Telmisartan/amlodipin krka -
Generisk: telmisartan and amlodipine
Aktivt stof: Telmisartan
Alternativer: Tamloset,
Telassmo,
Telmisartan/amlodipin teva,
Tezefort,
TwynstaATC gruppe: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Indhold af aktivt stof: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Pomocné látky se známým účinkemTelmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 146,54 mg sorbitolu. Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy) a 293,08 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K3“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s vyraženou značkou „K2“. Rozměry: 16 mm × 8,5 mm. 80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna strana tablety je hnědožlutá, mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá. Rozměry: 18 mm × 9 mm. 80 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé ...
mere Dávkování Doporučená dávka přípravku Telmisartan/amlodipin Krka je jedna tableta denně. Kombinace s fixní dávkou není vhodná pro počáteční léčbu. Před přechodem na přípravek Telmisartan/amlodipin Krka mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek používaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Telmisartan/amlodipin Krka má být stanovena na základě dávek jednotlivých...
mere - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
mere Přípravek Telmisartan/amlodipin Krka je indikován k substituční léčbě u pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací telmisartanu a amlodipinu podávanými souběžně ve stejných dávkách jaké jsou v kombinaci....
mere Interakce související s telmisartanem Digoxin Při společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu,...
mereBezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Telmisartan/amlodipin Krka lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se podávat přípravek Telmisartan/amlodipin Krka spolu s tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...
mere Těhotenství Použití přípravku Telmisartan/amlodipin Krka není doporučeno v průběhu prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Přípravek Telmisartan/amlodipin Krka je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství vzhledem k obsahu telmisartanu (viz body 4.3 a 4.4). Telmisartan Nejsou k dispozici odpovídající data o použití telmisartanu u těhotných...
mere Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je těhotenství diagnostikováno,...
mere Přípravek Telmisartan/amlodipin Krka má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se při léčbě antihypertenzivy, jako je přípravek Telmisartan/amlodipin Krka, mohou někdy objevit závratě nebo ospalost. Pokud pacienti užívající amlodipin pociťují závrať, bolest hlavy, únavu nebo nauzeu,...
mere Souhrn bezpečnostního profilu TelmisartanMezi závažné nežádoucí účinky patří anafylaktická reakce a angioedém, ke kterým může dojít vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000), a dále akutní selhání ledvin. Celkový výskyt nežádoucích účinků v kontrolovaných studiích hlášených při podávání telmisartanu u pacientů léčených pro hypertenzi byl obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs. 43,9...
mere U člověka jsou zkušenosti s předávkováním omezené. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. Dostupná data ukazují, že značné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též...
mere Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, blokátory receptoru pro angiotensin II (ARB) a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB04. Telmisartan Mechanismus účinku Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotensinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S velmi vysokou afinitou telmisartan vytěsňuje angiotensin II z jeho vazebného místa...
mere Telmisartan AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Do 3 hodin po podání...
mere TelmisartanV předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst urey a kreatininu v krvi) a ke zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována...
mere 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Povidon KMeglumin Monohydrát laktosySorbitol Žlutý oxid železitý (E 172)Magnesium-stearát (E 470b) Natrium-stearyl-fumarátMannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýKyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu,...
mere ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tabletyTelmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tabletyTelmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tabletyTelmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tablety telmisartanum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě...
mere...
mere