Macro-albumon kit

Pokud se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí být podávání léčivého přípravku
okamžitě přerušeno a zahájena intravenózní léčba, pokud je to nutné. Pro zabezpečení okamžitého
zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako
jsou endotracheální trubice a ventilátor.
U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodnitelná dle pravděpodobného přínosu.
Podaná aktivita by měla být tak nízká, s jakou lze rozumně dosáhnout získání požadované
diagnostické informace.
Pro informace o použití u dětí a dospívajících viz bod 4.2.
Příprava pacienta
Pacient musí být před zahájením vyšetření dobře hydratován a vybídnout k močení, tak často jak je
to možné v prvních hodinách po vyšetření , pro snížení radiace.
Po vyšetření by měl být omezen blízký kontakt s dětmi a těhotnými ženami po dobu 12 hodin.
Pacienti by měli být vybídnuti ke zvýšenému pití těkutin a k močení tak často, jak je to možné , pro
snížení radiace močového měchýře.
Radiofarmaka by měla být používána pouze kvalifikovanými osobami. Jejich příjem, použití,
přeprava a likvidace podléhá národním předpisům.
Radiofarmaka musí být připravena způsobem, který splňuje požadavky radiační bezpečnosti a
farmaceutické kvality.
Macro-Albumon je určený výhradně pro použití v přípravě (99mTc)- značené suspenze
albuminových makroagregátů a nesmí být podán pacientovi bez předchozí rekonstituce, viz bod 12.
Suspenze v lahvičce před nasátím do injekční stříkačky musí být důkladně promíchána pro
homogenizaci obsahu. Bezprostředně před aplikací musí být obsah injekční stříkačky promíchán,
aby došlo k homogenizaci suspenze. V případě nutnosti může být suspenze v stříkačce rozředěna
sterilním izotonickým roztokem chloridu sodného. Krev by nikdy neměla být natažena do stříkačky,
protože to vyvolává vznik malých sraženin.
Zvláštní péče by měla být věnována při podávání (99mTc)-MAA pacientům s výrazným pravolevým
srdečním zkratem. V zájmu snížení možnosti mikroembolizace mozkového a renálního oběhu by
(99mTc)-MAA měl být podán pomalou intravenózní injekcí a počet částic redukován až o 50%.
Taková opatření jsou rovněž doporučena u pacientů s respiračním selháním komplikujícím plicní
hypertenzi.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj. je
v podstatě "bez sodíku".
V závislosti na čase podání injekce, může být obsah sodíku podaný pacientovi v některých
případech větší než 1 mmol. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Pro zachování souvislosti mezi pacientem a přípravkem je důrazně doporučeno, aby se při podání
(99mTc)-MAA pacientovi vždy uvádělo číslo šarže.