VESOXX (1MG/ML Intravesical solution) -

Vesoxx -

Generisk: oxybutynin
Aktivt stof: Oxybutynin-hydrochlorid
Alternativer: Ditropan, Kentera, Tarraconiq, Uroxal
ATC gruppe: G04BD04 - oxybutynin
Indhold af aktivt stof: 1MG/ML
Forms: Intravesical solution
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |100X10ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vesoxx

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oxybutynin-hydrochloridu.. Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka připravená k použití s 10 ml roztoku obsahuje 10 mg oxybutynin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,56 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intravezikální roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 3,6 až...mere

Vesoxx

DávkováníPočáteční úpravu dávky provádí neurourolog na základě pečlivé urodynamické kontroly. Pro dávkování neexistují žádná fixní pravidla vzhledem k vysokým individuálním rozdílům v tlaku v močovém měchýři a dávkách potřebných ke zmírnění neurogenní hyperaktivity detruzoru. Dávkování (dávky a frekvence) musí být proto stanoveno individuálně podle potřeb pacienta. Aplikované...mere

Vesoxx

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné onemocnění gastrointestinálního traktu (např. závažná ulcerózní kolitida a toxické megakolon), - myasthenia gravis, - glaukom s úzkým úhlem či riziko jeho vzniku, - obstrukce močových cest, kde může dojít k retenci moči, - časté noční močení způsobené onemocněním srdce nebo ledvin, -...mere

Vesoxx

VESOXX je indikována k supresi neurogenní hyperaktivity močového detruzoru u dětí starších 6 let, dospívajících a dospělých, kteří řeší vyprazdňování moči pomocí čisté intermitentní katetrizace (ČIK), pokud nestačí léčba perorálními anticholinergiky, ať už z důvodu nedostatečné účinnosti nebo nesnesitelných nežádoucích účinků....mere

Vesoxx

Anticholinergika mohou vzhledem k účinku na gastrointestinální motilitu ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčiv. Anticholinergika mají být používány opatrně u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky způsobující nebo exacerbují ezofagitidu (například bisfosfonáty). Sucho v ústech může zhoršovat rozpouštění sublingválně podávaných nitrátů a tak snižovat jejich...mere

Vesoxx

Bezpečnost a účinnost oxybutynin-hydrochloridu u dětí ve věku 0–5 let nebyly dosud stanoveny. Doporučené dávkování u dospívajících (od 12 let), dospělých a starších pacientů Doporučené dávky byly vypočteny podle percentilů tělesné hmotnosti u různých věkových skupin (tabulka 1). Tabulka 1: Doporučené dávkování u následujících věkových skupin Věková skupina Věk (roky) Doporučená...mere

Vesoxx

TěhotenstvíŽádné údaje o intravezikálním podávání oxybutyninu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek VESOXX lze v těhotenství používat pouze tehdy, když tuto léčbu vyžaduje klinický stav ženy. KojeníPodle dostupných informací se oxybutynin vylučuje do mléka samic potkanů, není však známo, zda také do...mere

Vesoxx

V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu. Přípravek VESOXX má být používán opatrně u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky centrálně působících anticholinergik. S používáním oxybutyninu jsou spojovány anticholinergní psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) jako poruchy...mere

Vesoxx

VESOXX může způsobovat somnolenci nebo poruchy akomodace oka; pacienty je proto třeba poučit, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů....mere

Vesoxx

Nežádoucí účinky pozorované u oxybutynin-hydrochloridu – sucho v ústech, somnolence a zácpa – odrážejí především typické anticholinergní účinky léčivé látky. Nežádoucí účinky z klinických studií s intravezikálním podáním oxybutynin-hydrochloridu jsou uvedeny v tabulce 4. Tyto účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvencí s použitím následující konvence:...mere

Vesoxx

U intravezikálního použití oxybutyninu nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomySymptomy předávkování oxybutyninem gradují od běžných nežádoucích účinků typu poruch CNS (od neklidu a vzrušení až po psychotické chování) přes oběhové změny (zrudnutí, pokles krevního tlaku, oběhové selhání atd.) až po respirační selhání, paralýzu a kóma. LéčbaNeprodleně vyprázdněte...mere

Vesoxx

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D04. Mechanismus účinkuOxybutynin účinkuje jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech; výsledkem je relaxace hladké svaloviny močového měchýře. Oxybutynin-hydrochlorid je anticholinergní látka, která má také přímý spasmolytický účinek...mere

Vesoxx

AbsorpceOxybutynin podávaný intravezikálně je stěnou močového měchýře dobře absorbován do systémového oběhu. Měření plazmatických koncentrací intravezikálně podaného oxybutyninu odhalilo rozsáhlou variabilitu mezi pacienty, po intravezikální aplikaci však došlo k podstatné absorpci léčiva; maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo asi po jedné hodině. Farmakokinetika intravezikálně...mere

Vesoxx

Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxikologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko u člověka. Při maternálně toxických dávkách může perorálně podaný oxybutynin způsobit malformace fetu u potkanů....mere

Vesoxx

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Předplněné injekční stříkačky jsou jednodávkové obaly.Pokud není přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...mere

Vesoxx

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VESOXX 1 mg/ml intravezikální roztok oxybutynin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka z kopolymeru cykloolefinu se závitem luer lock k připojení pomocí luer lock adaptéru s 10 ml sterilního roztoku obsahujícího 10 mg oxybutynin-hydrochloridu....mere

Vesoxx

...mere

Vesoxx