VIREAD (245MG Film-coated tablet) -

Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises

Viread -

Generisk: tenofovir disoproxil
Aktivt stof: Tenofovir-disoproxil-fumarát
Alternativer: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Tenofovir disoproxil zentiva, Virten
ATC gruppe: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Indhold af aktivt stof: 123MG, 163MG, 204MG, 245MG, 33MG/G
Forms: Granules, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Viread

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 123 mg fumaras Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 78 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé trojúhelníkové potahované tablety o průměru 8,5 mm, na jedné straně je vyraženo „GSI“ a na druhé straně „150“....mere

Viread

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDoporučená dávka pro léčbu infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku až < 12 let o tělesné hmotnosti od 17 kg do 22 kg, kteří jsou schopni spolknout potahované tablety, je jedna 123 mg tableta, užívaná jednou denně...mere

Viread

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Viread

Infekce HIV-Potahované tablety Viread 123 mg jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 s rezistencí k NRTI nebo toxicitami, které zabraňují použití látek první volby, ve věku 6 až < 12 let, o tělesné hmotnosti od 17 kg do méně než 22 kg. Rozhodnutí o použití přípravku Viread k léčbě pacientů s HIV-1...mere

Viread

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou velmi málo pravděpodobné interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450. Současné používání se nedoporučujePřípravek Viread se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid....mere

Viread

Bezpečnost a účinnost tenofovir-disoproxilu u dětí infikovaných HIV-1 nebo u dětí s chronickou hepatitidou B ve věku méně než 2 roky nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPotahované tablety Viread 123 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní...mere

Viread

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno, že expozice tenofovir-disoproxilu ve třetím trimestru těhotenství snižuje riziko přenosu HBV z matky na dítě v případě,...mere

Viread

VšeobecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování protilátek proti HIV Hepatitida BPacienti musí být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by tenofovir-disoproxil zabraňoval riziku přenosu HBV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminovanou krví. I nadále musí být dodržována příslušná opatření. Současné...mere

Viread

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratí....mere

Viread

Souhrn bezpečnostního profiluHIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie syndromuU pacientů užívajících přípravek Viread se doporučuje sledování funkce ledvin HIV-1: U přibližně jedné třetiny pacientů lze očekávat po léčení tenofovir-disoproxilem...mere

Viread

PříznakyPokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. LéčbaTenofovir může být odstraněn hemodialýzou; střední clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min. Není známo, zda může být tenofovir odstraněn peritoneální dialýzou....mere

Viread

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým difosfát, obligátní...mere

Viread

Tenofovir-disoproxil je vodou rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...mere

Viread

z klinických studií a zkušeností získaných po uvedení na trh. Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2. Klinické studie zaměřené na HIV-1: Hodnocení nežádoucích účinků podle údajů z klinických studií zaměřených na virus HIV-1 je založeno na zkušenostech ze dvou studií s 653 již léčenými dospělými pacienty, kteří dostávali tenofovir-disoproxil antiretrovirovými léčivými...mere

Viread

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosyMagnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob Potahová vrstva tabletyTriacetin Hypromelosa Monohydrát laktosy Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...mere