Marvelon
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marvelon 0,150 mg/0,030 mg tablety
desogestrel/ethinylstradiol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 0,150 mg desogestrelu a 0,030 mg ethinylstradiolu .
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
x 21 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině. Součástí balení je etiketa s českými zkratkami názvů dnů v týdnu a
návodem na přelepení. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/126/91-C/PI/002/11
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
marvelon
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PŘELEPKA NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marvelon
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
----
3. POUŽITELNOST
----
4. ČÍSLO ŠARŽE
----
5. JINÉ
Etiketa s českými zkratkami názvů dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat
následující text s návodem:
Etiketa s českými zkratkami názvů dnů v týdnu
Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby zkratky názvů jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni
jednotlivých tablet (viz obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety.
po-út-st-čt-pá-so-ne