Hukyndra

Přípravek Hukyndra je dostupný pouze ve formě 40mgpředplněné injekční stříkačky, 40mg
předplněnéhopera a 80mg předplněnéinjekční stříkačky. Není tedy možné podávat přípravek
Hukyndra pediatrickým pacientům, kteří potřebují menší než plnou 40mgdávku. Pokud je
vyžadována alternativní dávka, měly by být použity jiné přípravky sadalimumabem, které takovou
možnost nabízejí.
Juvenilní idiopatická artritida
Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od2let
Doporučená dávka přípravku Hukyndra pro pacienty spolyartikulární juvenilní idiopatickou
artritidou, ve věku od2let, vychází ztělesné hmotnosti jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Tabulka1:Dávka přípravku Hukyndra upacientů spolyartikulární juvenilní idiopatickou
artritidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
10kg až<30kg-
≥30kg40mg jednou za dva týdny
Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo vprůběhu12týdnů léčby.
Pokračování vléčbě je nutno pečlivě zvážit utěch pacientů, ukterých nedošlo během této doby
kodpovědi.
Použití adalimumabu upacientů mladších než2roky není vtéto indikaci relevantní.
Entezopatická artritida
Doporučená dávka přípravku Hukyndra upacientů sentezopatickouartritidou ve věku od6let vychází
ztělesné hmotnosti injekcí.
Tabulka2: Dávka přípravku Hukyndra upacientů sentezopatickou artritidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
15kg až<30kg-
≥30kg40mg jednou za dva týdny
Adalimumab nebyl studován upacientů sentezopatickouartritidou mladších než6let.
Psoriatická artritida aaxiální spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy
Použití adalimumabu upediatrické populace není vindikaci AS nebo psoriatické artritidy relevantní.
Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Hukyndra upacientů složiskovou psoriázou ve věku od4do17let
vychází ztělesné hmotnosti Tabulka3: Dávka adalimumabu upediatrických pacientů složiskovou psoriázou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
15kg až<30kg-
≥30kgÚvodní dávka40mg s následným
podáváním40mg jednou za dva týdny od
jednoho týdne po úvodní dávce
Pokračování terapie déle než16týdnů by mělo být pečlivě zváženo upacientů, kteří během této doby
na léčbu neodpovídají.
Je-li léčba adalimumabem indikována opětovně, měl by být dodržen výše uvedený postup dávkování
atrvání léčby.
Bezpečnost adalimumabu upediatrických pacientů složiskovou psoriázou byla hodnocena
průměrně13měsíců.
Použití adalimumabu udětí mladších než4roky není vtéto indikaci relevantní.
Hidradenitis suppurativa udospívajících Udospívajících pacientů sHS nejsou kdispozici žádné klinické studie sadalimumabem. Dávkování
adalimumabu utěchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování asimulace
Doporučená dávka přípravku Hukyndra je80mg vtýdnu0následovaná dávkou40mg podávanou
každý druhý týden od týdne1ve formě subkutánní injekce.
U dospívajících pacientů snedostatečnou odpovědí na dávku40mg přípravku Hukyndra podávanou
každé dva týdny může být zváženo zvýšení dávky na40mg jednou týdně nebo80mg jednou za dva
týdny.
Je-li to nutné, léčba antibiotiky může během léčby přípravkem Hukyndra pokračovat. Pacientům se
během léčby přípravkem Hukyndra doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na
místech sHS lézí.
Pokračování léčby nad12týdnů by mělo být pečlivě zváženo upacientů, ukterých během tohoto
období nedošlo kžádnému zlepšení.
Pokud je třeba léčbu přerušit, může být léčba přípravkem Hukyndra podle potřeby znovu zahájena.
Přínos arizika nepřetržité dlouhodobé léčby mají být pravidelně přehodnocovány udospělých vbodě5.1Použití adalimumabu udětí mladších než12let není vtéto indikaci relevantní.
Crohnova choroba u pediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Hukyndra upacientů sCrohnovou chorobou ve věku od6do17let
vychází ztělesné hmotnosti Tabulka4: Dávka adalimumabu upediatrických pacientů sCrohnovou chorobou
Hmotnost
pacientaIndukční dávka
Udržovací dávka
od týdne<40kg•40mg vtýdnu0a20mg vtýdnuVpřípadě, že je nutná rychlejší odpověď svědomím, že riziko
nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční
dávky, může být použita následující dávka:
•80mg vtýdnu0a40mg vtýdnu-
≥40kg•80mg vtýdnu0a40mg vtýdnuVpřípadě, že je nutná rychlejší odpověď svědomím, že riziko
nežádoucích účinků může být vyšší při použití vyšší indukční
dávky, může být použita následující dávka:
•160mg vtýdnu0a80mg vtýdnu40mg jednou za
dva týdny
* Přípravek Hukyndra je dostupný pouze ve formě40mgpředplněné injekční stříkačky,40mg
předplněného pera a80mgpředplněné injekční stříkačky. Není tedy možné podávat přípravek
Hukyndra pacientům, kteří vyžadují dávku nižší než40mg.
Pacienti snedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávky:
•<40kg:20mg týdně
• ≥40kg:40mg týdně nebo80mg jednou za dva týdny
Pokračování vléčbě je třeba pečlivě zvážit upacientů, unichž se nerozvine odpověď na léčbu do12.
týdne.
Použití adalimumabu udětí mladších než6let není vtéto indikaci relevantní.
Ulcerózní kolitida upediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Hukyndra upacientů ve věku6až17let sulcerózní kolitidou vychází
ztělesné hmotnosti Tabulka5: Dávka adalimumabu upediatrických pacientů sulcerózní kolitidou
Hmotnost
pacientaIndukční dávka
Udržovací dávka od
týdne<40kg•80mg vtýdnu0vjeden den•40mg vtýdnu2•40mg jednou za dva
týdny
≥40kg160mg vtýdnu0vjednom dni nebo dvě injekce40mg denně ve dvou po
sobě jdoucích dnech•80mg vtýdnu2vjeden den)
•80mg jednou za dva
týdny
* Pediatričtí pacienti, kteří dosáhnou během léčby přípravkem Hukyndra18let, by měli nadále
používat předepsanou udržovací dávku.
U pacientů, ukterých se během této doby neobjeví známky odpovědi, je třeba pečlivě zvážit
pokračování léčby nad rámec8týdnů.
Použití přípravku Hukyndra udětí mladších než6let není vtéto indikaci relevantní.
Uveitida upediatrických pacientů
Doporučená dávka přípravku Hukyndra upediatrických pacientů suveitidou od2let vychází ztělesné
hmotnosti U pediatrických pacientů suveitidou nejsou kdispozici žádné zkušenosti sléčbou adalimumabem bez
současné léčby methotrexátem.
Tabulka6: Dávka adalimumabu upediatrických pacientů suveitidou
Hmotnost pacientaRežim dávkování
<30kg-
≥30kg40mg jednou za dva týdny
v kombinaci s methotrexátem
Při zahájení léčby přípravkem Hukyndra může být podána úvodní dávka40mg pacientům stělesnou
hmotností<30kg nebo80mg pacientům stělesnou hmotností ≥30kg jeden týden před zahájením
udržovací léčby. Nejsou kdispozici žádné klinické údaje opoužití úvodní dávky adalimumabu udětí
ve věku<6let Použití adalimumabu udětí mladších než2roky není vtéto indikaci relevantní.
Je doporučeno, aby byl každý rok vyhodnocen poměr přínosu arizika pokračování dlouhodobé léčby
Způsob podání
Přípravek Hukyndra se podává subkutánní injekcí. Podrobný návod kpoužití je uveden vpříbalové
informaci.
Přípravek Hukyndra je dostupný pouze ve formě40mgpředplněné injekční stříkačky,40mg
předplněného pera a80mgpředplněné injekční stříkačky. Proto není možné podávat přípravek
Hukyndra pacientům, kteří potřebují menší dávku než 40 mg. Pokud je vyžadována alternativní dávka,
měly by být použity jiné přípravky s adalimumabem, které takovou možnost nabízejí.
4.3Kontraindikace
-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.1.
-Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako je sepse aoportunní infekce -Středně těžké až těžké srdeční selhání 4.4Zvláštní upozornění aopatření pro použití
Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Infekce
Pacienti užívající TNF-antagonisty jsou více náchylní kzávažným infekcím. Riziko rozvoje infekcí
může stoupat při porušené funkci plic. Pacienti musí být proto pečlivě sledováni zhlediska výskytu
infekcí včetně tuberkulózy, ato před léčbou, během léčby i po ukončení léčby přípravkem Hukyndra.
Vzhledem ktomu, že eliminace adalimumabu zorganismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí
trvat po celou tuto dobu.
Léčba přípravkem Hukyndra nesmí být zahájena upacientů saktivní infekcí včetně chronické nebo
lokalizované infekce do té doby, než jsou tyto infekce terapeuticky zvládnuty. Upacientů, kteří přišli
do styku stuberkulózou, apacientů, kteří cestovali do oblastí svysokým rizikem výskytu tuberkulózy
nebo endemických mykóz, jako například histoplasmóza, kokcidiomykóza, nebo blastomykóza, by
měl být zvážen poměr rizika apřínosu léčby přípravkem Hukyndra ještě před zahájením léčby Jiné oportunní infekceTi pacienti, unichž dojde během léčby přípravkem Hukyndra krozvoji nové infekce, mají být pečlivě
sledováni amají podstoupit kompletní diagnostické vyšetření. Pokud upacienta dojde krozvoji nové
závažné infekce nebosepse, podávání přípravku Hukyndra se přeruší aje nutno zahájit vhodnou
antimikrobiální či antifungální léčbu do doby, než je infekce terapeuticky zvládnuta. Lékaři musí být
opatrní při zvažování léčby adalimumabem upacientů sanamnézou recidivující infekce nebo
upacientů, jejichž celkový zdravotní stav kinfekcím predisponuje, včetně těch, kteří současně užívají
imunosupresivní léčivé přípravky.
Závažné infekce
U pacientů používajících adalimumab byly hlášeny závažné infekce, včetně sepse způsobené
bakteriemi, mykobakteriemi, invazivními plísněmi, parazity, viry či jiné oportunní infekce jako
například listerióza, legionelóza apneumocystóza.
Jiné závažné infekce pozorované vklinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritidu, septickou
artritidu aseptikémii. Vsouvislosti stěmito infekcemi byly hlášeny případy hospitalizace i fatálního
zakončení.
Tuberkulóza
Upacientů, léčených adalimumabem byly hlášeny případy tuberkulózy včetně reaktivace i nového
vzniku infekce. Hlášení zahrnovala jak pulmonální, tak extrapulmonální tuberkulózu.
Před zahájením léčby přípravkem Hukyndra musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní
či inaktivní anamnézy pacienta cílené na výskyt tuberkulózy vminulosti, či na možné dřívější kontakty sosobami
saktivní tuberkulózou ana dřívější a/nebo současnou imunosupresivní léčbu. Uvšech pacientů musí
být provedena příslušná orientační vyšetření přičemž se lze řídit místními doporučeními. Doporučuje se, aby provedení těchto testů ajejich
výsledky byly zaznamenány vinformační kartičce pacienta. Předepisujícím lékařům připomínáme
riziko falešně negativních výsledků kožního tuberkulinového testu, ato zejména utěžce nemocných
nebo pacientů se sníženou imunitní odpovědí.
Léčba přípravkem Hukyndra nesmí být zahájena upacientů sdiagnostikovanou aktivní tuberkulózou
Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu arizika léčby.
Jestliže existuje podezření na latentnítuberkulózu, je třeba uvědomitlékaře, jenž má zkušenosti
sléčbou tuberkulózy.
Vpřípadě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba
započata ještě před zahájením léčby přípravkem Hukyndra amusí být vsouladu smístními
doporučeními.
Použití profylaktické antituberkulózní léčby je třeba zvážit před zahájením léčby přípravkem
Hukyndra také upacientů, ukterých se, i přes negativní testy na tuberkulózu, vyskytují závažné nebo
významné rizikové faktory pro její rozvoj nebo mají dřívější anamnézu latentní či aktivní tuberkulózy
anelze unich zaručit adekvátní postup léčby.
Upacientů léčených adalimumabem se i přes profylaktickou léčbu tuberkulózy objevily případy
reaktivace tuberkulózy. Uněkterých pacientů, kteří byli vminulosti úspěšně léčeni na aktivní
tuberkulózu, se během léčby adalimumabem znovu rozvinula aktivní tuberkulóza.
Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se během léčby přípravkem Hukyndra nebo po
jejím ukončení objeví příznaky suspektní pro tuberkulózu tělesné hmotnosti, mírně zvýšená teplota, malátnostJiné oportunní infekce
U pacientů používajícíchadalimumab byly hlášeny oportunní infekce, včetně invazivních fungálních
infekcí. Tyto infekce nebyly upacientů užívajících TNF-antagonisty vždy rozpoznány, což mělo za
následekopožděné nasazení vhodné léčby avněkterých případech vedlo až kfatálnímu zakončení.
U pacientů, unichž se rozvinou známky apříznaky, jako je horečka, malátnost, úbytek tělesné
hmotnosti, pocení, kašel, dyspnoe a/nebo plicní infiltráty či jiné závažné systémové onemocnění
snebo bez doprovodného šoku, je třeba pomýšlet na možnost invazivní plísňové infekce; používání
přípravku Hukyndra by mělo být ihned přerušeno. Diagnóza onemocnění azahájení empirické
antifungální terapie utěchto pacientů by mělo být učiněno po konzultaci slékařem, který má
zkušenost sléčbou pacientů sinvazivními plísňovými infekcemi.
Reaktivace hepatitidyB
Reaktivace hepatitidyB se objevila utěch pacientů, užívajících TNF-antagonisty včetně
adalimumabu, kteří jsou chronickými nositeli tohoto viru zpřípadů byly fatální. Pacienti by měli být testováni na přítomnost možné nákazy HBV ještě před
započetím léčby přípravkem Hukyndra. Pacientům, ukterých byl test na infekci hepatitidyB pozitivní,
je třeba doporučit, aby vyhledali pomoc lékaře, který má zkušenosti sléčbou hepatitidyB.
Nositelé HBV, kteří vyžadují léčbu přípravkem Hukyndra, mají být vprůběhu léčby aněkolik dalších
měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni zhlediska výskytu známek či projevů aktivní HBV
infekce. Adekvátní údaje, vypovídající oléčbě pacientů, nositelů HBV, kombinací TNF-antagonisty
aantivirotikazdůvodu zabránění reaktivace HBV, nejsou kdispozici. Upacientů, ukterých dojde
krozvoji HBV reaktivace, musí být přípravek Hukyndra vysazen aje třeba zahájit účinnou
antivirovou terapii adalší podpůrnou léčbu.
Neurologické příhody
Vsouvislosti spodáváním antagonistů TNF včetně adalimumabu se vzácně vyskytly případy nového
vzniku nebo exacerbace klinických symptomů a/nebo radiografického průkazu demyelinizačního
onemocnění centrálního nervového systému, včetně roztroušené sklerózy aoptické neuritidy
aperiferního nervového systému, včetně Guillain-Barré syndromu. Předepisující lékaři by měli
sopatrností zvážit použití přípravku Hukyndra upacientů spreexistujícími nebo vnedávné době
vzniklými demyelinizačními poruchami centrálního nebo periferního nervového systému; pokud se
některá zuvedených poruch objeví, je třeba zvážit vysazení přípravku Hukyndra. Je známo, že
existuje spojení mezi intermediální uveitidou ademyelinizačními poruchami centrálního nervového
systému. Upacientů sneinfekčníintermediální uveitidou je třeba před zahájením terapie přípravkem
Hukyndra apravidelně během léčby provádět neurologické vyšetření kposouzení preexistujících nebo
vyvíjejících se demyelinizačních poruch centrálního nervového systému.
Alergické reakce
Při podávání adalimumabu vklinických studiích byly závažné alergické reakce, spojené sjeho
podáním, pozorovány pouze vzácně. Vklinických studiích sadalimumabem se občas vyskytly
nezávažné alergické reakce. Hlášení zpraxe uvádějí výskyt závažných alergických reakcí, včetně
anafylaxe, po podání adalimumabu. Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická
reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Hukyndra azahájená příslušná léčba.
Imunosuprese
Ve studii u64pacientů srevmatoidní artritidou, kteří byli léčeni adalimumabem, nebylo prokázáno
snížení hypersenzitivity opožděného typu, snížení hladin imunoglobulinů nebo změna vpočtu
efektorových T, B aNK buněk, monocytů/makrofágů aneutrofilů.
Maligní onemocnění alymfoproliferativní poruchy
Vkontrolovaných částech klinických studií santagonisty TNF bylo upacientů léčených antagonisty
TNF pozorováno vporovnání skontrolní skupinou pacientů více případů malignit včetně lymfomů.
Jejich výskyt byl však vzácný. Vpostmarketingovém období byly upacientů léčených TNF-
antagonisty hlášeny případy leukémie. Upacientů srevmatoidní artritidou sdlouhodobým vysoce
aktivním zánětlivým onemocněním existuje zvýšené riziko vzniku lymfomu aleukémie, což
komplikuje odhad rizika. Podle současného stavu znalostí nelze upacientů léčených antagonisty TNF
vyloučit možné riziko rozvoje lymfomů, leukémie ajiných maligních onemocnění.
Vpostmarketingovém období byly udětí, dospívajících amladých dospělých TNF-blokátory některé byly fatální. Přibližně polovina případů byly lymfomy. Jiné případy představovaly různé druhy
malignit azahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny simunosupresí. Riziko rozvoje
malignit udětí adospívajících léčených TNF-blokátory nelze vyloučit.
Zpostmarketingové praxe upacientů léčených adalimumabem byly hlášeny vzácné případy
hepatosplenického T-buněčného lymfomu. Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje
velmi agresívním průběhem onemocnění aje obvykle fatální. Některé ztěchto T-buněčných lymfomů,
spojovaných sadalimumabem, se vyskytly umladých pacientů léčených současně azathioprinem
nebo6-merkaptopurinem pro zánětlivé střevní onemocnění. Možné riziko kombinace azathioprinu
nebo6-merkaptopurinu apřípravku Hukyndra je třeba pečlivě zvážit. Riziko rozvoje
hepatosplenického T-buněčného lymfomu nelze upacientů léčených přípravkem Hukyndra vyloučit
Nebyly provedeny žádné studie upacientů sanamnézou maligního onemocnění nebo vpřípadech, kde
by léčba adalimumabem dále pokračovala i upacientů, ukterých došlo krozvoji maligního
onemocnění. Je proto zapotřebí ještě větší opatrnost při úvaze oléčbě přípravkem Hukyndra utěchto
pacientů Všechny pacienty, zvláště pacienty sanamnézou rozsáhlé imunosupresivní léčby nebo pacienty
spsoriázou, kteří byli vminulosti léčeni PUVA, je třeba vyšetřit na přítomnost nemelanomového
kožního karcinomu ještě před aběhem léčby přípravkem Hukyndra. Upacientů užívajících TNF-
antagonisty, včetně adalimumabu, byl také hlášen výskyt melanomu akarcinomu zMerkelových
buněk Vověřovací klinické studii, zkoumající užívání jiného antagonisty TNF, infliximabu, upacientů se
středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční chorobou plicní infliximabem pozorováno více malignit, převážně plic, hlavy akrku, vporovnání skontrolní skupinou
pacientů. Všichni pacienti byli vminulosti těžcí kuřáci. Ztohoto důvodu je zapotřebí opatrnosti při
užívání jakéhokoli TNF-antagonisty upacientů sCHOPN, stejně jako upacientů svyšším rizikem
vzniku malignit vdůsledku jejich těžkého kuřáctví.
Podle současných údajů není známo, zda léčba adalimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo
kolorektálního karcinomu. Všichni pacienti sulcerózní kolitidou, unichž existuje riziko pro vznik
dysplazie nebo kolorektálního karcinomu primární sklerotizující cholangitidoukarcinom, mají být vyšetřeni na možný rozvoj dysplazie nebo kolorektálního karcinomu ještě před
zahájením léčby adále vpravidelných intervalech vjejím průběhu. Toto vyšetření má, vsouladu
smístními požadavky, zahrnovat kolonoskopii abiopsii.
Hematologické reakce
Při užívání antagonistů TNF byly vzácně hlášeny případy pancytopenie včetně aplastické anémie.
Uadalimumabu byly hlášeny nežádoucí příhody voblasti hematologického systému, včetně
medicínsky významné cytopenie doporučit, aby ihned vyhledali lékařskou pomoc, pokud se při léčbě přípravkem Hukyndra vyvinou
příznaky aprojevy podezřelé zkrevní dyskrasie bledostvysazení léčby přípravkem Hukyndra.
Očkování
Obdobná protilátková odpověď na standardní23složkovou pneumokokovou vakcínu atřísložkovou
virovou vakcínu proti chřipce byla pozorována ve studii s226dospělými subjekty srevmatoidní
artritidou, které byly léčeny adalimumabem nebo placebem. Nejsou kdispozici žádné údaje, týkající
se sekundárního přenosu infekce vdůsledku živé vakcíny upacientů léčených adalimumabem.
Doporučuje se, aby pediatričtí pacienti absolvovali, pokud možno všechna doporučená očkování
vsouladu se současnými vakcinačními směrnicemiještě před zahájením léčby přípravkem Hukyndra.
Pacienti léčení přípravkem Hukyndra mohou být souběžně očkováni, svýjimkou očkování živými
vakcínami. Podávání živých vakcín vystaveny, se nedoporučuje po dobu5měsíců po poslední injekci adalimumabu, kterou matka
vprůběhu těhotenství dostala.
Městnavé srdeční selhání
Vklinické studii sjiným antagonistou TNF bylo pozorováno zhoršení městnavého srdečního selhání
azvýšení mortality na městnavé srdeční selhání. Případy zhoršení městnavého srdečního selhání byly
rovněž popsány upacientů léčených adalimumabem. Upacientů smírným srdečním selháním I/II podle NYHAkontraindikován ustředně těžkého až těžkého srdečního selhání dojde krozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem
Hukyndra ukončena.
Autoimunitní procesy
Léčba přípravkem Hukyndra může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek. Dopad dlouhodobé léčby
adalimumabem na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám. Jestliže se upacienta vsouvislosti
sléčbou přípravkem Hukyndra vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom amá-li pozitivní
protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak uněj léčba přípravkem Hukyndra nesmí dále pokračovat
Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF
Vklinických studiích sledujících současné podávání anakinry adalšího antagonisty TNF –
etanerceptu, byly pozorovány závažné infekce, přičemž nebyl zjištěn žádný další klinický přínos
vporovnání smonoterapií etanerceptem. Vzhledem kpůvodu nežádoucích účinků pozorovaných při
kombinované léčbě etanerceptem aanakinrou se mohou vyskytnout obdobné toxické projevy při
podávání kombinace anakinry ajiných antagonistů TNF. Proto se nedoporučuje používat kombinaci
adalimumabu a anakinry Současné používání adalimumabu spolu s jinými biologickými DMARD nebo jinými antagonisty TNF se nedoporučuje na základě možného zvýšení rizika infekcí včetně
závažných infekcí, ale i možných farmakologických interakcí Chirurgické výkony
Upacientů léčených adalimumabem existují jen omezené zkušenosti týkající se bezpečnosti přípravku
vsouvislosti schirurgickými výkony. Při plánování chirurgického výkonu je třeba vzít vúvahu dlouhý
poločas adalimumabu. Pacient, ukterého je nutná operace během léčby přípravkem Hukyndra, musí
být pečlivě sledován zhlediska vzniku infekcí amusí být provedena příslušná opatření. Upacientů
léčených adalimumabem, ukterých byla provedena arthroplastika, existují jen omezené zkušenosti
týkající se bezpečnosti přípravku.
Obstrukce tenkého střeva
Selhání odpovědi na léčbu uCrohnovy choroby může signalizovat výskyt fixované fibrotické
striktury, která si může vyžádat chirurgickou léčbu. Dostupné údaje naznačují, že adalimumab
nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Starší pacienti
Frekvence závažných infekcí upacientů ve věku nad65let vyšší než upacientů ve věku do65let léčbě starších pacientů je zapotřebí věnovat obzvláštní pozornost riziku vzniku infekcí.
Pediatrická populace
Viz „Očkování“ výše.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než1mmol sodíku v podstatě „bez sodíku“.