Moyete

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné
interakce.

Vliv jiných léků na přípravek Moyete
Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek
zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání
kontracepce.

Léčba
Indukci enzymu lze pozorovat již po několika dnech léčby. K maximální indukci enzymu obvykle
dochází v průběhu několika týdnů. Po vysazení léčby může enzymová indukce přetrvávat po dobu
přibližně 4 týdnů.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené léčivými přípravky indukujícími enzymy mají dočasně používat bariérovou metodu
kontracepce nebo jiný způsob kontracepce navíc k perorálnímu kombinovanému kontraceptivu
(COC). Bariérová metoda musí být používána po celou dobu léčby takovýmito přípravky a
následujících 28 dnů po jejím ukončení.

Pokud léčba zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího blistru, pak užívání
z dalšího blistru COC má začít ihned po tom předchozím, a to bez obvyklého intervalu, při kterém se
tablety neužívají.

Dlouhodobá léčba
V případě dlouhodobé léčby léčivými přípravky indukujícími enzymy je ženě doporučeno používat
jinou spolehlivou nehormonální metodu kontracepce.

V literatuře byly popsány následující interakce:

Aktivní látky, které zvyšují clearance COC (snížení účinků COC vlivem enzymové indukce), např.:
Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a HIV léčiva - ritonavir,
nevirapin a efavirenz, a pravděpodobně také felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a
přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Aktivní látky s variabilním účinkem na clearance COC
Při současném užívání COC s mnoha kombinacemi inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových
inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinace s HCV inhibitory, může docházet k nárůstu nebo
poklesu plazmatické koncentrace estrogenu nebo progestinu. V některých případech může být tento
efekt klinicky významný.

Pokud je tedy zároveň předepsána HIV/HCV léčba, je třeba tuto informaci prokonzultovat kvůli
identifikaci potenciálních lékových interakcí a příslušným doporučením. V případě jakýchkoliv

pochybností by navíc ženy léčené inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými inhibitory reverzní
transkriptázy měly užívat bariérovou metodu kontracepce.

Aktivní látky, které snižuji clearance COC (enzymové inhibitory)
Klinický význam možných interakcí s enzymovými inhibitory zůstává neznámý.

Současné podávání silných CYP3A4 inhibitorů může zvýšit plazmatickou koncentraci estrogenu nebo
progestinu nebo obou.

Bylo prokázáno, že etoricoxib v dávkách 60 až 120 mg/den zvyšuje plazmatickou koncentraci
ethinylestradionu 1,4 až 1,6krát při současném užívání s kombinovanou perorální kontracepcí
obsahující 0,035 mg ethinylestradiolu.

Vliv přípravku Moyete na jiné léčivé přípravky
Perorální kombinovaná kontraceptiva mohou ovlivňovat metabolismus některých jiných léků. Tudíž
jejich plasmatické a tkáňové koncentrace mohou být buď zvýšeny (např. cyklosporin) nebo sníženy
(lamotrigin).

Klinická data naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearance CYP1A2 substrátů, což vede k slabému
(např. teofylin) nebo mírnému (např. tizanidine) vzestupu jejich plazmatických koncentrací.

Farmakodynamické interakce
Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky
obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k
zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než na 5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)
výrazně častěji u žen, které užívaly léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou
kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC). Navíc také u pacientek léčených
glekaprevirem/pibrentasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/ voxilaprevirem bylo pozorováno
zvýšení hladin ALT u žen užívajících léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC (viz
bod 4.3).
Proto je třeba uživatelky přípravku Moyete před zahájením léčby tímto kombinovaným léčebným
režimem převést na alternativní metodu kontracepce (např. kontracepci obsahující jen gestagen nebo
nehormonální metody kontracepce). Přípravek Moyete je možné znovu začít užívat 2 týdny po
ukončení léčby tímto kombinovaným léčebným režimem.
Jiné formy interakce
• Laboratorní vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plasmatických
hladin proteinů (vazebných) např. corticosteroid binding globulin a lipid/lipoproteinové frakce,
parametry metabolismu uhlovodanů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny však obvykle zůstávají
v rozmezí normálních laboratorních hodnot.