TEICOPLANIN APTAPHARMA (200MG Powder and solvent for solution for injection/infusion) -

Teicoplanin aptapharma -

Generisk: teicoplanin
Aktivt stof: Teikoplanin
Alternativer: Targocid
ATC gruppe: J01XA02 - teicoplanin
Indhold af aktivt stof: 200MG, 400MG
Forms: Powder and solvent for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X3,2ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Teicoplanin aptapharma

Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 200 mg, což odpovídá nejméně 200 000 IU. Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 200 mg ve 3,0 ml. Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 400 mg, což odpovídá nejméně 400 000 IU. Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 400 mg ve 3,0 ml. Pomocná látka se známým účinkem: sodík Jedna injekční lahvička přípravku Teicoplanin AptaPharma 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok obsahuje přibližně 10 mg sodíku. Jedna injekční lahvička přípravku Teicoplanin AptaPharma 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok obsahuje přibližně 10 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok. Prášek pro injekční/infuzní roztok: houbovitý bílo-slonovinově zbarvený lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá tekutina. Teicoplanin 200 mg rekonstituovaný roztok: lehce nahnědlý opalescentní roztok. Teicoplanin 400 mg rekonstituovaný roztok: nahnědlý opalescentní...mere

Teicoplanin aptapharma

Dávkování Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin. Měření koncentrací v séruPo dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace...mere

Teicoplanin aptapharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Teicoplanin aptapharma

Přípravek Teicoplanin AptaPharma je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). • komplikované infekce kůže a měkkých tkání, • infekce kostí a kloubů, • nozokomiální pneumonie, • komunitní pneumonie, • komplikované infekce močových cest, • infekční endokarditida, • peritonitida spojená...mere

Teicoplanin aptapharma

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Teikoplanin a roztoky aminoglykosidů nejsou kompatibilní a nesmí být smíchány do injekcí, přesto je lze společně použít v dialyzačních roztocích a mohou být bez omezení použity při léčbě peritonitidy související s CAPD. Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně léčivými přípravky se známým nefrotoxickým...mere

Teicoplanin aptapharma

Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i dospívající od 12 let. Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců Úvodní dávka Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den léčby. Udržovací dávka Jedna jednorázová dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze jednou denně. Děti (2 měsíce až 12 let) Úvodní...mere

Teicoplanin aptapharma

Těhotenství K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality. Potenciální riziko u lidí není známo. Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné....mere

Teicoplanin aptapharma

Teikoplanin se nemá podávat intraventrikulárně. Hypersenzitivní reakce Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální. Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu. Teikoplanin musí být podáván s opatrností...mere

Teicoplanin aptapharma

Teikoplanin má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy. Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna. Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat...mere

Teicoplanin aptapharma

Tabulkový přehled nežádoucích účinků V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta. Frekvence výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000);...mere

Teicoplanin aptapharma

Příznaky Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům. V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg). LéčbaLéčba předávkování teikoplaninem je symptomatická. Teikoplanin nelze odstranit hemodialýzou a peritoneální dialýzou pouze...mere

Teicoplanin aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA Mechanismus účinkuTeikoplanin inhibuje růst citlivých organismů interferencí s biosyntézou buněčné stěny v místě odlišném od místa působení beta-laktamů. Syntéza peptidoglykanu je blokována specifickou vazbou D-alanyl-D-alaninových zbytků. Mechanismus rezistence Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:...mere

Teicoplanin aptapharma

AbsorpceTeikoplanin se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně). Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %). Po šesti intramuskulárních podáních 200 mg jednou denně je střední hodnota (SD) maximální koncentrace teikoplaninu (Cmax) do 12,1 (0,9) mg/l a dochází k ní 2 hodiny po podání. Po úvodní...mere

Teicoplanin aptapharma

Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní. Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození. U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den...mere

Teicoplanin aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek Prášek pro injekční/infuzní roztok Chlorid sodný Hydroxid sodný (E 524) (na úpravu pH) Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí. Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně. Tento léčivý přípravek...mere

Teicoplanin aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA jednotlivé balení (1 injekční lahvička + 1 ampulka s rozpouštědlem) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Teicoplanin AptaPharma 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Teicoplanin AptaPharma 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok teicoplaninum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje...mere

Teicoplanin aptapharma

...mere

Teicoplanin aptapharma