Benelyte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

40 x 100 ml LDPE lahev (KabiPac)
20 x 250 ml LDPE lahev (KabiPac)
10 x 500 ml LDPE lahev (KabiPac)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Benelyte infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml přípravku Benelyte obsahuje:
Natrii chloridum 6,429 mg
Kalii chloridum 0,298 mg
Calcii chloridum dihydricum 0,147 mg
Magnesii chloridum hexahydricum 0,203 mg
Natrii acetas trihydricus 4,082 mg
Glucosum 10,0 mg


Na+ 140 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca2+ 1 mmol/l
Mg2+ 1 mmol/l
Cl- 118 mmol/l
CH3COO- (acetát) 30 mmol/l
Glukóza 55,5 mmol/l

Teoretická osmolarita: 351 mosmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

40 x 100 ml
20 x 250 ml
10 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Jen k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nepoužitý roztok zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Použijte ihned po otevření.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/401/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivé přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

100 ml LDPE lahev (KabiPac)
250 ml LDPE lahev (KabiPac)
500 ml LDPE lahev (KabiPac)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Benelyte infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml přípravku Benelyte obsahuje:
Natrii chloridum 6,429 mg
Kalii chloridum 0,298 mg
Calcii chloridum dihydricum 0,147 mg
Magnesii chloridum hexahydricum 0,203 mg
Natrii acetas trihydricus 4,082 mg
Glucosum 10,0 mg


Na+ 140 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca2+ 1 mmol/l
Mg2+ 1 mmol/l
Cl- 118 mmol/l
CH3COO- (acetát) 30 mmol/l
Glukóza 55,5 mmol/l

Teoretická osmolarita: 351 mosmol/l


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

100 ml
250 ml
500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

i.v. podání
Jen k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/401/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.