TOVIAZ (4MG Prolonged-release tablet) -

Toviaz -

Generisk: fesoterodine
Aktivt stof: Fesoterodin-fumarát
Alternativer: Fesoterodine accord, Fesoterodine aristo, Sokar
ATC gruppe: G04BD11 - fesoterodine
Indhold af aktivt stof: 4MG, 8MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Toviaz

TOVIAZ 4mg tabletyJedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje4 mgfesoterodin-fumarátu, což odpovídá3,1 mgfesoterodinu 3,1mg.TOVIAZ 8mg tabletyJedna tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje8 mgfesoterodin-fumarátu, což odpovídá6,2 mgfesoterodinu 6,2mg.Pomocné látkyse známým účinkemTOVIAZ 4mg tabletyJedna 4mg tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje 0,525 mg sójového lecithinu a 91,125 mg laktózy.TOVIAZ 8mg tabletyJedna 8mg tableta sprodlouženým uvolňováním obsahuje 0,525mg sójového lecithinu a 58,125mg laktózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Tableta sprodlouženým uvolňovánímTOVIAZ 4mg tablety4mg tablety jsou světle modré, oválné, oboustranně vypouklé potahované, na jedné straně mají vyražena písmena „FS“.TOVIAZ 8mg tablety8mg tablety jsou modré, oválné, oboustranně vypouklé potahované, na jedné straně mají vyražena písmena...mere

Toviaz

DávkováníDospělí Doporučená počáteční dávka je 4mg 1x denně. Podle individuální odezvy pacienta lze dávku zvýšit na 8mg 1x denně. Maximální denní dávka je 8mg.Plný účinek léčby byl pozorován mezi 2 a 8 týdny. Ztohoto důvoduse doporučuje přehodnotit po týdnech účinnost léčby u pacienta individuálně.U pacientů s normální renální a jaterní funkcí užívajících současně léky,...mere

Toviaz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo arašídy či sóju, či na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou vbodě6.Močová retenceŽaludeční retenceGlaukom súzkým úhlem neupravený léčbouMyastenia gravisTěžká jaterní insuficience Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 u pacientů se středně těžkou až těžkou jaterní nebo renální insuficiencíTěžká...mere

Toviaz

...mere

Toviaz

Farmakologické interakceJe třeba postupovat opatrně při současném podávání fesoterodinu sjinými léčivými přípravky santimuskarinovými či anticholinergními účinky antidepresivy, některými neuroleptiky a prokinetikynežádoucích účinků Fesoterodin může snižovat účinek léčivých přípravků, které stimulují motilitu gastrointestinálního traktu, jako je metoklopramid.Farmakokinetické interakceÚdaje...mere

Toviaz

Farmakologické interakceJe třeba postupovat opatrně při současném podávání fesoterodinu sjinými léčivými přípravky santimuskarinovými či anticholinergními účinky antidepresivy, některými neuroleptiky a prokinetikynežádoucích účinků Fesoterodin může snižovat účinek léčivých přípravků, které stimulují motilitu gastrointestinálního traktu, jako je metoklopramid.Farmakokinetické interakceÚdaje...mere

Toviaz

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání fesoterodinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity sfesoterodinem na zvířatech ukázaly malou embryotoxicitu. Při reprodukčních studiích uzvířat mělo perorální podávání fesoterodinu březím myším akrálíkům vobdobí organogeneze za následek fetální toxicitu při dávkách expozice matky 6krát maximální doporučená dávka pro...mere

Toviaz

Přípravek TOVIAZ se má používat se zvýšenou opatrností při následujících stavech:Klinicky významná obstrukce odtoku zmočového měchýře srizikem močové retence klinicky významné zvětšení prostaty vdůsledku benigní hyperplázie prostaty, viz bod4.Obstrukční gastrointestinální poruchy Gastroezofageální reflux a/nebo současná léčba přípravky bisfosfonátySnížená gastrointestinální...mere

Toviaz

Přípravek TOVIAZ má pouze malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem kmožnému výskytu nežádoucích účinků, jako jsou rozmazané vidění, závratě a ospalost,je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel či obsluze...mere

Toviaz

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost fesoterodinu byla hodnocena vplacebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 2859pacientů shyperaktivním močovým měchýřem, znichž 780dostávalo placebo.Vzhledem kfarmakologickým vlastnostem fesoterodinu může léčba způsobit mírné až středně závažné antimuskarinové účinky jako suchost úst, suchost očí, dyspepsii a zácpu. Retence moče se vyskytuje...mere

Toviaz

Předávkování antimuskariniky, včetně fesoterodinu může mít těžké anticholinergní účinky. Léčba má být symptomatická a podpůrná. Vpřípadě předávkování se doporučuje sledování EKG; je třeba zajistit standardní podpůrná opatření ke zkrácení prodlouženého intervalu QT. Fesoterodin byl vklinických studiích bezpečně podáván vdávkách až do 28mg/den.V případě předávkování fesoterodinem...mere

Toviaz

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, Močová spazmolytika, ATC kód: G04BDMechanizmus účinkuFesoterodin je kompetitivní, specifický antagonista muskarinových receptorů. Je rychle a intenzivně hydrolyzován nespecifickými plazmatickými esterázami na 5-hydroxymethyl derivát, což je primární aktivní metabolit, který je hlavním účinným farmakologickým základem fesoterodinu.Klinická účinnost a bezpečnostÚčinnost...mere

Toviaz

AbsorpcePo perorálním podání nebyl fesoterodin zjištěn vplazmě vzhledem krychlé a intenzivní hydrolýze nespecifickými plazmatickými esterázami.Biologická dostupnost aktivního metabolitu je 52%. Po jednorázovém či opakovaném perorálním podání fesoterodinu vdávkách 4 až 28mg byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu úměrné dávce.Expozice 5-HMT vustáleném stavu uzdravých dospělých...mere

Toviaz

upediatrických pacientů ve věku od 6let do 17let sneurogenní hyperaktivitou močového detruzoru. Byly studovány dvě kohorty. Vkohortě1 byla124pacientůmstělesnou hmotností >25kg podávána fixní dávka4 mg nebo 8 mgfesoterodinu ve formě tablet jednou denně nebo aktivní komparátor oxybutynin XL ve formě tablet. Vpokračovací fázikvyhodnoceníbezpečnostibyli pacienti původně randomizovaní do skupiny užívající...mere

Toviaz

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyXylitolMonohydrát laktózyMikrokrystalická celulózaHypromelózaGlycerol-dibehenátMastekPotah tabletyPolyOxid titaničitý Sójový lecithinIndigokarmín –hliníkový lak Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25C.Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh...mere

Toviaz

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyXylitolMonohydrát laktózyMikrokrystalická celulózaHypromelózaGlycerol-dibehenátMastekPotah tabletyPolyOxid titaničitý Sójový lecithinIndigokarmín –hliníkový lak Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti2roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25C.Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5Druh...mere

Toviaz

...mere

Toviaz