Telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz -
Generisk: telmisartan and diuretics
Aktivt stof: TELMISARTAN
Alternativer: Actelsar hct,
Kinzalkomb,
Micardisplus,
Pritorplus,
Telhycar,
Telmark plus,
Telmisartan/hydrochlorothiazid auxilto,
Telmisartan/hydrochlorothiazid billev,
Telmisartan/hydrochlorothiazid egis,
Telmisartan/hydrochlorothiazid mylan,
Telmisartan/hydrochlorothiazid ratiopharm,
Telmisartan/hydrochlorothiazid teva,
Telmisartan/hydrochlorothiazid xantis,
Telmisartan/hydrochlorothiazid zentiva,
Telmisartan/hydrochlorothiazide liconsa,
Telmizek combi,
Tezeo hct,
Tolucombi,
YlpioATC gruppe: C09DA07 - telmisartan and diuretics
Indhold af aktivt stof: 80MG/12,5MG, 80MG/25MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 306,8 mg laktosy. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 306,8 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Bílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyrytým „80“ na jedné straně a „12,5“ na druhé straně (15,4 mm x 8,0 mm). Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg Žlutá, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyrytým „80“ na jedné straně a „25“ na druhé straně (15,4 mm x 8,0...
mere Dávkování Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz mají užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. • Telmisartan/Hydrochlorothiazid...
mere • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
mere Léčba esenciální hypertenze. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován...
mere LithiumPři současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně přípravků obsahujících telmisartan/hydrochlorothiazid). Současné podávání lithia a přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid...
mereBezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podáníTelmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz potahované tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření před zacházením s léčivým přípravkem nebo jeho podáním...
mere Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu/hydrochlorothiazidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční...
mere TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...
mere Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost....
mere Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém. Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartanu 80 mg/hydrochlorothiazidu 12,mg byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem...
mereK dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka. Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení hladiny sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Předávkování...
mere Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku než jednotlivé složky v samostatném podání. Telmisartan/hydrochlorothiazid...
mere Při současném podávání hydrochlorothiazidu a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je maximální koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5 - 1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42 %, v dávce 160 mg 58 %. Jídlo nepatrně redukuje...
mere V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici, jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, zaznamenána žádná dodatečná zjištění oproti nálezům pozorovaným při podání jednotlivých látek samostatně. Nezdá se, že by shledané toxikologické...
mere 6.1 Seznam pomocných látek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mgJádro tablety hydroxid sodný megluminpovidon 25 (E1201) monohydrát laktosy povidon K30 (E1201) krospovidon (typ A) (E1202) laktosa magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva tablety polyvinylalkohol (E1203) makrogol (E1521) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) monohydrát kyseliny citronové (E330) Telmisartan/Hydrochlorothiazid...
mere ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg potahované tablety Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg potahované tablety telmisartan/hydrochlorothiazid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5...
mere...
mere