Drug Interaction: Apo-diclo Gastro-resistant tablet
Generisk: diclofenac
Aktivt stof: ATC gruppe: M01AB05 - diclofenac
Indhold af aktivt stof: 50MG
pakning: Tablet container
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší od informací uvedených
v této příbalové informaci.
Strana 2 (celkem 7)
Neužívejte APO-DICLO 50 mg:
• Pokud jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti
(např. kyselina acetylsalicylová/aspirin, diklofenak, ibuprofen). Reakce mohou být
následující: astma, akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje. Jestliže se domníváte, že
můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.
• Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
• Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste
v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik.
• Při těžším onemocněním jater nebo ledvin.
• Pokud trpíte závažným srdečním onemocněním.
• Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou
cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste
podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass
• Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen)
• V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a
neužívejte APO-DICLO 50 mg. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro vás
vhodný.
Upozornění a opatření Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku APO-DICLO 50 mg je třeba:
• Pokud užíváte APO-DICLO 50 mg současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky
jako je kyselina acetylsalicylová (aspirin), kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti
(např. warfarin) nebo léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání
serotoninu) viz odstavec Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
• Pokud máte problémy s tlustým střevem (tj. zánětlivé onemocnění střev jako např.
ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu).
• Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu).
• Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové
vředy, krvavá nebo černá stolice, zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl(a)
problémy se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání protizánětlivých léků.
• Pokud máte nebo jste měl(a) srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak.
• Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
• Jestliže jste dehydratován(a) (odvodnění organismu) v důsledku např. zvracení, průjmu,
před nebo po větší operaci.
• Jestliže Vám otékají dolní končetiny.
• Jestliže máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater
nazývané jaterní porfyrie.
Informujte svého ošetřujícího lékaře, že se u Vás některý z uvedených stavů vyskytuje
ještě před tím, než začnete užívat APO-DICLO 50 mg.
Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• Kouříte
• Máte diabetes (cukrovku)
Strana 3 (celkem 7)
• Máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky pro nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
APO-DICLO 50 mg může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy,
horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a
budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte APO-DICLO 50 mg.
Ve velmi vzácných případech může APO-DICLO 50 mg, tak jako i jiná nesteroidní
antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. vyrážku. Z toho důvodu je třeba,
abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá
doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte
rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
APO-DICLO 50 mg a starší lidéNežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než u jiných dospělých. Z toho důvodu by
měli starší pacienti velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné
nejnižší dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité, aby neprodleně ohlásili jakýkoli
nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívajícíPřípravek APO-DICLO 50 mg není vhodný k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 14 let.
Další léčivé přípravky a APO-DICLO 50 mgInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky
užívané k léčbě depresí.
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
• Diuretika (močopudné léky)
• ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého
krevního tlaku a srdečního selhání).
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo ibuprofen.
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
• Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy)
• Cyklosporin (přípravek užívaný po transplantaci orgánů).
• Některé léky proti infekcím (chinolony – antibakteriální léky).
• Sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových
infekcí).
Strana 4 (celkem 7)
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
• Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)
APO-DICLO 50 mg s jídlem, pitím a alkoholemPožití přípravku APO-DICLO 50 mg společně s jídlem nemá vliv na množství vstřebané léčivé
látky. Může však dojít k mírnému zpoždění vstřebávání léčivé látky přípravku APO-DICLO 50
mg.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře o tom, že jste nebo můžete být těhotná. APO-DICLO 50 mg by neměl
být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní
protizánětlivé léky i APO-DICLO 50 mg se nesmí užívat v průběhu posledních třech měsíců
těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
V prvních dvou třetinách těhotenství užívejte přípravek pouze na výslovné doporučení lékaře.
KojeníInformujte svého lékaře o tom, že kojíte. APO-DICLO 50 mg prostupuje v malém množství do
mateřského mléka. Pokud je nutné, abyste při kojení užívala APO-DICLO 50 mg, měla byste
jej užívat pouze na doporučení lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení
před nejdelším spánkem dítěte.
PlodnostAPO-DICLO 50 mg může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento přípravek,
jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV ojedinělých případech může APO-DICLO 50 mg působit ospalost, závratě, rozmazané
vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte
stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů.
Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Přípravek APO-DICLO 50 mg obsahuje azobarvivoPřípravek APO-DICLO 50 mg obsahuje barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E 110), které může
způsobit alergickou reakci.