Tazip

Dávkování
Dávka a frekvence podávání přípravku Tazip závisí na závažnosti a lokalizaci infekce a očekávaných
patogenech.

Dospělí a dospívající pacienti
Infekce
Obvyklá dávka Tazipu je 4 g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 8 hodin.

U nozokomiální pneumonie a bakteriálních infekcí u neutropenických pacientů je doporučená dávka g piperacilinu/0,5 g tazobaktamu podávaná každých 6 hodin. Tento režim může být rovněž použit při
léčbě pacientů s jinými obzvláště závažnými infekcemi.

V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a doporučená dávka pro dospělé a dospívající
pacienty podle indikace a stavu:

Frekvence léčby Tazip
Po 6 hodinách Závažná pneumonie
Neutropeničtí dospělí pacienti s horečkou, u níž existuje podezření,
že je způsobena bakteriální infekcí
Po 8 hodinách Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
Komplikované nitrobřišní infekce
Infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy)

Porucha funkce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuální poruchy funkce ledvin
následujícím způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity
látky; dávku léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit):

Clearence kreatininu
(ml/min)
Tazip (doporučené dávkování)
> 40 Není nutná úprava dávkování
20 - 40 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodin
<20 Maximální doporučená dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodin

Pacientům na hemodialýze je potřeba podat navíc jednu dávku 2 g / 0,25 g piperacilinu/tazobaktamu
po každé dialýze, jelikož hemodialýza odstraňuje 30 % – 50 % piperacilinu za 4 hodiny.

Porucha funkce jater
Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).

Dávkování u starších pacientů
U starších pacientů s normální funkcí ledvin nebo s hodnotami clearance kreatininu nad 40 ml/min
není úprava dávkování nutná.

Pediatrická populace (2 - 12 let)
Infekce
V následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u
pediatrických pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu:


Dávka podle hmotnosti a frekvence léčby Indikace/stav
80 mg piperacilinu / 10 mg tazobaktamu / na 1 kg
tělesné hmotnosti / každých 6 hodin
Neutropenické děti s horečkou, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriální infekcí*
100 mg piperacilinu / 12,5 mg tazobaktamu / na kg tělesné hmotnosti / každých 8 hodin
Komplikované nitrobřišní infekce *
* Nemá být překročeno maximum 4 g/0,5 g v jedné dávce během 30 minut.

Porucha funkce ledvin
Intravenózní dávku je potřeba přizpůsobit podle stupně aktuální poruchy funkce ledvin následujícím
způsobem (každého pacienta je potřeba pečlivě sledovat kvůli známkám toxicity látky; dávku
léčivého přípravku a interval podání je potřeba adekvátně přizpůsobit.):

Clearence kreatininu
(ml/min)
Přípravek Tazip (doporučená dávka)
> 50 Není nutná úprava dávkování
< 50 70 mg piperacilinu / 8,75 mg tazobaktamu / kg každých 8 hodin

U dětí na hemodialýze je potřeba po každé dialýze podat jednu dávku 40 mg piperacilinu / mg tazobaktamu / kg navíc.

Použití u dětí do 2 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Tazip nebyla u dětí ve věku 0 až 2 roky stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií.

Délka léčby
Obvyklá délka léčby pro většinu indikací je v rozsahu 5 až 14 dní. Délka léčby by se však měla
řídit závažností infekce, patogenem a klinickou a bakteriologickou odpovědí pacienta na léčbu.

Způsob podání
Přípravek Tazip lze podávat intravenózní infuzí (doba podání infuze více než 30 min).

Pro instrukce pro rekonstituci viz bod 6.6.