UPEROLD (255MCG Capsule, soft) -

Uperold -

Generisk: calcifediol
Aktivt stof: Monohydrát kalcifediolu
Alternativer:
ATC gruppe: A11CC06 - calcifediol
Indhold af aktivt stof: 255MCG
Forms: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uperold

Jedna měkká tobolka obsahuje 255 mikrogramů kalcifediolu (ve formě 266 mikrogramů monohydrátu kalcifediolu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 5 mg ethanolu, 22 mg sorbitolu (E420) a 1 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolkaOranžová, oválná měkká želatinová tobolka, 15 mm na 9 mm, obsahující čirou nízkoviskózní tekutinu bez částic....mere

Uperold

Dávkování Léčba deficience vitaminu D a prevence deficience vitaminu D u pacientů s identifikovanými riziky: jedna tobolka jednou měsíčně. Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy: jedna tobolka jednou měsíčně. Po analytickém ověření rozsahu deficitu mohou být u některých pacientů nutné vyšší dávky. V těchto případech maximální podaná dávka nemá překročit jednu tobolku týdně....mere

Uperold

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie (sérový vápník > 2,6 mmol/l) nebo hyperkalciurie - Kalciová litiáza - Hypervitaminóza...mere

Uperold

Léčba deficience vitaminu D (tj. hladina 25(OH)D < 25 nmol/l) u dospělých. Prevence deficience vitaminu D u dospělých s identifikovanými riziky, jako jsou pacienti s malabsorpčním syndromem, chronickým onemocněním ledvin, minerální a kostní poruchou (CKD-MBD) nebo jinými identifikovanými riziky. Jako adjuvans ke specifické léčbě osteoporózy u pacientů s deficiencí vitaminu D nebo s rizikem...mere

Uperold

- Fenytoin, fenobarbital, primidon a další induktory enzymů: induktory enzymů mohou snižovat plazmatické koncentrace kalcifediolu a inhibovat jeho účinky indukcí jeho jaterního metabolismu. Z tohoto důvodu se obecně doporučuje monitorovat plazmatické hladiny 25-OH-D při podávání kalcifediolu s antiepileptiky, která jsou induktory CYP3A4, aby mohla být zvážena suplementace. - Srdeční glykosidy:...mere

Uperold

Bezpečnost a účinnost přípravku Uperold u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie (sérový vápník > 2,6 mmol/l) nebo hyperkalciurie - Kalciová litiáza - Hypervitaminóza D 4.4 Zvláštní...mere

Uperold

TěhotenstvíNebyly provedeny žádné kontrolované studie s kalcifediolem u těhotných žen. Studie provedené na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tento léčivý přípravek se během těhotenství nemá užívat. KojeníKalcifediol se vylučuje do mateřského mléka. Riziko u novorozenců/kojenců nelze vyloučit. Požití vysokých dávek kalcifediolu matkou může vyvolat vysoké hladiny...mere

Uperold

Hyperkalcemie a hyperfosfatemieK dosažení adekvátní klinické odpovědi na perorální podání kalcifediolu je rovněž nutný odpovídající příjem vápníku v potravě. Pro kontrolu terapeutických účinků proto mají být kromě 25(OH)D monitorovány následující parametry: sérový vápník, fosfor a alkalická fosfatáza a také vápník a fosfor v moči za 24 hodin. Pokles hladiny alkalické fosfatázy...mere

Uperold

Kalcifediol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. ...mere

Uperold

Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až < 1/10); Méně časté (≥ 000 až < 1/100); Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); Velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). z Nežádoucí účinky související s vitaminem D jsou spojeny se zvýšenými hladinami vápníku, kde mohlo dojít k nadměrnému příjmu vitaminu D, tj. spojené...mere

Uperold

Symptomy: Podávání vitaminu D ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu může způsobit hyperkalcemii, hyperkalciurii, hyperfosfatemii a selhání ledvin. Jako časné příznaky předávkování se mohou objevit slabost, únava, ospalost, bolest hlavy, anorexie, sucho v ústech, kovová chuť, nauzea, zvracení, křeče v břiše, polyurie, polydipsie, nykturie, zácpa nebo průjem, závrať, tinitus, ataxie,...mere

Uperold

Farmakoterapeutická skupina: Vitamin D a analoga, ATC kód: A11CC Mechanismus působeníVitamin D má dvě hlavní formy: D2 (ergokalciferol) a D3 (cholekalciferol). Vitamin D3 je syntetizován v kůži vystavením se slunečnímu záření (ultrafialovému záření) a získává se ze stravy. Vitamin D3 musí projít dvoustupňovým metabolickým procesem, aby byl aktivní; první krok nastává v mikrozomální frakci...mere

Uperold

Absorpce Kalcifediol je dobře absorbován ve střevě, přibližně 75-80 % je absorbováno tímto procesem. Po perorálním podání kalcifediolu je maximální sérové koncentrace 25-OH-cholekalciferolu dosaženo přibližně po hodinách. BiotransformaceProdukce kalcitriolu z kalcifediolu je katalyzována enzymem 1-alfa-hydroxylázou CYP27B1, který se nachází v ledvinách a všech vitamin D responsivních...mere

Uperold

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což naznačuje malý význam pro klinické použití. Vysoké dávky vitaminu D (4 až 15násobek doporučené dávky u lidí) se ukázaly jako teratogenní u zvířat, ale existuje jen málo studií u lidí. Vitamin D může způsobit hyperkalcemii u těhotných...mere

Uperold

6.1 Seznam pomocných látek z Bezvodý ethanol Triacylglyceroly se středním řetězcem Želatina Glycerol Sorbitol (70 %) (E420) Oxid titaničitý (E171)Oranžová žluť (E110) 6.2 Nekompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tento...mere

Uperold

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička s 5 nebo 10 měkkými tobolkami} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uperold 255 mikrogramů měkké tobolky kalcifediol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÉČIVÝCH LÁTEK) Jedna měkká tobolka obsahuje 255 mikrogramů kalcifediolu (ve formě monohydrátu kalcifediolu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Ethanol, sorbitol (E420), oranžová žluť (E110)Další informace viz příbalová...mere

Uperold

...mere

Uperold