Dapagliflozin polpharma

Dapagliflozin nevykazuje žádnou toxicitu u zdravých subjektů po podání jednotlivých dávek až mg (50násobek maximální doporučené dávky pro člověka). Subjekty hodnocení měly detekovatelnou
glukózu v moči po dobu závislou na podané dávce (alespoň 5 dnů po podání dávky 500 mg), nebyla
hlášena dehydratace, hypotenze nebo elektrolytová nerovnováha ani žádný klinicky významný vliv na
interval QTc. Výskyt hypoglykemie byl podobný jako u placeba. V klinických studiích u zdravých
dobrovolníků a subjektů s diabetem 2. typu, kterým byly podávány dávky až 100 mg (10násobek
doporučené denní dávky pro člověka) jednou denně po dobu 2 týdnů byl výskyt hypoglykemie mírně
vyšší než u placeba a bez závislosti na podávané dávce. Frekvence nežádoucích příhod včetně
dehydratace nebo hypotenze byla podobná jako u placeba a nebyly zjištěny žádné na dávce závislé
klinicky významné změny laboratorních hodnot včetně sérových elektrolytů a biologických ukazatelů
funkce ledvin.

V případě předávkování je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinického stavu pacienta.
Možnost odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebyla studována.