VACTETA (40IU/0,5ML Suspension for injection) -

Vacteta -

Generisk: tetanus toxoid
Aktivt stof: TOXOID TETANU
Alternativer: Tetanol pur, Tetavax
ATC gruppe: J07AM01 - tetanus toxoid
Indhold af aktivt stof: 40IU/0,5ML
Forms: Suspension for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vacteta

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Léčivá látka: tetani anatoxinum purificatum min. 40 IU* adsorbováno na hydroxid hlinitý max 0,7 mg Al3+ * Jako spodní hranice intervalu spolehlivosti (p = 0,95) aktivity měřené podle testu popsaného v Evropském lékopisu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík <1 mmol v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze Popis přípravku: Vakcína je bílá až téměř bílá homogenní suspenze...mere

Vacteta

Kojencům od 2 měsíců, dětem, dospívajícím i dospělým se podává stejná dávka (0,5 ml). Základní očkování Základní očkování se provádí a) u dosud neočkovaných jedinců nebo u jedinců s neprokázaným základním očkováním proti tetanu nebo u jedinců, kteří byli očkováni před více než 15 lety. 2/9 b) u dětí mladších jednoho roku, u kterých ze zdravotních důvodů...mere

Vacteta

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní horečnaté onemocnění. Mírné formy infekce nejsou kontraindikací očkování. • Neurologické komplikace po předchozím očkování proti tetanu. V případě poranění a stanovení kontraindikací pro použití vakcíny má být okamžitě použit lidský imunoglobulin proti tetanu....mere

Vacteta

Přípravek VACTETA je indikován k aktivní imunizaci (základní očkování a přeočkování) nebo poúrazové profylaxi u dětí a dospělých zejména u jedinců s neukončenou preventivní imunizací proti tetanu...mere

Vacteta

Přípravek VACTETA může být aplikován současně s jinými vakcínami. Vakcinace má být provedena do odlišných končetin. Při současném podání této vakcíny s jinými vakcínami do různých míst vpichu nebyly hlášeny žádné interakce....mere

Vacteta

Po ukončení základního očkování se doporučuje přeočkování dětí, u kterých trvá kontraindikace podání kombinované vakcíny, jednou dávkou (0,5 ml) vakcíny v době od dovršení pátého do dovršení šestého roku věku a v době od dovršení čtrnáctého do dovršení patnáctého roku věku dítěte a dále každých 10 – 15 let. Dospělí: Rutinní přeočkování dospělých se doporučuje...mere

Vacteta

Po ukončení základního očkování se doporučuje přeočkování dětí, u kterých trvá kontraindikace podání kombinované vakcíny, jednou dávkou (0,5 ml) vakcíny v době od dovršení pátého do dovršení šestého roku věku a v době od dovršení čtrnáctého do dovršení patnáctého roku věku dítěte a dále každých 10 – 15 let. Dospělí: Rutinní přeočkování dospělých se doporučuje...mere

Vacteta

Očkování má předcházet lékařské vyšetření a přezkoumání zdravotní anamnézy, zaměřené zejména na předchozí očkování a možné nežádoucí účinky. Po injekci má pacient zůstat pod lékařským dohledem po dobu 30 minut. Stejně jako u jiných injekčně podávaných vakcín má být k dispozici okamžitá lékařská péče v případě anafylaktické reakce po podání vakcíny. 4/9...mere

Vacteta

Přípravek VACTETA nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mere

Vacteta

Následující nežádoucí účinky byly zazanamenány s frekvencí výskytu velmi vzácné (< 1/10 000). Poruchy krve a lymfatického systému • Trombocytopenie Poruchy imunitního systému • Anafylaktický šok • Anafylaktická reakce • Hypersensitivní reakce Poruchy nervového systému • Poruchy centrálního a periferního nervového systému jako bolest hlavy, závrať, brachiální neuritida...mere

Vacteta

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Předávkování je nepravděpodobné. Vakcína je dodávána v ampulkách obsahujících 1 dávku (0,5 ml)....mere

Vacteta

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcína proti tetanu ATC kód: J07AM01. Mechanismus účinku Léčivou látkou vakcíny VACTETA je tetanový toxoid (T), adsorbovaný na hydroxid hlinitý. Toxoid se získává inaktivací bakteriálních toxinů pocházející z kultury bakterií Clostridium tetani formaldehydem. Toxoid si ponechává antigenní vlastnosti přirozeného toxinu, ale postrádá patogenitu. Tetanový...mere

Vacteta

U vakcín nejsou požadovány....mere

Vacteta

U vakcín nejsou požadovány....mere

Vacteta

6.1 Seznam pomocných látek 7/9 Isotonický roztok chloridu sodného, adjuvans: viz bod 2 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky, vakcínami ani imunoglobuliny. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření ampulky je třeba vakcínu ihned aplikovat. 6.4 Zvláštní opatření...mere

Vacteta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VACTETA 40 IU/0,5 ml injekční suspenze vakcína proti tetanu (adsorbovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: tetani anatoxinum min. 40 IU adsorbováno na hydroxid hlinitý max. 0,7 mg Al3+ 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isotonický roztok chloridu sodného ...mere

Vacteta

...mere

Vacteta