Trisequens

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trisequens potahované tablety
estradiolum/norethisteroni acetas


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

modrá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)
bílá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas
mg
červená tableta obsahuje estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky obsahují laktózu. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

1x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet
3x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před chladem.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

56/307/91-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Trisequens


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA KALENDÁŘNÍM BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Trisequens potahované tablety
estradiolum/norethisteroni acetas
Perorální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ



3. POUŽITELNOST

Použitelné do


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

28 potahovaných tablet


6. JINÉ

12 modrých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)
10 bílých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 1 mg
červených tablet: estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)


7. VÝROBCE/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S