomotorické rýmě),

Dávkování:
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. je určen pro použití u dospělých, dospívajících a dětí
ve věku od 6 let.
Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

xylometazolin/dexpanthenol krka d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:
Xylometazolin/Dexpanthenol KRKA d.d. 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml nosního spreje


6. JINÉ

KRKA